ПРОМЕТАЗИН-ЛЬВИВДИАЛИК

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОМЕТАЗИН-ЛЬВИВДИАЛИК (PROMETHAZINE-LVIVDIALIK)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: promethazine; ( 2RS)-N,N-диметил-1(10Н-лечат при помощи фенотиазина-10 ил)- пропан-2-амина гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит прометазина гидрохлорида 0,025 г;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия хлорид, натрий сирчистокислий безводный, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06А D02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активный ингредиент Прометазина – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Прометазин – это производный продукт фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным действием на центральную нервную систему. Вызывает седативный эффект, предупреждает и успокаивает рвоту, снижает температуру тела. Клинический эффект начинает развиваться через 20 минут и продолжается в течение 6, иногда 12 часов.

Фармакокинетика. При внутримышечном или внутривенном применении проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связывание с белками – на 65 - 90 %. Метаболизируется в печени с образованием преимущественно сульфоксидив и N-деметильованих производных прометазина. Период полувыведения достигает 7 - 12 часов. Выводится главным образом с мочой, в меньшем количестве – с калом.

Показания для применения.

- Аллергические заболевания: крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, ангионевротический отек, поллинозы.;

- аллергические реакции на прием лекарственных средств;

- заболевания кожи: экземы, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и

токсикодермии;

- укачивания;

- психозы, неврозы, сопровождающиеся возбуждением, беспокойством,

нарушением сна (в составе комплексной терапии);

- для усиления действия анальгетиков и местных анестетиков;

- бронхообструктивний синдром (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы. Раствор для инъекций Прометазин вводится внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). Таком введению отдают предпочтение при проведении срочных вспомогательных мероприятий и для хирургической премедикации.

Для взрослых . Внутримышечно (глубоко в мышцу) вводят по 1-2 мл 3-4 раза/сутки.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном введении: разовая – 50 мг (2 мл), суточная – 250 мг (10 мл).

Внутривенно Прометазин вводят в комбинации с другими компонентами тической смеси – 2 мл раствора.

Для вспомогательной терапии анафилактического шока – 10-20 мг внутривенно медленно (после инъекции эпинефрина) и далее в течение последующих 24-48 часов для предотвращения рецидива.

Для детей старше 2 лет разовая доза раствора для инъекций составляет 0,5-1 мг/кг массы тела при внутримышечном введении, внутривенно – 0,15-0,3 мг/кг;

Кратность введения – 3-5 раз в сутки.

Курс лечения - от 1 до 14 дней. В отдельных случаях курс лечения устанавливают индивидуально.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запоры.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, беспокойство; редко – психомоторное возбуждение, экстрапирамидальные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (при внутривенном введении).

Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз.

Аллергические реакции: экзантема.

Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникать болезненные инфильтраты.

Противопоказания. Одновременный прием ингибиторов МАО; коматозное состояние (в том числе на фоне алкогольной интоксикации); выраженные нарушения печени; беременность; лактация; детский возраст до 2 лет; закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы; язвенная болезнь желудка, с пилородуоденальной обструкцией; эпилепсия; синдром апноэ во сне; повышенная чувствительность к прометазина или других производных фенотиазина.

Передозировка. Симптомы. У детей - возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых – заторможенность, депрессия, кома, затем – психомоторное возбуждение, судороги; редко - гипертермия и гиперемия кожных покровов.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов лечение симптоматическое, поддерживающее, по показаниям - противосудорожные средства, искусственная вентиляция легких и другие реанимационные мероприятия. При тяжелой гипотензии необходимо вводить норадреналин или мезатон. Нужна коррекция ацидози и/или электролитного баланса.

Особенности применения.

Может угнетать кашлевой рефлекс, поэтому необходимо соблюдать осторожность в отношении больных (особенно детей) с обострением хронических респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем с отхождением мокроты.

При длительном применении Прометазина рекомендуется систематическое проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

Под строгим врачебным контролем возможно совместное применение препарата с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной терапии больных.

Исключается употребление алкоголя.

В пожилом возрасте с осторожностью вводят высокие дозы парентерально, потому что возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи.

В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения препарата не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничения определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Для предотвращения ложности кожных скарификацийних проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Раствор не пригоден для подкожного введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении потенцирует эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, местных анестетиков, М-холиноблокаторов, гипотензивных средств.

Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиномиметикив, антихолинэстеразных препаратов.

Барбитураты ускоряют элиминацию и снижают активность Прометазина гидрохлорида.

в Результате совместного применения с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М-холиноблокирующего действия.

Этиловый спирт, клофелин, противоэпилептические средства усугубляют угнетение ЦНС.

Хинидин повышает вероятность негативного влияния на сердце.

Условия хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ºС.

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: прометазин-львивдиалик инструкция, прометазин-львивдиалик применение, прометазин-львивдиалик состав, прометазин-львивдиалик отзывы, прометазин-львивдиалик аналоги, прометазин-львивдиалик дозировка, лекарство прометазин-львивдиалик, прометазин-львивдиалик цена, прометазин-львивдиалик инструкция по применению.