СИНКУМАР
Инструкция для медицинского применения препарата СИНКУМАР (Syncumar®)
Состав:
действующее вещество аценокумарол;
1 таблетка содержит аценокумарола 2 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин белый, тальк, крахмал картофельный, лактоза.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.
Код АТС В01АА07.
Клинические характеристики..
Показания.
Для профилактики и лечения тромбозов и расширения вен, эмболии легочной артерии, тромбоэмболических осложнений, связанных с артериальной фибрилляцией и/или после имплантации клапана сердца.
Для уменьшения риска смерти при повторном инфаркте миокарда, тромбоэмболических явлениях при инсульте или системной эмболизации после инфаркта миокарда.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности, риск развития кровотечения или патологические изменения крови, недавняя или осложненная операция на центральной нервной системе или на глазу, язвенная болезнь в стадии обострения, которая сопровождается кровотечением, злокачественная гипертензия или тяжелая множественная травма, а также нежелание сотрудничества со стороны пациента.
Относительными противопоказаниями являются печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени, перикардит, бактериальный эндокардит, васкулит, применение антитромбоцитарных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или тиклопидина).
Способ применения и дозы. Дозировка и способ применения подбираются индивидуально для каждого пациента в соответствии изменений показателей протромбинового времени/INR (международного стандартного коэффициента) вследствие применения лекарственного средства. Дозировка подбирается в зависимости от протромбинового времени/INR (международного стандартного коэффициента). Через медленное начало действия синкумару, при необходимости, назначается гепарин для получения немедленного эффекта.
Рекомендуется начинать терапию Синкумаром с низкой дозы (2 мг) в день. Дальнейшую коррекцию дозы проводить на основании определения протромбинового времени/INR (международного стандартного коэффициента).
При остром тромбозе одновременно с Синкумаром необходимо применять гепарин в течение 4-5 дней. Первого дня пациент должен принять 4 мг, в последующие дни – по 2-3 мг одновременно с гепарином.
Побочные реакции. Со стороны свертывающей системы крови: возможно возникновение носовых кровотечений, кровоточивость десен, кожные кровоизлияния, гематурия, кровотечения из любых органов и тканей.
Со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, алопеция, повышение температуры тела.
Некроз кожи, связанный с местным тромбозом, обычно проявляется через несколько дней после начала лечения.
Изредка сообщалось о такие нежелательные эффекты, как появление сыпи, временное выпадение волос, тошнота, понос, синдром красных пальцев ног, повышение активности печеночных ферментов и длительная эрекция.
Передозировка.
При возникновении кровотечения или при возможном развитии кровотечения чрезмерное угнетение свертывания крови можно исправить временной отменой Синкумару. При необходимости ее может сопровождать вливания свежезамороженной плазмы или цельной крови. Может потребоваться пероральный прием или внутривенное введение витамина К в качестве дополнения к специальной терапии концентратами факторов свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью. Во время беременности препарат нельзя применять, особенно из-за возможной тератогенное действие и риск кровотечения у плода в последний триместр и перед родами.
в Течение первого триместра прием через кумарина может развиться синдром, характеризующийся гипоплазией носа и точечным епифизарним кальцинозом, что напоминает точечную дисплазию хрящевой ткани. Сообщалось о нарушениях со стороны центральной нервной системы после приема кумарина во втором и третьем триместрах.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны быть предупреждены о возможных осложнениях течения беременности.
Кумарины не выделяются в грудное молоко, поэтому применять препарат можно только в крайних случаях под наблюдением врача.
Особенности применения.
Необходимо периодическое определение протромбинового времени/INR (международного стандартного коэффициента).
Пациенты должны быть хорошо информированы и эффективно общаться с врачом. Рекомендуется четко придерживаться назначенного графика приема лекарственного средства, применять другие препараты, в том числе салицилаты и безрецептурные лекарства, только по рекомендации врача, избегать употребления алкоголя, избегать травм. Для контроля терапии необходимы определения протромбинового времени и постоянный мониторинг состояния пациента. Нужно придерживаться сбалансированной диеты, содержащей соответствующее количество витамина К.
Перед началом и в ходе лечения необходимо сообщать врачу обо всех болезнях, которые имели и имеют место (понос, повышение температуры тела, инфекционные заболевания и др), о случаях появления кровотечения или любые необычные симптомы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния на психомоторные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с Синкумаром путем фармакодинамических или фармакокинетических механизмов. Фармакодинамические механизмы взаимодействия включают синергизм, конкурентный антагонизм и контроль метаболизма витамина К. Фармакокинетическими механизмами взаимодействия являются, преимущественно, ферментативная индукция или ингибиция и уменьшение связывания с белками плазмы. Некоторые лекарства могут взаимодействовать несколько механизмами.
Препараты, которые усиливают действие Синкумару: аллопуринол, амиодарон, производные анилина (фенацетин и др.), андрогенные и анаболические стероиды, азапропазон, антибиотики (пенициллин G, эритромицин, хлорамфеникол, цефамандол), трициклические антидепрессанты, безафибрат, хлорохин, хлорпромазин, циметидин, колхицин, даназол, декстран, дисульфирам, производные этакриновой кислоты, глюкагон, большие дозы витамина Е, индометацин, изониазид, кетоконазол, метронидазол, миконазол, напроксен, налидиксовая кислота, большие дозы парацетамола, производные пиразолона (фенилбутазон и др.), пироксикам, хинин, хинидин, резерпин, салицилаты, сульфонамиди, сульфоперазон, тироксин, тамоксифен.
Препараты, которые снижают действие Синкумару: барбитураты, дихлоралфеназон, фенитоин, глюкокортикоиды, производные глютетимиду, галоперидол, карбамазепин, холестирамин, меркаптопурин, оральные контрацептивы, рифампицин, спиронолактон, витамин К.
Синкумар усиливает действие пероральных сульфанил-карбамидных антидиабетических препаратов (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, хлорпропазид), поэтому может потребоваться снижение дозы антидиабетических средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Синкумар действует как антикоагулянт – ингибитор факторов свертывания крови, зависящих от витамина К. Эффект in vivo заключается в последовательном подавлении VII, IX, Х и II факторов. Витамин К способствует биосинтезу остатков гамма-карбоксиглутаминовои кислоты в биологически активных белках. Считается, что аценокумарол задерживает образование факторов свертывания за счет угнетения регенерации эпоксида витамина К1 степень угнетения зависит от дозировки. Максимальный антикоагулянтный эффект может быть достигнут через 36 - 72 часа.
Фармакокинетика. Практически полностью всасывается из пищеварительного тракта и выводится из организма в основном с мочой в форме метаболитов. Примерно 99 % препарата связывается с белками плазмы.
Вывод аценокумарола осуществляется почти полностью путем метаболизма микросомальними ферментами печени. Период полувыведения относительно короткий (10 - 24 часа). Продолжительность действия 2 дня.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: белые, без запаха, без вкуса, плоские и округлые таблетки со скошенными краями. С одной стороны есть надпись: "SYNCU", а с другой – риска для деления таблетки пополам. Поверхность разлома – белая.
Срок годности. 5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре 15 – 30 ºС в сухом месте!
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: синкумар инструкция, синкумар применение, синкумар состав, синкумар отзывы, синкумар аналоги, синкумар дозировка, лекарство синкумар, синкумар цена, синкумар инструкция по применению.
