ПРОСТИН Е2

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОСТИН^® (PROSTIN^®)

Общая характеристика:

международное название: dinoproston;

Основные физико-химические свойства: полупрозрачный вязкий гель;

Состав: 1 шприц с 3 г (2,5 мл) геля содержит динопростону 1 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин (глицерина триацетат).

Форма выпуска. Гель вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины.

Код АТС G02A D02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Динопростон - препарат простагландина Е2. Простагландины имеют широкий спектр фармакологической активности, в т. ч. стимулирующее влияние на органы, имеют гладкомышечные клетки, а также модулируют реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.

Динопростон при ендоцервикальному применении способствует преиндукцийному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. В клинических исследованиях было показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. Эти данные дают серьезные основания считать, что ендоцервикальне введение динопростону влияет на гемодинамику в шейке матки, что способствует ее созреванию.

Фармакокинетика. После эндоцервикальной введения в дозе 0,5 мг концентрация динопростону в плазме крови достигает максимума через 30 – 45 минут, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня маточной активности.

Показания для применения. Препарат предназначается для применения только в условиях стационара!

Простин^® показан для индукции родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

Способ применения и дозы.

Для индукции родов при доношенной или почти доношенной беременности начальную дозу геля Простин^® , что составляет 1 мг, следует ввести в задний свод влагалища, осторожно выжимая все содержимое шприца.

При необходимости через 6 часов можно ввести следующую дозу геля Простин^® , что составляет 1 мг или 2 мг:

2 мг - в случае полного отсутствия эффекта после введения первой дозы;

1 мг - для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.

по составлению шприца

Снять с кончика шприца защитный колпачок (чтобы использовать его как толкатель).

Вставьте защитный колпачок в шприц.

Ввести содержимое шприца.

Побочное действие. Изредка наблюдались следующие побочные эффекты:

- у матери: аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры (лихорадка), боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности;

- у плода: дистресс-синдром плода и нарушения частоты сердечных сокращений плода; мертворождаемость.

Противопоказания. Применение Простину^® противопоказано

При повышенной чувствительности к динопростону или других веществ, входящих в состав геля.

Пациенткам, которым противопоказаны средства, стимулирующие родовую деятельность, например:

при многоплодной беременности;

женщинам, которые имели 6 или более беременностей;

при невставленни головки плода в родовые пути;

есть кесарево сечение или другие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;

при несоответствии размеров головки плода таза матери;

при изменении частоты сердечных сокращений плода, что свидетельствует о начале неблагоприятных изменений состояния плода;

если есть акушерские условия, при которых соотношение пользы и риска для матери и плода свидетельствуют в пользу хирургического вмешательства;

при наличии патологических (в том числе - кровяных) выделений из половых путей невыясненной этиологии во время беременности;

при нетим'яному предлежании плода.

Передозировка. Поскольку Простин^® выпускается в шприца, содержащий разовую дозу, симптомы передозировки в основном могут возникнуть лишь в связи с гиперчувствительностью к препарату.

Основными проявлениями гиперчувствительности является гипертонус или гиперконтрактильнисть матки, что приводит к дистресса плода. При чрезмерной стимуляции миометрия необходимо удалить препарат из влагалища, при этом пациентка должна принять положение полулежа на боку. Также показано применение кислорода.

Поскольку клинические исследования антагонистов простагландинов пока что не достигли той фазы, когда можно было бы давать любые рекомендации, на сегодня терапия передозировки должна быть симптоматической. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки, то может быть назначено внутривенное введение b-адреномиметиков. При недостаточной эффективности этой терапии показано быстрое родоразрешение.

Особенности применения. Простин^® следует с осторожностью назначать пациенткам с кардиоваскулярными нарушениями, нарушением функции печени и почек, больным астмой (или астмой в анамнезе), глаукомой или с повышенным внутриглазным давлением, с разрывом хориоамниотичнои мембраны.

Следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель Простин^® выше уровня внутреннего зева. Введение геля в екстраамниотичний пространство приводило к гиперстимуляции матки.

Пациентки с тяжелой почечной или печеночной патологией, сопровождающейся метаболическими расстройствами, а также пациентки, которые имеют сердечно-сосудистые заболевания, требуют особенно пристального наблюдения.

В период применения препарата с целью выявления возможных признаков побочных эффектов, например гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистресса плода, необходимо пристальное наблюдение за маточной активностью, состоянием плода и шейки матки (раскрытие, размягчение и сглаживание шейки; частота сердечных сокращений плода). Если у пациентки возникают признаки гипертонуса матки, затяжные чрезмерные маточные сокращения или состояние сердцебиения плода отклоняется от нормы, следует выбрать такую лечебную тактику, что способствует и плода, и матери.

Если високотонични сокращения матки продолжаются в течение длительного времени, следует учитывать возможность разрыва матки.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетаничних маточных сокращений, рекомендуется осуществлять непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода. До назначения Простину^® необходимо пристально оценить соотношение размеров плода и таза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Простагландины потенцируют действие окситоцина на матку. Эти препараты не следует применять одновременно (существует риск разрыва матки), а при последовательном введении состояние пациентки требует строгого контроля. Рекомендуется последовательное использование окситоцина после введения вагинального геля с динопростом, с интервалом, минимум, 6 часов.

Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре +2 ...+ 8 ºС.

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: простин е2 инструкция, простин е2 применение, простин е2 состав, простин е2 отзывы, простин е2 аналоги, простин е2 дозировка, лекарство простин е2, простин е2 цена, простин е2 инструкция по применению.