СИЛИСЕМ

Инструкция для медицинского применения препарата СИЛИСЕМ® (SILYSEM®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: гранулы темно-коричневого цвета, без запаха и вкуса;

Состав: гранулы полученные из плодов расторопши пятнистой - 100%.

Форма выпуска. Гранулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени. Липотропные вещества.

Код АТС A05BA03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. До гранул Силисем® как наиболее значимые действующие вещества входят флаволигнани (4,4 – 4,61%): силибинин, силидианин, силикристин под общим названием силимарин. Именно они обусловливают фармакологическую активность представленной лекарственной формы. Силисем® является гепатопротективным препаратом, который оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, противовоспалительное, желчегонное действие при гепатитах. Механизм гепатопротекторного активности связан с антиоксидантными свойствами субстанции, которая является мукой из плодов расторопши пятнистой, в состав которой входят флаволигнани, полиненасыщенные жирные кислоты, эфирные масла, белки, витамины, минеральные вещества (цинк, селен, фосфор, медь и др.), биогенные амины, пектин, кверцетин.

Фармакокинетика. В желудочно-кишечном тракте силимарин хорошо всасывается. После приема внутрь концентрация его в крови сохраняется в течение 30 – 60 минут. При повторном применении постоянный уровень в крови устанавливается на вторые сутки 20 – 70 мкг/мл. Период полувыведения из крови составляет 6,3 часа. Препарат распределяется в организме неравномерно: в большем количестве накапливается в печени и почках, в небольшом - в других органах. Большее количество силимарина накапливается в цитоплазме гепатоцитов, в ядрах – в 100 – 200 раз меньше. С нуклеиновыми кислотами силимарин не связывается. Выводится силимарин преимущественно с желчью, в небольшом количестве – с мочой. Концентрация его в желчи в 100 раз превышает содержание в крови. 90% силимарина выводится в течение 24 – 48 часов, с желчью – около 80%, с мочой – менее 5%. Через 48 часов после последнего приема препарата экскреция его с желчью значительно уменьшается, что указывает на отсутствие кумулятивных свойств. Установлено, что фармакологическое действие Силисему® начинается через 2 часа и длится в течение 8 часов.

Показания для применения. Силисем® предназначен для лечения хронических гепатитов различной этиологии.

Способ применения и дозы. Гранулы Силисем® применяют внутрь, по желанию запивая водой. Взрослые принимают по 1,5 г, при тяжелых формах заболеваний по 3,0 г 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Для детей 2 – 3 лет препарат применяется по 0,5 г, 4 – 7 лет – по 1,0 г, 8 – 12 лет – по 1,5 г 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Курс лечения: от 1 – 2 месяцев до 3 – 6 месяцев. Курс лечения можно повторить при необходимости через 1 – 3 месяца.

Побочна действие. Возможны кожные аллергические реакции.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка. Не описано.

Особенности применения. Первые признаки улучшения состояния возникают через 10 – 14 суток после начала лечения. Применение препарата во время беременности, кормления грудью назначается по жизненным показаниям индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гранулы Силисему® содержат полифенолы, которые могут образовывать комплексы с солями тяжелых металлов и терять фармакологическую активность. Препарат нельзя назначать вместе с альмагелем, препаратами висмута и другими лекарственными средствами, которые содержат тяжелые металлы. Синергистами флавоноидов является аскорбиновая кислота, токоферол, каротин.

Условия хранения. Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: силисем инструкция, силисем применение, силисем состав, силисем отзывы, силисем аналоги, силисем дозировка, лекарство силисем, силисем цена, силисем инструкция по применению.