ПРОТФЕНОЛОЗИД
Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТФЕНОЛОЗИД (PROTFENOLOZIDUM)
Общая характеристика:
жидкость темно-зеленого цвета со своеобразным запахом;
Состав. Активные вещества: 1 мл препарата, полученного из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L, содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.
Форма выпуска. Капли.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы.
Код АТС L03А Х15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Доклиническими исследованиями in vitro установлено, что препарат стимулирует индукцию ά и
γ-интерферонов лейкоцитами человека дозозависимо. В опытах на животных (in vivo) установлено, что протфенолозид вызывает синтез интерферонов в высоких титрах в селезенке, легких, печени через три часа после его применения. Интерфероногенна активность сыворотки крови возрастает в течение 24 часов, достигая максимума.
Доклиническими и клиническими исследованиями доказано, что препарат оказывает прямое противовирусное действие в широком спектре.
Одной из специфических свойств екофармакологичних препаратов является их способность уменьшать действие токсичных веществ на организм. В условиях хронического опыта доказана детоксикационное действие препарата при долгосрочном введении пяти токсикантов различных химических групп. Протфенолозид улучшает показатели крови, детоксикационную функцию печени, почек, способствует адаптации организма к неблагоприятным факторам.
Исследованиями на клеточном уровне установлена, что протфенолозид тормозит генерацию супероксидрадикалу-аниона практически до нуля за 24 часа, то есть поддерживает антиоксидантный статус клеток.
Кроме того, препарат почти в два раза тормозит интенсивность свободнорадикальных процессов, индуцированных пероксидом водорода, то есть повышает устойчивость клеток к свободнорадикальному стрессу. Вместе с тем препарат проявляет проапоптогенний эффект на моделях апоптоза, индуцированного цитотоксическими препаратами из группы ингибиторов ДНК-топоизомераз.
Протфенолозид в опытах in vitro и in vivo индуцирует в плазме крови синтез веществ с тирозин -подобной активностью. Индукция при однократном применении поддерживается 48 часов.
Тормозное действие протфенолозиду на бластомний процесс обусловлена усилением эндокринной
функции тимуса, нормализацией количественного состава Т-лимфоцитов в периферической крови и усилением цитотоксической активности естественных киллеров.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания для применения. Протфенолозид применяют:
для профилактики послеоперационных вирусных осложнений;
для нормализации иммунного состояния больных в послеоперационном периоде;
лечение вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных химио - и лучевой терапией, а также опухолевой болезнью;
как средство для коррекции состояния иммунной системы с целью первичной профилактики опухолевой болезни, особенно в случаях предраковых заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат протфенолозид при внутреннем применении дозируется с помощью капельницы и принимается вместе с небольшим количеством сахара или хлеба (при сахарном диабете).
Взрослые препарат применяют по 8 капель два раза в день в течение одного месяца.
В педиатрической практике применяют препарат по схеме:
Дети с рождения до года
по 1 капле в день в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет
по 1 капле 2 раза в день в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 2 до 4 лет
1-й неделю - по1 капле 2 раза в день;
со 2-й недели - по 2 капли 2 раза в день в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 4 до 6 лет
1-я неделя - по 2 капли 2 раза в день;
со 2-й недели - по 3 капли 2 раза в день в течение 14 дней.
Дети в возрасте от 6 до 9 лет
1-я неделя - по 3 капли 2 раза в день;
со 2-й недели - по 6 капель 2 раза в день в течение одного месяца.
Дети в возрасте от 9 до 12 лет
1-я неделя - по 4 капли 2 раза в день;
со 2-й недели - по 7 капель 2 раза в день в течение одного месяца.
Дети в возрасте старше 12 лет
1-я неделя - по 5 капель 2 раза в день;
со 2-й недели - по 8 капель 2 раза в день в течение одного месяца.
В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового детям до 6 лет следует разводить дозированное количество протфенолозиду с сахаром в 50 мл кипяченой воды.
Для лечения кожи и слизистых оболочек следует наносить раствор препарата на поврежденный участок до
3 - 5 раз в день или делать аппликации. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл
(36 - 38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора. Курс лечения 14 дней.
В онкогинекологии применяют вагинальные тампоны с раствором протфенолозиду. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72 - 75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора и проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения раздражения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя. Курс лечения 14 дней.
При необходимости после перерыва в течение 14 дней курс лечения повторяют.
Побочное действие. Применение препарата не оказывает побочного действия. Иногда наблюдались желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры до
38ºС на 3 - 10 сутки терапии препаратом. Наличие данных симптомов требует коррекции дозы и режима применения препарата.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после уменьшения дозы препарата.
Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения. Протфенолозид не следует применять при гиперчувствительности к компонентам препарата и при аутоиммунных заболеваниях.
Передозировка. Случаи передозировки не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт использования препарата протфенолозиду во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью нежелательного побочного действия не обнаружил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств беременным, оценивая соотношение целесообразность/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10-15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина прямого и косвенного), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможны и целесообразны комбинации протфенолозиду с антибиотиками и противоопухолевыми препаратами. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не известны.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 - 25ºС).
Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30ºС.
Срок годности 3 года.
После окончания срока годности использование препарата не разрешается!
Ключевые слова: протфенолозид инструкция, протфенолозид применение, протфенолозид состав, протфенолозид отзывы, протфенолозид аналоги, протфенолозид дозировка, лекарство протфенолозид, протфенолозид цена, протфенолозид инструкция по применению.
