ПРЕДНИЗОЛОН-НОРТОН

Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕДНИЗОЛОН-НОРТОН (PREDNISOLON-NORTON)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: prednisolone;

Прегна-1,4-диен-3,20-дион, 11,17,21-тригидрокси-,(11в);

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;

Состав: 1 мл содержит 30 мг преднизолона фосфата;

вспомогательные вещества: динатрия Е. Д. Т. А., динатрия гидрогенфосфат безводный, натрия дигидрогенфосфатдигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения.

Код АТС Н02АВ06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Преднизолон - синтетический глюкокортикоидный препарат. Является высокоактивным производным гидрокортизона, который получается в результате реакции дегидратации. Имеет противовоспалительное, антиаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие. Его противовоспалительное и антиаллергическое активность в 3-4 раза превосходит активность кортизона или гидрокортизона.

Основное влияние на обмен веществ связано с усилением катаболизма белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Также влияет на водно-электролитный баланс: способствует задержке натрия и воды в организме. Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, угнетая тем самым, синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечников.

Фармакокинетика. До 90% препарата связывается с белками плазмы. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и с мочой путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения - 2-3,5 часа.

Показания для применения.

- Ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит и перикардит, острая экссудативная фаза хронического артрита, тендовагинит.

- Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка (SLE), дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит.

- Аллергические заболевания: бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек Квинке, уртикария, лекарственная аллергия, трансфузионная реакция, анафилактический шок.

- Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком (в сочетании с противотуберкулезными препаратами).

- Заболевания сердца: миокардит, экссудативный перикардит, постинфарктный синдром с перикардитом, снижение порогового возбуждения у больных с искусственными водителями ритма.

- Гематологические нарушения: гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, дисфункция костного мозга, лейкоз.

- Заболевания печени: хронические гепатиты.

- Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит, гранулематозный энтерит (болезнь Крона): в случае возникновения признаков усиления воспаления лечение должно быть максимально коротким и должно проводиться в сочетании с салазопурином; глютеновая болезнь.

- Заболевания почек и мочевого тракта: нефротический синдром, липоидный нефроз у детей, ретроперитонеальный фиброз, стриктура уретры.

- Кожные болезни: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обыкновенная.

- Заболевания нервной системы: токсическая нейропатия; полиневрит и радикулит (аллергической этиологии), синдром сдавливания периферических нервов; рассеянный склероз.

Заместительная терапия.

Болезнь Аддисона, синдром Уотерхауза-Фридериксена и хроническая недостаточность надпочечников, после адреналектомии, адреногенитальный синдром и недостаточность передней доли гипофиза.

Способ применения и дозы. Преднизолон-Нортон для инъекций 30 мг/мл предназначен для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введения.

Взрослые. В начале курса лечения в зависимости от возраста, конституции больного и течения болезни суточная доза составляет 20-60 мг внутривенно или внутримышечно.

В тяжелых случаях допускается увеличение указанной дозы, что решает доктор индивидуально в каждом конкретном случае. Поддерживающая доза – 5-15 мг в сутки. Максимальная доза – 200 мг в сутки.

Дети. Доза 3 мг/кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза – 0,3-0,6 мг/кг массы тела в сутки. Средняя доза для детей 6-12 лет составляет 25 мг в сутки внутривенно или внутримышечно, а детям старше 12 лет следует назначать 25-50 мг в сутки внутривенно или внутримышечно.

Лечение глюкокортикоидами не следует резко прекращать. Дозу снижают постепенно. Когда нет потребности вводить парентерально Преднизолон-Нортон, рекомендуется продолжить и закончить лечение назначением Преднизолона таблеток. Дозу при этом необходимо снижать постепенно.

Внутрисуставное введение. В крупные суставы вводят 25-50 мг, в суставы средней величины - 10-25 мг, в мелкие - 5-10 мг.

Побочное действие

- Обострения, а также образование язв желудочно-кишечного тракта,

- повышение риска развития инфекции, развитие и обострения микозов, вирусных или других инфекций,

- замедление процесса заживления ран,

- язвы желудочно-кишечного тракта,

- отеки, гипокалиемия,

- психические нарушения (такие как депрессия),

- остеопороз,

- миопатия,

- синдром Кушинга,

- стероидный диабет,

- артериальная гипертензия,

- повышение риска тромбоэмболий,

- катаракта,

- глаукома.

- гирсутизм.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Выраженный остеопороз.

Тяжелая миопатия (за исключением миастений).

Острая вирусная инфекция (ветряная оспа), вирусные поражения глаз и кожи.

Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.

Системный микоз.

Глаукома.

Внутришньосуглобови инъекции: инфекции в области введения.

Декомпенсированный сахарный диабет.

Активная форма туберкулеза.

Тяжелые формы гипертензии.

Тяжелые психические заболевания.

Периоды беременности и лактации

Во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.

Во время лечения Преднизолоном-Нортон грудное вскармливание нужно прекратить.

Передозировка. В случае передозировки происходит усиление симптоматики побочных явлений. Специфического антидота нет. Преднизолон-Нортон следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения. Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). В случае проведения лечения глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно проводить контроль уровня гликемии, показателей свертываемости крови, рентгенологический контроль позвоночника и офтальмологический контроль. Перед началом лечения глюкокортикоидами следует провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

При сахарном диабете, туберкулезе, острых и хронических бактериальных и амебных инфекциях, гипертонии, тромбоемболиях, сердечной и почечной недостаточности лечение глюкокортикоидами следует назначать с особой осторожностью, если одновременно проводится лечение основного заболевания (противодиабетические препараты, противотуберкулезные, химиотерапевтические препараты и антибиотики, антикоагулянты и т.д.).

В случае психоза в анамнезе терапия Преднизолоном-Нортон проводится только по жизненным показаниям.

Назначать детям с большой осторожностью.

В редких случаях после окончания лечения Преднизолоном-Нортон наблюдается недостаточность надпочечников. В таком случае нужно немедленно возобновить прием Преднизолона-Нортон и уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг в течение 7-10 дней).

из-За опасности возникновения гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного ранее длительного лечения Преднизолоном-Нортон в течение нескольких месяцев всегда нужно начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается взаимодействие при использовании Преднизолона-Нортон в сочетании с такими лекарствами:

сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается;

салуретики: увеличивается выведение калия;

антидиабетические препараты для приема внутрь: ослабление гипогликемического действия;

производные кумарина: снижение протизгортальних свойств;

рифампицин: снижение активности гкс;

салицилаты: увеличивается опасность желудочно-кишечного кровотечения.

Если глюкокортикоиды применяются в течение 8 недель до или в течение 2 недель после проведения вакцинации, эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: преднизолон-нортон инструкция, преднизолон-нортон применение, преднизолон-нортон состав, преднизолон-нортон отзывы, преднизолон-нортон аналоги, преднизолон-нортон дозировка, лекарство преднизолон-нортон, преднизолон-нортон цена, преднизолон-нортон инструкция по применению.