ПРЕДУКТАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕДУКТАЛ^® (PREDUCTAL^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: триметазидин;

1-(триметокси-2,3,4 бензилпиперазин);

Основные физико-химические свойства: красные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый "солнечный закат" (E 110), краситель кошениловий красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические средства.

Код АТС C01E B15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ПРЕДУКТАЛ^® является антиангинальним и антиишемичним средством.

ПРЕДУКТАЛ^® обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшению уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия основан на частичном подавлении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

B кардиологии

Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.

Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин

- с15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступа стенокардии и время до появления депрессии ST–сегмента на электрокардиограмме;

- значительно уменьшает частоту приступов стенокардии;

- существенно уменьшает необходимость применения нитратов;

- не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В оториноларингологии

В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин - за счет антиишемичних свойств способствует вестибулярной компенсации;

- эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения;

- уменьшает интенсивность и периодичность появления шума в ушах, предотвращает развития рецидивов;

- при перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) и таким образом уменьшает нарушение слуха.

В офтальмологии

Клинические исследования показали, что триметазидин

- улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны електроретинограми, что чувствительна к ишемии);

- улучшает остроту зрения и поле зрения.

Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика.

После перорального применения триметазидин быстро всасывается в шлунковокишковму тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 нг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме наступает через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошую диффузию в ткани. Связывание с протеинами плазмы крови низкое, около 16% in vitro. Триметазидин выводится прежде всего с мочой в основном в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Показания для применения.

Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).

Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического

происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Суточная доза для взрослых - 3 таблетки в сутки в три приема. Принимать во время еды.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания .

Побочное действие.

Обычно лечение препаратом ПРЕДУКТАЛ^® переносится хорошо. Редко возникают незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.

Передозировка.

до сих Пор о случаях передозировки не сообщалось.

Особенности применения.

Наличие в составе препарата красителя "солнечный закат" и красителя кошениловий красный (E 124) может повлечь возникновение реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата ПРЕДУКТАЛ^® (клиренс креатинина ≥ 15 мл/мин) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в адаптации дозировки.

Пациенты с сахарным диабетом

Применение препарата ПРЕДУКТАЛ^® является целесообразным для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.

Сердечная недостаточность

Применение препарата ПРЕДУКТАЛ^® является целесообразным для больных ИБС и сердечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Хирургическое вмешательство

Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.

ПРЕДУКТАЛ^® не нарушает психомоторные реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с разными механизмами.

Беременность. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата. Но из-за отсутствия достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности). Возможно применение препарата только по назначению врача.

Период кормления грудью: Кормить грудью не рекомендуется во время применения препарата.

Дети.

Опыт применения препарата ПРЕДУКТАЛ^®, детей не имеет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не обнаружена.

Условия хранения.

Хранить при температуре до 30 ºC в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: предуктал инструкция, предуктал применение, предуктал состав, предуктал отзывы, предуктал аналоги, предуктал дозировка, лекарство предуктал, предуктал цена, предуктал инструкция по применению.