ПЕНЕСТЕР

Инструкция для медицинского применения препарата ПЕНЕСТЕР (PENESTER^®)

Состав:

Действующее вещество: finasterid;

1 таблетка содержит финастерида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, натрия докузат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6 000, тальк, титана диоксид, симетикону эмульсия SE4, железа оксид желтый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы.

Код АТС G04CB01.

Клинические характеристики..

Показания. Терапия доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ); уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и симптомов, связанных с аденомой; снижение риска необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуретральнои резекции простаты и простатэктомии.

Препарат предназначен исключительно для мужчин.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к финастерида или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы. Обычно назначают 1 таблетку в сутки во время приема пищи или без нее. Лечение длительное.

Вносить изменения в дозировки, как правило, не требуется, даже в случаях почечной недостаточности (при снижении клиренса креатинина до 0,9 мл/мин).

Побочные реакции. Со стороны половой системы: снижение либидо, уменьшение объема эякулята, эректильная дисфункция, тестикулярный боль.

Возможное увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), но этот феномен исчезал после прерывания терапии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек губ и лица.

Передозировка. До сих пор не было зарегистрировано клинически выраженных случаев передозировки финастерида.

В случае превышения терапевтической дозы лечение должно быть симптоматическим.

Особенности применения. Необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии в пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным течением мочи.

В случаях печеночной недостаточности лечение следует проводить под контролем врача, поскольку финастерид метаболизируется именно в печени.

Женщины, которые потенциально могут забеременеть или беременные, должны избегать контакта с измельченными таблетками или таблетками, которые утратили целостность. Через способность ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола. Таблетки "Пенестер" покрыты оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки недробленые и не утратили целостности.

Также небольшие количества финастерида были выявлены в сперме. В связи с этим беременные женщины и женщины детородного возраста не должны непосредственно контактировать с эякулятом пациентов, которые лечатся финастеридом.

Влияние на простатоспецифический антиген (ПСА) и диагностику рака простаты: в контролируемых клинических испытаниях на группах пациентов с ДГПЖ и одновременно с повышенными в них уровнями ПСА частота перерождения ДГПЖ в раковую опухоль за период долгосрочного наблюдения статистически не отличалась в двух альтернативных группах (одна лечилась финастеридом, другой давали плацебо). Перед началом терапии финастеридом и в дальнейшем пациентам с ДГПЖ рекомендуется периодически проводить ректальное пальцевое исследование состояния простаты и другие диагностические исследования для исключения возможного рака.

Влияние препарата на лабораторные данные: концентрация ПСА в сыворотке крови зависит от возраста пациента и размера простаты, которая также увеличивается с возрастом. У пациентов, которые лечатся финастеридом концентрация ПСА обычно снижается. В большинстве случаев в течение первого месяца терапии наблюдается быстрое снижение ПСА, но затем его уровень стабилизируется. После 6-месячного курса лечения концентрации ПСА составляют лишь половину начальных уровней и значительно ниже (≈ 50 %) по сравнению с другими пациентами ДГПЖ, которые имеют нормативные показатели ПСА.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Любой клинически выраженного взаимодействия финастерида с другими лекарственными средствами до настоящего времени не было установлено (в том числе пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин, антипирин). Финастерид не оказывает значительного влияния на энзиматическую систему метаболизма лекарств, связанную с цитохромом Р450.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Финастерид – синтетическое 4-азастероидна соединение. Это специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы типа II, внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген дигидротестостерон (ДГТ). При аденоме предстательной железы ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующий, так и внутришньопростатичний ДГТ. Финастерида не свойственна склонность к рецепторам андрогенов.

Фармакокинетика. После перорального приема финастерид всасывается относительно медленно. Пик его концентрации в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Биологическая доступность финастерида при пероральном приеме составляет 80 %. Примерно 93 % связывается с белками плазмы крови. Биологический период полувыведения составляет 6 часов, хотя с возрастом пациентов он может удлиняться до 8 часов (у пациентов старше 70 лет). Финастерид метаболизируется в печени, а метаболиты выделяются с мочой и калом. Плазматический клиренс составляет около 165 мл/мин, объем распределения – 76 л.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: светло-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

Ключевые слова: пенестер инструкция, пенестер применение, пенестер состав, пенестер отзывы, пенестер аналоги, пенестер дозировка, лекарство пенестер, пенестер цена, пенестер инструкция по применению.