СОННАТ
Инструкция для медицинского применения препарата СОННАТ® (SONNAT®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: zopiclone;
((5RS)-6-(5-хлоропиридин-2-ил)-7-оксо-6,7-дигидро-5-Н-пироло[3,4-b]пиразин-5-ил-4-метилпипе-
г зин-1-карбоксилат);
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, кремовато-желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с надписью "КМП" с одной стороны таблетки; на поперечном разломе видно ядро белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100% вещество 0,0075 г;
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, таблеттоза-80, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат; смесь для покрытия "Opadry II Yellow".
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Зопиклон.
Код АТС N05С F01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопиролонив, которые структурно отличаются от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторному комплексе ГАМК в центральной нервной системе. Зопиклон сокращает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомничних нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6-8 часов. Максимальная концентрация в плазме составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения – 1-3 часа после приема. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата – обычно 5,5–6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.
Показания для применения. Нарушения сна, в том числе затрудненное засыпание, ночные пробуждения и раннее пробуждение, преходящее ситуационное и устойчивое хроническая бессонница; вторичные нарушения сна при психических расстройствах, ночной астме (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Рекомендуемая доза Соннату® –
1 таблетка (7,5 мг зопиклона) внутрь незадолго до сна. Доза может быть увеличена до
2 таблеток у больных, страдающих стойкая бессонница. Лицам пожилого возраста и при нарушениях
функции печени следует начинать с уменьшенной дозы – 1/2 таблетки (3,75 мг). В зависимости от эффективности и переносимости до препарата доза в дальнейшем может быть увеличена. Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Курс лечения не должен превышать 4 недели.
Побочное действие. В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится. Побочными явлениями, которые зачастую возникают при лечении Соннатом® , могут быть: со стороны пищеварительного тракта: ощущение горького или металлического привкуса во рту, реже – тошнота, рвота; со стороны центральной нервной системы: раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение. Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи наблюдаются редко. При пробуждении может ощущаться сонливость, реже головокружение и нарушение координации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, выраженная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет, беременность, лактация (на время лечения необходимо прекратить кормление грудью).
Передозировка. Серьезных или стойких нежелательных эффектов не отмечалось; передозировка проявляется глубоким продолжительным сном. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.
Особенности применения. Резкое прекращение применения Соннату® не вызывает эффекта "отмены". Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Не рекомендуется одновременно с Соннатом® употреблять алкоголь и депримуючи психотропные средства. В случаях применения Соннату® при миастении необходим строгий неврологический контроль в связи с возможным усилением мышечной слабости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Соннат® усиливает действие миорелаксантов и депримирующих психотропных средств. Препарат снижает концентрацию тримипрамину, что необходимо учитывать при их одновременном применении. Усиливает действие препаратов, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему, алкоголя.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Срок годности – 3 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: соннат инструкция, соннат применение, соннат состав, соннат отзывы, соннат аналоги, соннат дозировка, лекарство соннат, соннат цена, соннат инструкция по применению.
