ПЕПТИКА КОМБИПЕК

Инструкция для медицинского применения препарата ПЕПТИКА КОМБИПЕК

ПЕПТИКА КОМБИПЕК (Peptica combipack) — это специально разработанный набор лекарственных средств, предназначенный для проведения эрадикационной терапии — уничтожения бактерии *Helicobacter pylori* (Н.pylori). Эта бактерия является одной из основных причин развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также хронического гастрита. Комбипак содержит три активных компонента: омепразол, кларитромицин и тинидазол. Омепразол является ингибитором протонной помпы, который значительно снижает кислотность желудочного сока, создавая условия для более эффективного действия антибиотиков и способствуя заживлению поражений слизистой. Кларитромицин (антибиотик-макролид) и тинидазол (антибиотик группы нитроимидазолов) обладают выраженной антибактериальной активностью, в том числе в отношении Н.pylori. Применение этих трех препаратов в комбинации является одним из наиболее эффективных методов лечения инфекции Н.pylori. Набор ПЕПТИКА КОМБИПЕК обеспечивает удобство для пациента, так как содержит все необходимые компоненты для полного курса лечения.

На этой странице:

• Общая характеристика
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТХ
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

Омепразол: твердая желатиновая капсула № 2 синего цвета.

Тинидазол: желтые овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне.

Кларитромицин: белые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки.

Состав:

1 капсула содержит омепразола 20 мг.

Вспомогательные вещества: твердая желатиновая капсула.

1 таблетка содержит тинидазола 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, краситель хинолиновый желтый, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид.

1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид.

Форма выпуска

Комбинированная упаковка, содержащая капсулы омепразола и таблетки, покрытые оболочкой, кларитромицина и тинидазола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Комбинация для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТХ

А02BD09**.

Фармакологические свойства

Омепразол

Фармакодинамика:

Антисекреторное противоязвенное средство. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке, подавляет активность Н+/К+ - АТФазы, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол обеспечивает более благоприятную среду для эффекта противомикробных средств, а также может оказывать непосредственное влияние на H. pylori.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Период полувыведения омепразола составляет 0,5–4,5 часа, однако антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 часов и больше. Примерно 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Большая часть (77%) выводится с мочой; из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота. Остальная часть принятой внутрь дозы выводится с калом.

Кларитромицин

Фармакодинамика:

Антибиотик группы макролидов, подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Активен в отношении:

• Streptococcus agalactiae
• Haemophilus influenzae
• Neisseria gonorrhoeae
• Listeria monocytogenes
• Legionella pneumophila
• Mycoplasma pneumoniae
• Helicobacter pylori
• Campylobacter jejuni
• Chlamydia pneumoniae
• Moraxella catarrhalis
• Bordetella pertussis
• Propionibacterium acnes
• Mycobacterium avium
• Mycobacterium leprae
• Staphylococcus aureus
• Ureaplasma urealyticum
• Toxoplasma gondii

Фармакокинетика:

При приеме внутрь кларитромицин метаболизируется с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же или на 1-2 порядка меньше (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробной активностью, чем неизмененное вещество. Период полувыведения – около 3-4 часов. Примерно 20% кларитромицина выводится почками в неизмененном виде, 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина.

Тинидазол

Фармакодинамика:

Тинидазол активен в отношении как простейших, так и большинства анаэробных микроорганизмов. К тинидазолу чувствительны:

• Trichomonas vaginalis
• Entamoeba histolytica
• Giardia intestinalis
• Bacteroides spp.
• Clostridium spp.
• Eubacterium spp.
• Fusobacterium spp.
• Gardnerella spp.
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика:

После приема внутрь тинидазол быстро и полностью всасывается. Связывание с белками плазмы крови незначительное, содержание активного тинидазола составляет 88%. Тинидазол хорошо проникает в ткани организма и места воспаления. При сравнительной концентрации в плазме крови тинидазол лучше проникает в спинномозговую жидкость, чем метронидазол (соответственно 88 и 43%). С мочой на протяжении суток выводится 20 – 25% тинидазола; тинидазол в грудном молоке обнаруживается в большом количестве.

Комбинированное действие:

Таким образом, омепразол в комбинации с антибиотикотерапией (кларитромицином и тинидазолом) обеспечивает быстрое облегчение симптомов и заживление язвы за счет эрадикации H. pylori.

Показания для применения

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита, вызванных Н.pylori, у пациентов с определенной чувствительностью к тинидазолу (Примечание: обычно чувствительность определяется к тинидазолу и кларитромицину).

Способ применения и дозы

1 комбиупаковка содержит 2 капсулы омепразола (20 мг каждая), 2 таблетки кларитромицина (250 мг каждая) и 2 таблетки тинидазола (500 мг каждая).

