ПАНТОКАР

Инструкция для медицинского применения препарата ПАНТОКАР (PANTOСAR)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: pantoprazole; 5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридий)метил]сульфанил]-1Н-бензимидазол);

Основн и физико-химические свойства: светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит пантопразола натрия пивторагидрату эквивалентно 40 мг пантопразола;

вспомогательные вещества: натрия карбонат, крахмал 1500 прижелатинизований, авицел Ph 112, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;

водоотталкивающая оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид;

оболочка кишковорозчинна: еудрагит L 30 D-55, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид, натрия гидроксид;

цветная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид, желтый оксид железа, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро-езофагального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС А02В С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пантопразол подавляет желудочную секрецию за счет ингибиции "протоного насоса". Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму – циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует с Н++ -АФТазою. Ингибирует Н++ -АФТазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париентальнои клетки в полость желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект наступает только в сильно кислой среде (рН=3).

Препарат имеет антибактериальную активность в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 час. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика. Пантопразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность – 70 - 80%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения – 0,9 - 1,9 ч. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Основные метаболиты – деметилпантопразол (период полувыведения – 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгаты. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, в небольшом количестве определяется в кале. Не кумулирует.

Показания для применения. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, неязвенная диспепсия.

Для эрадикации Heliсobaсter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни взрослым назначают по 40 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения при пептической язве желудка – 2-6 недель; при пептической язве двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели; гастроезофагеальний рефлюксной болезне – 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при гастроезофагеальний рефлюксной болезне - по 40 мг один раз в сутки в течение 12 месяцев; при хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 40-80 мг в сутки в течение 2-3 недель; при невиразковий диспепсии – 40-80 мг/сутки в течение 2-3 недель; при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 3 таблетки в сутки. При необходимости дозу повышают. Подбор дозы проводят индивидуально.

Комбинированная ерадикацийна антихеликобактерная терапия у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – взрослым по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки; или вместе с метронидазолом по 500 мг 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7 дней.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея; изредка – сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко – астения, головокружение, сонливость, бессонница; очень редко – раздражительность, депрессия, тремор, парестезия, нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях – гематурия, отеки, импотенция.

Со стороны кожи: акне, эксфолиативный дерматит; алерични реакции – высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: гипергликемия, миалгия; в единичных случаях – лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания. Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата – пантопразола или других компонентов препарата; больным циррозом печени. Из-за отсутствия опыта применения не рекомендуется назначать детям до 12 лет, а также беременным и матерям, которые кормят грудью.

Передозировка. Опыт лечения передозировки ограничен. При передозировке наблюдается диарея, рвота, сонливость, слабость, головокружение. Показано промывание желудка, обеспечение организма достаточным количеством жидкости и поддержание водно-электролитного равновесия.

Особенности применения. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. У пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждый второй день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° с, в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: пантокар инструкция, пантокар применение, пантокар состав, пантокар отзывы, пантокар аналоги, пантокар дозировка, лекарство пантокар, пантокар цена, пантокар инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17