СОФРАДЕКС
Инструкция для медицинского применения препарата СОФРАДЕКС® (SOFRADEX®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: чистый, прозрачный раствор, почти без цвета, с характерным запахом фенилетанолу;
Состав: 1 мл содержит фрамицетину сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг, дексаметазона (как натрия метасульфобензоату) 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт фенил этиловый, спирт метильований промышленный, полисорбат 80, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные / ушные.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.
Код АТС S03C A 01.
Фармакологические свойства. Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетину сульфат – аминогликозидний антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин – антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон – глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.
Показания для применения. Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и /или аллергическим компонентом;
блефарит; инфицированная экзема век; халазион; аллергический конъюнктивит; кератит rosacea; склерит, еписклерит, иридоциклит. Препарат применяют при наружном отите.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям (от 7 лет) для лечения ушей: 2 - 3 капли 3 - 4 раза в сутки; для лечения глаз: 1 - 2 капли каждый час, а в экстренных случаях – 2 раза в час в течение 2 -3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1 - 2 капель 3 - 4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
Способ применения.
1. Снять внешнюю крышку и открыть флакон.
2. Закрепить пластиковую капельницу (прилагается) на горловинку флакона.
3. Снять колпачок с капельницы, наклонить флакон и пальцем нажать на гибкую поверхность крышки
4. После использования обязательно закрыть капельницу колпачком.
Побочное действие. Возможно возникновение реакций чрезмерной чувствительности в виде раздражения, ощущение жара, зуда, дерматита, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза).
Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата. Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорации барабанной перепонки.
Назначать Софрадекс® детям грудного и младшего возраста не рекомендуется в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.
Передозировка. Сообщений о передозировке нет.
Особенности применения. Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное применение глюкокортикоиду, который содержится в составе препарата Софрадекс® , может скрывать скрытые инфекции, а длительное применение антимикробных ингредиентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры.
Повторный курс лечения препаратом Софрадекс® следует проводить при условии регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления, образования катаракты либо возникновения инфекций глаза.
Следует учитывать, что фрамицетин, который входит в состав препарата Софрадекс® , является аминогликозидним антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах и больными с почечной и печеночной недостаточностью.
Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.
В случае заболеваний, вызванных утончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может вызвать ее перфорацию.
Безопасность применения препарата во время беременности и в период кормления грудью не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами
Пациентам, которые применяют препарат Софрадекс® для лечения глаз, из-за возможного затуманивания зрения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с машинами и механизмами, требующими повышенного визуального внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных нет.
Условия и срок годности. Хранить при температуре не выше +25 ºС в сухом недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц
Ключевые слова: софрадекс инструкция, софрадекс применение, софрадекс состав, софрадекс отзывы, софрадекс аналоги, софрадекс дозировка, лекарство софрадекс, софрадекс цена, софрадекс инструкция по применению.