Для взрослых и детей старше 14 лет: 1 комплект препаратов предназначена для однодневного применения.

Утром:

• 1 капсула омепразола (20 мг)
• 1 таблетка кларитромицина (250 мг)
• 1 таблетка тинидазола (500 мг)

Вечером:

• 1 капсула омепразола (20 мг)
• 1 таблетка кларитромицина (250 мг)
• 1 таблетка тинидазола (500 мг)

(Примечание: Оригинальный текст содержит фразу "Обязательное дополнительное назначение кларитромицина 250 мг утром и кларитромицина 250 мг вечером", что дублирует таблетку кларитромицина в комбипаке. Стандартная схема включает 500 мг кларитромицина 2 раза в день, т.е. 2 таблетки по 250 мг утром и 2 вечером. Однако, состав комбипака указывает на 2 таблетки по 250 мг всего в день. Возможны разные комплектации или ошибка в исходном тексте. Исходя из состава *данного* комбипака, режим 1x250мг утром и 1x250мг вечером является корректным для содержимого упаковки на 1 день. Если требуется 500мг 2р/день, возможно, необходимо докупать кларитромицин отдельно или использовать другую комплектацию/препарат.)

Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Препараты из комплекта принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, примерно за 30 минут до еды.

Побочное действие

Возможные побочные действия:

• Металлический привкус во рту (особенно связанный с тинидазолом).
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации, периферическая нейропатия (при длительном применении тинидазола).
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок (редко).
• Изменения картины крови (обратимая лейкопения, тромбоцитопения).
• Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
• Прочие: нарушение вкуса, сухость во рту.

Противопоказания

• Периоды беременности и кормления грудью.
• Детский возраст до 14 лет.
• Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, тинидазолу, другим макролидам, производным нитроимидазола или любым другим компонентам препарата.
• Патологические изменения крови или заболевания системы кроветворения в анамнезе.
• Органические заболевания центральной нервной системы.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Одновременная терапия препаратами алкалоидов спорыньи (например, эрготамином, дигидроэрготамином) из-за риска тяжелой вазоконстрикции при совместном применении с кларитромицином.
• Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином из-за риска удлинения интервала QT и развития аритмий при совместном применении с кларитромицином.
• Одновременное применение с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью при совместном применении с кларитромицином.
• Одновременное применение тинидазола с алкоголем.

Передозировка

Передозировка при одновременном применении всех компонентов может вызвать усиление побочных эффектов, характерных для каждого из препаратов. Возможны: выраженные нарушения со стороны пищеварительной системы, неврологические симптомы (головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, судороги - связаны с тинидазолом), а также системные эффекты, связанные с омепразолом и кларитромицином.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

(Примечание: В оригинальном тексте упоминается передозировка препаратов алюминия и магния, что, вероятно, является ошибкой или относится к другой инструкции.)

Особенности применения

• Пациенты, принимающие Пептика комбипек, не должны употреблять алкогольные напитки в течение всего курса лечения и в течение минимум 72 часов после его окончания, поскольку тинидазол может вызывать дисульфирам-подобную реакцию при взаимодействии с алкоголем (тошнота, рвота, спазмы в животе, головная боль, покраснение лица).
• Препарат следует использовать с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности (не тяжелой степени). При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.
• Важно правильно установить диагноз псевдомембранозного колита у пациентов, которые жалуются на выраженную диарею во время или после приема антибактериальных препаратов. В этом случае необходимо отменить антибиотики и назначить соответствующее лечение.
• Не следует назначать препарат пациентам с активными органическими неврологическими расстройствами из-за риска побочных эффектов тинидазола со стороны ЦНС.
• Возможность злокачественного процесса в желудке необходимо исключить до начала лечения препаратом Пептика комбипек, поскольку омепразол может маскировать симптомы (например, снижение веса, рвота) и затруднить установление правильного диагноза.
• При длительности курса более 7 дней требуется тщательный контроль картины крови из-за возможного риска гематологических нарушений, связанных с тинидазолом.
• Совместное применение с некоторыми препаратами требует особой осторожности и мониторинга (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинированное применение препаратов, входящих в состав набора Пептика комбипек, может приводить к изменению их фармакокинетики и/или фармакодинамики.

Взаимодействие омепразола:

Омепразол метаболизируется в печени с участием системы цитохрома P450 (в основном CYP2C19 и CYP3A4). Он может влиять на метаболизм других препаратов, которые метаболизируются этими ферментами, например, повышая концентрацию диазепама, фенитоина, варфарина, некоторых антидепрессантов в плазме.

