РАНОПРОСТ
Инструкция для медицинского применения препарата РАНОПРОСТ (RANOPROST)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tamsulosin; (-)-® -5-[2-[[2-(0-етокифенокси) этил] амино] пропил]-2-метоксибензенсульфонамид, моногидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: коричнево-оранжевые капсулы размера "2" с маркировкой "R" на колпачке и "TSN 400" на корпусе черными пищевыми чернилами;
Состав: 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и етилакрилату (1: 1) (30%), натрия гидроксид, триацетин, тальк, титана диоксид.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Код АТС G04C A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ранопрост избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через некоторое время после начала приема препарата. Способность Ранопросту влиять на альфа1А-адренорецепторы во много раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.
Фармакокинетика. После перорального приема тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечный тракт. Равномерность всасывания препарата можно улучшить, если каждый день принимать тамсулозин после одного и того же приема пищи. Биодоступность препарата – около 100%. После однократного перорального приема 0,4 мг максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 6 час. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значения максимальной концентрации тамсулозина в плазме крови приблизительно на две трети выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы 99% при небольшом объема распределения (около 0,2 л/кг). Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А-адренорецепторов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Тамсулозин выводится почками, 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 10 часов.
Показания для применения. Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы. Ранопрост назначают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в день в одно и то же время после приема пищи (после завтрака). Капсулу следует принимать не розжовувуючи, запивая стаканом воды. Срок лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечаются головокружение, в единичных случаях может возникнуть ортостатическая гипотензия, обморок.
Со стороны половой системы: редко – нарушение эякуляции, снижение либидо.
Аллергические и кожные реакции: очень редко кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: сонливость, бессонница, астения, головная боль, боль в спине, диарея, ринит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата. Ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная почечная/печеночная недостаточность.
Передозировка.
Симптомы: острая гипотензия.
Лечение: промывание желудка, назначение етеросорбентив. Терапия симптоматическая. Гемодиализ неэффективен.
Особенности применения. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больной должен сесть или лечь. Больным с нарушением функции почек и печени препарат назначают с осторожностью.
Перед началом лечения следует исключить злокачественные новообразования предстательной железы.
Влияние на способность управления транспортными и другими сложными механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Ранопросту с циметидином отмечено повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, поэтому применять Ранопрост с циметидином следует с осторожностью. При одновременном применении Ранопросту с фуросемидом наблюдается снижение концентрации тамсулозина.
При одновременном применении с альфа1-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта. Диклофенак и варфарин ускоряют скорость вывода.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: ранопрост инструкция, ранопрост применение, ранопрост состав, ранопрост отзывы, ранопрост аналоги, ранопрост дозировка, лекарство ранопрост, ранопрост цена, ранопрост инструкция по применению.
