ПРОМЕДОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОМЕДОЛ (PROMEDOLUM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: trimeperidine; 1,2,5-триметил-4-фенил-4-пиперидинол пропаноат;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит промедола (тримеперидину) – 20 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-опиоиды.

Код АТС N02A В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Синтетический агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее и умеренное противошоковое, снотворное и спазмолитическое действие, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием мю-, дельта - и каппа-подвидов опиатных рецепторов. Влияние на мю-рецепторы обусловливает супраспинальну анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальну анальгезию, седативный эффект, миоз.

Подавляет мижнейронну передачу болевых импульсов в центральной части аферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызывать развитие физической зависимости и привыкания.

по сравнению с морфином, имеет слабую и короткую обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, меньше возбуждает центр блуждающего нерва и блювальний центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 минут. и длится 3-4 часа и больше.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в кровь при любом способе введения. Связывание с белками плазмы достигает 40 %. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновои и нормеперидиновои кислот с последующей их кон'югациею. В небольшом количестве выводится почками в неизменном состоянии.

Показания для применения. Выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационном периоде, спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетических запорах, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, стенокардии, острых невритах, инородных телах мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимози, остром простатите. В составе премедикации и во время наркоза, как противошоковым средство, для нейролептаналгезии (в комбинации с нейролептиками). В акушерстве применяют для обезболивания и стимуляции родов.

Способ применения и дозы. Взрослым вводят подкожно, внутримышечно по 0,5 - 1,5 мл 2% раствора (10-30 мг тримеперидину). Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 мл 2% раствора (40 мг), суточная – 8 мл 2% раствора (160 мг).

Детям старше 2 лет в зависимости от возраста: у детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл 2% раствора (3 мг тримеперидину), максимальная суточная – 0,6 мл (12 мг); 4-6 лет: разовая - 0,2 мл (4 мг), максимальная суточная – 0,8 мл (16 мг); 7-9 лет: разовая – 0,3 мл (6 мг), максимальная суточная – 1,2 мл (24 мг); 10-12 лет: разовая – 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная – 1,6 мл (32 мг); 13-16 лет: разовая – 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная – 2 мл (40 мг).

Побочное действие. Слабость, головокружение, эйфория, дезориентация, тошнота, рвота, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.

Противопоказания. Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боль в животе неясной этиологии (до установления диагноза), острая алкогольная интоксикация, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами мао, повышенная индивидуальная чувствительность к тримеперидину, возраст старше 65 лет.

Передозировка. Раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра. Лечение: загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин), симптоматическая терапия.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезии, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Особенности применения. При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

С осторожностью применяют при нарушениях функций печени и почек, гипертиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций. Не допускать употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с другими

препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропними спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: промедол инструкция, промедол применение, промедол состав, промедол отзывы, промедол аналоги, промедол дозировка, лекарство промедол, промедол цена, промедол инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17