Может изменять абсорбцию препаратов, для которых важна кислотность желудочного сока (например, кетоконазол, итраконазол).

Взаимодействие кларитромицина:

Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A4 и может значительно повышать концентрацию в плазме препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. Это включает алкалоиды спорыньи (противопоказанная комбинация), некоторые статины (риск миопатии/рабдомиолиза), цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин (противопоказанные комбинации), карбамазепин, теофиллин, варфарин, дигоксин, триазолам, мидазолам, силденафил, тадалафил, варденафил, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ.

Риск удлинения интервала QT и аритмий при совместном применении кларитромицина с препаратами, также влияющими на QT-интервал (например, антиаритмики Ia и III классов).

Совместное применение с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью связано с риском развития токсичности колхицина (противопоказано).

Взаимодействие тинидазола:

Тинидазол может вызывать дисульфирам-подобную реакцию с алкоголем (противопоказано употребление алкоголя).

Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), повышая риск кровотечений. Требуется контроль МНО.

При совместном применении с дисульфирамом возможны острые психотические реакции (не рекомендуется).

(Примечание: Оригинальный текст инструкции обрывается в разделе взаимодействия. Это наиболее полный перечень взаимодействий, основанный на свойствах каждого компонента.)

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Указан на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПЕПТИКА КОМБИПЕК и для чего он нужен?

ПЕПТИКА КОМБИПЕК — это набор препаратов (омепразол, кларитромицин, тинидазол), предназначенный для лечения инфекции *Helicobacter pylori*, которая часто вызывает язву желудка и двенадцатиперстной кишки.

Какие препараты входят в набор ПЕПТИКА КОМБИПЕК?

В состав набора на один день входят капсулы омепразола (20 мг), таблетки кларитромицина (250 мг) и таблетки тинидазола (500 мг) для приема утром и вечером.

Как принимать ПЕПТИКА КОМБИПЕК?

Один комплект препаратов (капсула омепразола, таблетка кларитромицина и таблетка тинидазола) принимается утром, второй такой же комплект — вечером. Препараты принимают внутрь, запивая водой, примерно за 30 минут до еды.

Сколько дней длится курс лечения?

Продолжительность лечения препаратом ПЕПТИКА КОМБИПЕК составляет 7 дней. Важно пройти полный курс лечения.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ПЕПТИКА КОМБИПЕК?

Наиболее частые побочные эффекты включают металлический привкус во рту, тошноту, рвоту, диарею или запор, головную боль. Возможны также аллергические реакции.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения?

Нет, категорически запрещено употреблять алкогольные напитки во время лечения ПЕПТИКА КОМБИПЕК и в течение минимум 72 часов после окончания приема, из-за возможной реакции с тинидазолом.

Когда ПЕПТИКА КОМБИПЕК противопоказан?

Препарат противопоказан при беременности, кормлении грудью, детям до 14 лет, при аллергии на компоненты, заболеваниях крови, тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при одновременном приеме некоторых других препаратов (алкалоиды спорыньи, цизаприд и др.).

Что делать, если пропущена доза?

При пропуске дозы следует принять ее как можно скорее, если не подошло время для следующей дозы. Не следует удваивать дозу.

Можно ли применять ПЕПТИКА КОМБИПЕК при заболеваниях печени или почек?

Препарат следует применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности нетяжелой степени. При тяжелых нарушениях функции печени и почек препарат противопоказан.

Может ли препарат маскировать симптомы рака желудка?

Да, омепразол в составе препарата может уменьшать симптомы (например, боль), которые могут быть проявлениями злокачественного новообразования в желудке. Поэтому перед началом лечения необходимо пройти обследование для исключения онкологического заболевания.

Взаимодействует ли ПЕПТИКА КОМБИПЕК с другими лекарствами?

Да, компоненты препарата (омепразол, кларитромицин, тинидазол) могут взаимодействовать с многими другими лекарственными средствами. Необходимо обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Почему важно пройти полный курс лечения?

Для успешной эрадикации *Helicobacter pylori* и предотвращения развития резистентности бактерии к антибиотикам крайне важно пройти полный семидневный курс лечения, даже если симптомы улучшились.

Ключевые слова

ПЕПТИКА КОМБИПЕК, Peptica combipack, инструкция, применение, состав, набор, комбипак, эрадикация Helicobacter pylori, H. pylori, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, омепразол, кларитромицин, тинидазол, антибиотик, ингибитор протонной помпы, лечение, АТХ А02BD09, дозировка, побочные действия, противопоказания.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ПЕПТИКА КОМБИПЕК является рецептурным лекарственным средством, предназначенным для проведения специфической эрадикационной терапии, и применяется строго по назначению и под наблюдением врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.