ПИРАЗИДОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПИРАЗИДОЛ® (PYRAZIDOL)

Состав:

Действующее вещество: пирлиндолу гидрохлорид, pirlindole;

1 таблетка содержит 50 мг пирлиндолу гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Различные препараты.

Код АТС N06AХ21.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антидепрессант чотирьохцикличнои структуры. Производное индола, обладающее элементами структурного сходства с серотонином, резерпином и другими конденсированными индольними производными. Избирательно, кратковременно и обратимо подавляет моноаминооксидазу типа А, выраженно блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тиамина. Частично блокирует обратный захват серотонина и других моноаминов, стимулирует адренергические структуры, активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в центральной нервной системе. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты леводопы, фенамина, предшественника серотонина – 5-гидрокси-триптофана, стимулирует серотонинергические| структуры.

Особенностью действия является сочетание тимолептичного эффекта с регулирующим влиянием на центральную нервную систему, которое заключается в активуючому воздействии у пациентов с апатичным и анергичною депрессией и седативном эффекте у больных с ажитацийними состояниями. Оказывает ноотропное действие, улучшает когнитивные функции, не обладает антихолинергическим | активностью.

Фармакокинетика. Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 2-8 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 недели после начала приема.

Элиминация из плазмы крови происходит в три фазы. Абсолютная биодоступность составляет 20-30%, почти полностью метаболизируется в печени. Имеет высокую степень связывания с белками плазмы (90-95%) и, в результате, длительный период полувыведения – около 185 час. Распределяется в коре головного мозга, гипоталамусе, спинном мозге, а также в легких, печени, почках, селезенке. Около 50-70% метаболитов выводится с мочой, 25-45% – с желчью через кишечник, очень незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде. В организме не накапливается, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Клинические характеристики..

Показания. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, тревожно-депрессивными и тревожно-бредовыми компонентами, гипохондричною и неврозоподобной симптоматикой. Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволюцийним психозом, протекающим с выраженным депрессивным компонентом. Тревожно-депрессивные состояния в период алкогольной или никотиновой абстиненции.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к пирлиндолу или вспомогательных компонентов препарата; применение ингибиторов мао одновременно и/или в предшествующие 14 дней; острые гепатиты, заболевания системы крови; беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет.

Побочные реакции. Пиразидол обычно хорошо переносится.

Побочные реакции умеренно выражены и, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. Редко могут наблюдаться сухость во рту, тремор рук, тахикардия, повышенная потливость, головокружение, тошнота, аллергические реакции.

Особые меры безопасности. Препарат не следует назначать одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами мао. Как и при терапии другими антидепрессантами, при несоблюдении этих рекомендаций возможно развитие серьезных, иногда смертельных, реакций (серотониновый синдром).

Необходимо учитывать возможность повышенной чувствительности к эпинефрину и других симпатомиметических аминов в случае их введения больному во время лечения пирлиндолом. При отсутствии острой необходимости назначения этих препаратов в период лечения не рекомендуется. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препарата у беременных или в период лактации не проводились.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. При одновременном применении или назначении пиразидолу сразу после терапии препаратами, угнетающими моноаминооксидазу (в том числе селегилином, моклобемидом, прокарбазином, фуразолидоном), возможно развитие тяжелых осложнений (серотониновый синдром).

Пиразидол повышает чувствительность пациентов к эпинефрину и других симпатомиметических аминов, что следует учитывать при наличии острой необходимости их совместного применения.

Способ применения и дозы. Принимают 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность лечения и дозу препарата подбирают индивидуально; терапевтический эффект обычно достигается на 7-14 дней, после чего прием препарата следует продолжать в индивидуально подобранной дозе в течение 2-4 недель, затем дозу постепенно уменьшают со скоростью не более 25-50 мг в неделю, чтобы избежать рецидива депрессии.

Начальная суточная доза составляет 50-75 мг. Под контролем врача дозу в течение недели постепенно повышают на 25-50 мг в сутки. Обычно эффективная суточная доза составляет 150-300 мг, при необходимости и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной суточной – 400 мг.

При невротических и реактивных депрессиях и/или у пожилых пациентов препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Передозировка. Симптомы: судороги, тошнота, головокружение, тремор, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях – гемосорбция. При развитии судорог назначают диазепам.

Особенности применения. В связи с отсутствием в пирлиндола холинолитичнои активности препарат можно применять у больных с сопутствующими соматическими заболеваниями (глаукома, аденома предстательной железы), которым противопоказаны такие антидепрессанты, как амитриптилин и имипрамин. При необходимости можно сочетать применение пиразидолу с нейролептиками и транквилизаторами, что приводит к более быстрой редукции тревожно-параноидальных состояний и депрессивных симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В определенной мере пиразидол обладает ноотропным эффектом и улучшает когнитивные функции у пациентов. Однако, так как любой психотропный препарат может снижать процесс мышления и двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении автомобилем.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки кремового цвета, продолговатой формы с риской.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Для защиты от действия влаги и света хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Ключевые слова: пиразидол инструкция, пиразидол применение, пиразидол состав, пиразидол отзывы, пиразидол аналоги, пиразидол дозировка, лекарство пиразидол, пиразидол цена, пиразидол инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17