ПРЕДУКТАЛ MR
Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕДУКТАЛ® MR (PREDUCTAL® MR)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерин, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), макрогол 6000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические средства. Триметазидин.
Код АТС С01ЕВ15.
Клинические характеристики..
Показания.
- Кардиология:
длительное лечение стенокардии: профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
- Отоларингология:
лечение кохлеарно-вестибулярных расстройств ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
- Офтальмология:
хориоретинальные расстройства ишемического генеза.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любой составляющей препарата, период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке во время еды, утром и вечером, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначается для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
Побочные реакции.
Обычно лечение препаратом Предуктал MR хорошо переносится. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); крайне редко (<1/10 000).
Со стороны системы пищеварения.
Частые: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения.
Частые: астения.
Расстройства со стороны нервной системы.
Частые: головная боль, головокружение.
Крайне единичные: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, неустойчивость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.
Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей.
Частые: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения.
редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.
Передозировка.
Большой терапевтический диапазон делает случаи серьезной интоксикации маловероятны. В случае передозировки (прием большого количества препарата) может возникнуть снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, возникновение артериальной гипотензии и покраснение лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.
Особенности применения.
Этот препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
Применение препарата при лечении людей пожилого возраста не требует изменения дозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
до сих Пор о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидознижуючими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.
Фармакологические свойства.
Антиангинальный, антиишемический средство.
Фармакодинамика.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает уменьшению уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Оптимизация энергетического метаболизма в сердце с помощью триметазидина является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшения сочетания гликолиза с окисненням глюкозы, что обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на образование энергии преимущественно за счет окисления глюкозы, который является более энергетически эффективным механизмом в клетках, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
B кардиологии.
Контролируемые исследования среди больных стенокардией показали, что триметазидин
- увеличивает коронарный резерв, тем самым задерживая развитие ишемии, вызванной нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
- ограничивает резкие колебания артериального давления без каких-либо достоверных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно уменьшает частоту приступов стенокардии;
- способствует существенному уменьшению необходимости потребления тринитроглицерину.
Двухмесячные исследования показали, что у пациентов, получавших 50 мг атенолола, добавление 35 мг триметазидина 2 раза в день с модифицированным высвобождением активной субстанции существенно увеличивало время до появления снижение ST-сегмента на 1 мм при пробах с нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема триметазидина.
В отоларингологии.
Исследование двойным слепым методом с контролем плацебо показали, что триметазидин эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения за антиишемический эффект и за счет защиты вестибулярных нейронов от токсического действия избыточного количества ексцитотоксичних аминокислот.
Триметазидин не является вестибулосупресором и, таким образом, способствует механизму вестибулярной компенсации; сокращает интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращает рецидивы. При перцептивной глухоте триметазидин обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.
В офтальмологии.
Исследование двойным слепым методом с контролем плацебо показали, что триметазидин:
- улучшает амплитуду b-волны електроретинограми, чувствительной к ишемии, а также прогноз функционального восстановления функции сетчатки;
- улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови равняется или выше 75 % от максимальной концентрации.
Состояние стабильной концентрации устанавливается, самое позднее, на 60-в час.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Предукталу® Г
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое 16 %.
Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизмененном виде.
Для лиц старше 65 лет период полувыведения препарата составляет 12 часов. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связан с креатининовим клиренсом, и в меньшей степени-с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Несовместимость.
Не выявлено.
Срок годности. Срок годности - 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в местах, недоступных для детей.
Не требует особых условий хранения.
Ключевые слова: предуктал mr инструкция, предуктал mr применение, предуктал mr состав, предуктал mr отзывы, предуктал mr аналоги, предуктал mr дозировка, лекарство предуктал mr, предуктал mr цена, предуктал mr инструкция по применению.
