ТЕНОРИК™

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕНОРИК™ (TENORIC™)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит атенолола 50 мг и хлорталидона 12,5 мг или атенолола 100 мг и хлорталидона 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий, полиэтиленгликоль-400.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с диуретиками.

Код АТС С07С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизуючои активности. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь максимальный эффект достигается через 2-4 ч и продолжается до 24 часов.

Хлорталидон – тиазидоподибний диуретик, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды. Начало действия – через 2 ч, пик эффекта – через 2-6 час. Продолжительность эффекта при приеме внутрь составляет от 24 до 72 час.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется из ЖКТ, прием пищи существенно не влияет на нее. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы составляет приблизительно 6-16%. Хлорталидон на 90% связывается с белками плазмы и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90%). Период полувыведения составляет 6-9 ч. Хлорталидон выводится с фекалиями и мочой. Период полувыведения составляет 24-55 ч, у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается.

Показания для применения. Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. Режим дозирования в пересчете на атенолол. Начальная доза Тенорику^ТМ составляет 25 мг 1 раз в сутки. Доза может быть постепенно увеличена до 100 мг в сутки за 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 200 мг за 2 приема. Увеличение суточной дозы свыше 100 мг (атенолола) не приводит к существенному увеличению антигипертензивного эффекта.

Применение препарата требует контроля частоты сердечных сокращений и состояния атриовентрикулярной проводимости.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы: депрессия, нарушение сна, тяжелые сновидения, галлюцинации, редко – возбуждение, агрессивность, спутанность сознания; ухудшение концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, охлаждение конечностей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени, панкреатит (преимущественно у женщин).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: эритема, зуд.

Прочие: усиление потоотделения, общая слабость, утомляемость, головокружение, редко – уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, фоточувствительность, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперуринемия.

Противопоказания. Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, тяжелое нарушение функции почек, анурия, тяжелое нарушение функции печени, бронхиальная астма, бронхообструктивний синдром, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации, острая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность в период декомпенсации; гипокалиемия; синдром слабости синусового узла.

Передозировка. Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярна блокада II–III степени, сердечная недостаточность, нарушение дыхания, гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия, головокружение, аритмии, потеря сознания. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; при брадикардии – введение внутривенно 1-2 мг атропина, при необходимости – 10 мг глюкагона внутривенно. При гипотензии – адреналин; при бронхоспазме – изопротеренол, аминофилин. Симптоматическая терапия. Проведение диализа.

Особенности применения.

Тенорик^ТМ не следует назначать одновременно с верапамилом.

С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом (контроль содержания в крови глюкозы), пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, больным подагрой, с нарушением функции печени, почек, болезнью Рейно, с облитеруючими заболеваниями сосудов нижних конечностей.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с псориазом, депрессией, пациентам пожилого возраста, с нарушениями водно-электролитного баланса; во время беременности.

Тенорик^ТМ нельзя принимать больным с застойной сердечной недостаточностью, его можно начинать принимать только тогда, когда сердечная недостаточность устранена.

Лечение Тенориком^ТМ больных ишемической болезнью сердца нельзя резко прекращать, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях ускориться возникновение инфаркта миокарда (синдром отмены).

Пациенты с бронхиальными заболеваниями не должны принимать β-блокаторы. Однако Тенорик^ТМ благодаря его относительной селективности, при необходимости с осторожностью можно принимать лицам с бронхоспастичними заболеваниями.

При назначении препарата больным феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы альфа-адренорецепторов (для предупреждения развития гипертензивного криза).

Тенорик^ТМ следует прекратить применять за 48 ч до хирургического вмешательства, проведение которого планируется с применением общей анестезии.

С осторожностью применяют препарат во время работы с транспортными средствами. Во время лечения необходимо прекратить употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами действие последних усиливается. Применение Тенорику^ТМ с этанолом, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами усиливает антигипертензивное действие препарата.

Тенорик^ТМ усиливает антигипертензивное действие гидралазину и празозина, их комбинация приводит к большему снижению кровяного давления, чем при приеме только одного препарата.

Если больные принимают одновременно β-блокатор и клонидин и решено прекратить прием β-блокатора, это следует сделать за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Одновременный прием дигиталиса и Тенорику^ТМ увеличивает риск развития предсердно-желудочковой блокады.

Эффективность Тенорику^ТМ уменьшается при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами.

При одновременном приеме верапамила, дилтиазема, клонидина, резерпина, метилдопы увеличивается риск развития брадикардии. Тиазиды и тиазидоподибни диуретики уменьшают клиренс лития.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 8–25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: тенорик™ инструкция, тенорик™ применение, тенорик™ состав, тенорик™ отзывы, тенорик™ аналоги, тенорик™ дозировка, лекарство тенорик™, тенорик™ цена, тенорик™ инструкция по применению.