РИНЗА

Инструкция для медицинского применения препарата РИНЗА^® (RINZA^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки без оболочки со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового цвета с темно-розовыми и белыми вкраплениями;

Состав: 1 таблетка содержит: парацетамола – 500 мг, кофеина – 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида – 10 мг, хлорфенирамина малеата – 2 мг ;

вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк очищенный, повидон К-30, натрия метилгидроксибензоат, краситель ярко-красный 4R.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02 BE51.

Фармакологические свойства. За счет комбинации компонентов препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, антигистаминное и противоотечное действие.

Аналгезивна действие парацетамола обусловлено угнетающим влиянием на синтез простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на регулирующие центры гипоталамуса.

Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует альфа-адренергические рецепторы гладких мышц сосудов. Тем самым обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Хлорфенирамина малеат является антигистаминным средством алкиламинного типа. Он конкурирует с гистамином за связывание гистамина Н1 - рецептором. При этом не происходит блокировки самого гистамина, выработка антител и образование комплекса антиген-антитело. Хлорфенирамин малеат способствует уменьшению симптомов простуды и проявлений аллергических ринитов и синуситов, ликвидирует слезотечение, зуд в глазах и носу.

Кофеин является психостимулятором. Прежде всего он воздействует на центры высшей нервной деятельности. Кофеин непосредственно стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращения миокарда, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, уменьшает усталость и сонливость.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства обусловлены фармакокинетикой каждого ингредиента препарата. Компоненты препарата не впливают на фармакокинетику друг друга.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. после приема. Он метаболизируется в печени и выводится, главным образом, с мочой в форме глюкорунидних и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизменном состоянии. Период полувыведения колеблется от 1 до 4 часов. Парацетамол равномерно распределяется во всех жидкостях организма, приблизительно 25% его связывается с протеинами плазмы крови.

Хлорфенирамина малеат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтическое действие начинается уже через 15-30 минут, достигает максимума через 1-2 часа и продолжается 4-6 часов. Метаболизируется в печени. Активные метаболиты и небольшое количество неизмененного препарата выводится с мочой. Небольшое количество хлорфенирамина малеата экскретируется в грудное молоко.

Фенилэфрин легко всасывается после перорального приема, его концентрации в плазме крови достигают максимума через 1-2 ч; уровень всасывания – 70%, среднее время полувыведения 2-3 часа. Фенилэфрин быстро метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Кофеин быстро абсорбируется и распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко. Он быстро метаболизируется и выводится с мочой. Период полураспада в плазме составляет приблизительно 3 часа. 70% дозы выводится с мочой и только 3% остаются неизмененными.

Показания для применения.

Простудные заболевания и грипп, сопровождающиеся насморком, ощущением заложенного носа, головной и мышечной болью, лихорадкой.

Воспаление околоносовых пазух.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки через 1-2 часа после приема пищи. Запивать достаточным количеством жидкости. Не следует принимать препарат дольше 5 дней.

Побочное действие. В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

Побочное действие, обусловлена составляющими препарата, отмечалась изредка, как правило, вследствие длительного применения препарата в больших дозах.

Побочные эффекты обусловлены присутствием парацетамола обычно выражены слабо. Иногда возникают высыпания и другие аллергические кожные реакции. При длительном приеме значительных доз препарата наблюдались боли в эпигастральной области, тошнота, гепатотоксическое действие.

Побочными эффектами, которые обычно связаны с кофеином, является раздражения пищеварительного тракта (тошнота, рвота), стимуляция центральной нервной системы (нарушения сна, беспокойство) и тахикардия.

Побочные эффекты обусловлены фенилефрином - артериальная гипертензия, тахикардия, тремор, головная боль, ощущение страха, общая слабость.

Побочными эффектами хлорфенирамина малеата являются нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Краситель ярко-красный 4R, который входит в состав таблеток Ринза^® может вызывать реакции аллергического типа, включая астму. Это чаще всего обнаруживается у пациентов, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту, входящему в состав Ринзи^® ;

обнаружен атеросклероз коронарных артерий;

тяжелая форма артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца;

повышенное внутриглазное давление;

гипертиреоз;

гипертрофия предстательной железы;

тяжелые формы сахарного диабета;

детский возраст до15 лет;

беременные женщины и женщины, которые кормят грудью.

Передозировка. Проявляется в подсиленни побочных эффектов: возникновение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области) учащенное сердцебиение, тремор, аритмия, головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение. Лечение симптоматическое.

При значительном превышении дозы (более 6 г парацетамола) – введение метионина через 8 – 9 час. после передозировки и ацетилцистеина – через 12 часов.

Особенности применения. Следует предупредить пациента, что если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью назначать Ринзу^® пациентам со значительным нарушением функции печени и почек.

Во время приема этого препарата следует избегать управления автотранспортом и механизмами.

Прием Ринзи^® может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Ринза^® усиливает действие ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), b-блокаторов, седативных препаратов и препаратов, содержащих этанол. Не следует принимать Ринзу^® вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол (ацетоминофен). Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетомолу с азидотимидином может привести к развитию нейтропении.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным применения парацетамола с повышенным риском кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

При применении Ринзи^® нельзя употреблять алкоголь, снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ринза инструкция, ринза применение, ринза состав, ринза отзывы, ринза аналоги, ринза дозировка, лекарство ринза, ринза цена, ринза инструкция по применению.