ПРОМАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОМАКС (PROMAX)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: naproxen, натриевая соль (S)-2-(6-метокси-аметил-2-нафтил)-пропионовой кислоты;

Основные физико-химические свойства:

Промакс, таблетки по 250 мг – белые или почти белые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском "H1" на одной стороне;

Промакс, таблетки по 500 мг - белые или почти белые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском "H2" на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит напроксена натрия 275 мг и 550 мг, что эквивалентно 250 мг или 500 мг напроксена соответственно;

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикону, натрия кроскармеллоза, сополимер метакриловой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01А Е02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегатное средство из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Снижает активность циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает жаропонижающее действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома (в том числе боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движения. Противовоспалительный эффект начинается в конце первой недели лечения, при длительном использовании имеет десенсибилизирующее действие. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. После приема внутрь Промакс быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. В терапевтических концентрациях Промакс связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация Промакс в плазме увеличивается пропорционально в дозах до 500 мг, в высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы. Промакс диффундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту, выводится с грудным молоком в небольших количествах. Период полувыведения составляет примерно 13 часов. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-О-дезметилнапроксену и его конъюгатов. Менее 5% выводится с калом.

Показания для применения. Купирование болевого синдрома легкой и средней степени тяжести при головной и зубной боли, дисменорее, боли при мышечно-скелетных повреждениях. Назначают при ревматических нарушениях, таких как анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный, ювенильный хронический, подагрический артриты.

Способ применения и дозы. Как обезболивающее средство первый прием – 500 мг, с последующими приемами по 250 мг каждые 6 – 8 часов по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.

Как противоревматическое средство: рекомендуемая суточная доза 500 – 1000 мг, распределенная на два приема. При сильных обострениях ревматических заболеваний дозу можно увеличить до 1,5 г в сутки в течение ограниченного срока. При артритах состояние улучшается в течение 2 недель, но может понадобиться непрерывный прием в течение 2 – 4 недель для достижения максимальной эффективности лечения.

Как средство против подагры: начальная доза – 750 мг, с последующими приемами по 250 мг каждые 8 часов до снятия приступа.

Максимальная суточная доза – 1,75 г.

Детям в возрасте от 5 лет: 10-20 мг/кг в сутки в 2 приема каждые 12 часов.

Промакс следует принимать после еды.

Побочное действие. В целом, Промакс переносится хорошо. Среди побочных эффектов были описаны: тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт. Редко – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с осложнениями, нарушения функции печени; головная боль, сонливость; тромбоцитопения, гранулоцитопения. Очень редко – нарушение функции почек, отек Квинке.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, так называемая "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 20мл/мин) и печени, увеличенная чувствительность к напроксена и других компонентов препарата.

Передозировка. При передозировке необходимо провести освобождение желудка: вызвать рвоту или промыть желудок.

Особенности применения. Промакс следует принимать в наименее эффективной дозе пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной или почечной недостаточностью. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и печени, ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), при наличии диспептических явлений, сердечной недостаточности, сразу после хирургических вмешательств. При необходимости определить содержание 17-кетостероидов Промакс следует отменить по меньшей мере за 48 часов до проведения исследования.

Применение во время беременности и кормления грудью возможно только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка (плода).

Во время лечения Промаксом следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психомоторной реакции и концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Промакс и фуросемида возможно уменьшение диуретического действия. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами – усиление действия антикоагулянтов. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают всасывание Промакс. Пробенецид уменьшает концентрацию напроксена в плазме крови.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 – 25^*C, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: промакс инструкция, промакс применение, промакс состав, промакс отзывы, промакс аналоги, промакс дозировка, лекарство промакс, промакс цена, промакс инструкция по применению.