СОЛПАДЕИН
Инструкция для медицинского применения препарата СОЛПАДЕИН (SOLPADEINE)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 8 мг кодеина фосфата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, калия сорбат, поливидон, тальк очищенный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;
состав чернил надписи: этанол, вода деминерализованная, гидроксипропиилметилцелюлоза, кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма. Таблетки.
Белые таблетки капсулоподобной формы размером 8,4 ' 15,8 мм с красной надписью "Solpadeine" с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря збуджуючому эффекта на центральную нервную систему. Кодеина фосфат оказывает умеренное обезболивающее и слабое противокашлевое действия.
Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик конценрации в плазме наступает через 30 - 60 мин, а период полувыведения из плазмы составляет 1 - 4 часа. Метаболизируется в печени и выводится практически исключительно почками в форме конъюгированных метаболитов. После перорального приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 1 часа, время полувыведения – примерно 3,5 часа 65 - 80 % кофеина выводится с мочой в форме 1-метилсечовои кислоты и 1-метилксантина. Кодеин фосфат хорошо всасывается после перорального приема. Примерно 86 % пероральной дозы выделяется с мочой в пределах 24 часов.
Показания для применения.
Для быстрого облегчения боли средней и сильной интенсивности (головной боли, мигрени, боли в спине, зубной боли, невралгии, ревматичого боли, боли в мышцах и периодической боли во время менструации) и ослабление симптомов простуды, синуситов, гриппа.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Тяжелые нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма, угнетение дыхания, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчных путях.
Детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирозними алкогольными заболеваниями печени.
Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам в состояниях, которые могут быть ухудшены применением опиоидов, в частности тем, кто лечится от депрессии или от заболеваний, связанных с нарушением дыхания, пациентам с гипертрофией простаты, с воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка.
Не принимать с Солпадеином одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
Не превышать установленную дозу. В случае передозировки следует немедленно обратитесь к врачу.
Если головная боль становится постоянным, следует проконсультироваться с врачом. Если симптомы продолжаются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Эпидемиологические исследования не выявили никакого нежелательного влияния парацетамола или кофеина при их применении беременными в рекомендованных дозах. Нет достаточных данных относительно безопасности применения кодеина в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком в количествах, которые не имеют клинического значения.
Кодеин попадает в грудное молоко в незначительном количестве. Имеющиеся опубликованные данные не свидетельствуют о противопоказаниях препарата в период кормления грудью. Беременным и матерям, которые кормят грудью, следует придерживаться рекомендаций врача относительно применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата может возникнуть сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают со сложными механизмами, требующих концентрации внимания.
Дети.
Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки, в случае необходимости, но не чаще, чем через 4 часа. Не более 8 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Передозировка.
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Симптомы поражения печени могут появиться через 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечали также сердечную аритмию. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить симптоматическую терапию. Передозировка кофеина может вызвать нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, мочегонный эффект, приливы крови к лицу, судороги мышц, нарушение работы пищеварительного тракта, тахикардию или сердечную аритмию, "бессвязность" мыслей и речи, психомоторное возбуждение, или периоды "неутомимости".
Применение высоких доз кодеина может вызвать миоз, артериальную гипотензию, угнетение дыхания; специфическим антидотом является налоксон.
симптоматическая Терапия.
Побочные эффекты.
Возможны сыпь, крапивница, ангионевротический отек, запор, тошнота, головокружение, сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), бессонница, возбуждение вследствие стимуляции центральной нервной системы.
При длительном применении может наблюдаться гепатотоксическое действие.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, и всасывание может уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным употреблением парацетамола (повышается риск кровотечения). Пациентам, принимающим ингибиторы мао, следует с осторожностью назначать кодеин. Кодеин может усиливать эффекты средств, угнетающих центральную нервную систему (включая алкоголь), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендуемых доз препарата.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: солпадеин инструкция, солпадеин применение, солпадеин состав, солпадеин отзывы, солпадеин аналоги, солпадеин дозировка, лекарство солпадеин, солпадеин цена, солпадеин инструкция по применению.
