ТЕОФЕДРИН ИС

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕОФЕДРИН IC (THEOPHEDRIN IC)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и едва заметными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия;

Состав: 1 таблетка содержит теофиллина безводного 0,1 г, кофеина безводного (в пересчете на моногидрат) 50 мг, бафеталу (фенобарбитала) 20 мг, парацетамола 0,2 г, эфедрина гидрохлорида 20 мг, экстракта красавки сухого 3 мг, цитизина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, пласдон S-630, аэросил, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для системного применения.

Код АТС R03DA74.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, вызывающее расслабление гладких мышц бронхов. Препарат увеличивает просвет бронхов и уменьшает сопротивление дыхания, расширяет сосуды легких и увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает сердечный кровоток; оказывает умеренный диуретический эффект, обладает м-холинолитической активностью и противовоспалительное действие.

Теофиллин относится к группе метилксантинов. За счет угнетения активности фосфодиэстеразы способствует накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в гладкомышечных клетках бронхов, что обусловливает развитие выраженного бронхолитичного эффекта. Стимулирует дыхательный центр, оказывает умеренный диуретический эффект.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости.

Парацетамол - ненаркотический аналгетик, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) преимущественно в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции.

Фенобарбитал – производное барбитуровой кислоты - оказывает спазмолитическое и миорелаксирующее действия. В составе препарата фенобарбитал обеспечивает мягкую и длительную седативное действие, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациента с бронхообструктивным синдромом различного генеза.

Эфедрина гидрохлорид является симпатомиметичним амином, что возбуждает различные типы α - и β2-адренорецепторов, а также влечет бронходилатацию за счет стимуляции β2-адренорецепторов бронхов. Оказывает возбуждающее действие на ЦНС, вызывает расширение бронхов, повышает возбудимость дыхательного центра.

Цитизин выполняет роль дыхательного аналептика, способствует возбуждению дыхания, связанное с рефлекторной стимуляцией дыхательного центра усиленными импульсами, поступающими от каротидных клубочков.

Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина, оказывает спазмолитический и обезболивающий эффекты.

Фармакокинетика. Все компоненты препарата Теофедрин ИС легко и почти полностью всасываются в ЖКТ.

Парацетамол связывается с белками плазмы крови; период полувыведения из плазмы – 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин хорошо всасывается в желудке и тонкой кишке; метаболизируется в печени с образованием трех метаболитов – параксантина, теобромина и теофиллина. Период полувыведения составляет от 3,5 до 6 часов. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).

Седативный эффект фенобарбитала проявляется через 20 - 60 мин после приема препарата и длится в течение 6 - 10 час. Максимальная концентрация фенобарбитала в крови наблюдается через 1 - 2 ч после приема. Препарат равномерно распределяется в органах и тканях организма. Период полувыведения у взрослых составляет 2 - 4 суток. Проникает сквозь гистогематические барьеры и в грудное молоко. Хорошо проникает сквозь плаценту. Из организма выводится медленно, что создает предпосылки для кумуляции препарата. Фенобарбитал почти на 45% связывается с белками плазмы крови и лишь частично метаболизируется микросомальними ферментами печени. Выводится почками как в неизмененном виде (до 25% дозы выводится с мочой), так и в виде метаболитов. Экскреция неизмененного фенобарбитала почками зависит от рН мочи и может повышаться в щелочной среде.

При пероральном приеме терапевтический уровень теофиллина в крови достигается через 1 - 1,5 ч и сохраняется в течение 6 - 12 час. Теофиллин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно почками.

Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется. После перорального приема максимальный эффект достигается через 1 ч и продолжается около 4 ч (2 - 8 ч). Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде вместе с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения эфедрина составляет 3 - 6 часов.

Показания для применения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом – хронический бронхит, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ).

Способ применения и дозы. Теофедрин ИС назначают взрослым перорально по ½ - 1 таблетке 1 раз в сутки в первой половине дня. В тяжелых случаях дозу можно повысить до максимальной – 5 таблеток в 2 - 3 приема. Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ – ¾ таблетки 1 раз в сутки. Срок лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Возможно чувство боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диспепсические явления, тремор, учащенное сердцебиение, бессонница, затруднение мочеиспускания.

Противопоказания. Теофедрин ИС противопоказан детям в возрасте до 6 лет, в период беременности и лактации, при бессоннице, артериальной гипертензии, атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, эпилепсии, судорожных состояниях, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, глаукоме, заболеваниях печени (гепатит) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка. При передозировке препарата возможны атаксия, нистагм, угнетение дыхания, головная боль, тахикардия, слабость, снижение артериального давления и нарушение сердечной деятельности, эпилептические припадки, рвота, нервное возбуждение, бессонница, дрожание конечностей, задержка мочеиспускания, усиленное потоотделение.

Лечение осуществляется путем промывания желудка и проведения симптоматической терапии, прежде всего, мониторинга основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление).

Особенности применения. Чтобы предотвратить нарушения ночного сна Теофедрин ИС следует принимать утром или днем. С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста и больным с аденомой предстательной железы. Во время приема препарата может снижаться способность к концентрации внимания, что необходимо учитывать при управлении транспортом или работе, требующей повышенного внимания. Употребление препарата может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов. Препарат не рекомендуется принимать в течение длительного времени из-за возможности возникновения лекарственной зависимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется назначать Теофедрин ИС в сочетании с препаратами, содержащими резерпин, метилдопу, метотрексат, гризеофульвин, литий, дигитоксин, лизиноприл, метоклопрамид. Теофиллин и фенобарбитал в составе препарата снижают антикоагулянтный эффект протитромботичних средств. Прием Теофедрина ИС в комбинации с циметидином, аллопуринолом, верапамилом, зидовудином, изониазидом, карбамазепином, макролидами, примидоном, антацидами, а также препаратами, которые пидлужують мочу, повышает риск развития побочных эффектов и может вызывать токсическое действие. Одновременный прием Теофедрина ИС и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Эритромицин, олеандомицин, ципрофлоксацин повышают концентрацию теофиллина в сыворотке крови, а рифампицин – снижает ее; при одновременном приеме Теофедрина ИС снижается всасывание доксициклина и его эффект ослабляется; прием линкомицина в сочетании с эфедрином, который входит в состав Теофедрина ИС, является неприемлемым.

При одновременном приеме Теофедрина ИС с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, препаратами, которые содержат ингибиторы МАО, органическими нитратами, сердечными гликозидами, трициклическими антидепрессантами возникает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует избегать одновременного назначения Теофедрина ИС с психотропными и противоэпилептическими средствами. Эффект диуретических, снотворных, м-холиноблокирующих препаратов и кортикостероидов повышается при одновременном приеме Теофедрина ИС; эффект фенитоина, антигипертензивных, антидепресантних средств, а также пероральных контрацептивов может снижаться.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: теофедрин ис инструкция, теофедрин ис применение, теофедрин ис состав, теофедрин ис отзывы, теофедрин ис аналоги, теофедрин ис дозировка, лекарство теофедрин ис, теофедрин ис цена, теофедрин ис инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17