ТЕЙКО

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕЙКО (TEICO)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: teiсoplanin; 1,4-дигидро2,6-диметил4-[3-нитрофенол]3,5-пиридин-дикарбоксил-метил2-[метил(фенилметил)амино] этер;

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета; после растворения в воде для инъекций раствор прозрачный, бледно-желтого цвета, свободный от видимых включений;

Состав: 1 флакон содержит тейкопланина 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид;

растворитель: вода для инъекций.

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гликопептидни антибиотики.

Код АТС J01XA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тейкопланин проявляет бактерицидный эффект. Тейкопланин является антибиотиком, выделенный из культуры Actinoplanes teichomyceticus. Образует комплекс с ацил-D-аланин-D-аланином мукопептида клеточной стенки, блокирует ее формирования, действует на цитоплазматическую мембрану, подавляет формирование сферопластив.

Активен в отношении Staphylococcus aureus, Coagulase-negative Staphylococci (включая резистентные к метициллину), стрептококков, энтерококков (включая Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Micrococci, Eicenella corrodens, коринебактерий группы JK, грамположительных анаэробных бактерий, включая Clostridium difficile) и пептококив. Резистентность развивается медленно, отсутствует перекрестная устойчивость с другими группами антибиотиков.

До устойчивых микроорганизмов к тейкопланину относятся: грамположительные аэробы, такие как актиномицеты, эризипелотрикс, гетероферментативные лактобациллы, Leuconostoc, Nocardia asteroides, Pediococcus; грамотрицательные аэробы, такие как кокки; бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается после внутримышечного введения в дозе 3 - 6 мг/кг массы тела, биодоступность препарата составляет 90 %. Связывается с белками плазмы крови 90 - 95 % введенной дозы тейкопланина.

Очень медленно проникает в ткани (включая кожу, жировую ткань, почки, кости, трахеи, легкие и надпочечники), не проникает в спинномозговую жидкость. Быстро поступает в экссудат пузырей и в суставную жидкость; проникая в нейтрофилы, повышает их антибактериальную активность. Не проникает в эритроциты.

Метаболиты тейкопланина не обнаружены, более 97 % введенной дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тейкопланина – 150 часов, выводится преимущественно почками (до 80 %).

Показания для применения. Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными грамположительными бактериями: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, септицемия, эндокардит, перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно (болюсно (3 - 5 мин) или капельно (в течение 30 мин) и внутримышечно. Начальная доза для взрослых - 6 мг/кг массы тела (приблизительно 400 мг) внутривенно 1 раз в сутки в первый день, затем 6 мг/кг (приблизительно 400 мг) внутривенно или внутримышечно или 3 мг/кг (200 мг) внутривенно или внутримышечно 1 раз в сутки. При очень тяжелых инфекциях, угрожающих жизни (сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, тяжелые пневмонии, сложные инфекции), тейкопланин назначают в начальной дозе 6 мг/кг (приблизительно 400 мг) дважды в сутки в течение 1 - 4 дней с последующим переходом на поддерживающую суточную дозу 6 мг/кг внутривенно или внутримышечно.

Для профилактики инфекционных осложнений при ортопедических или челюстно-лицевых операциях во время наркоза взрослым вводят однократно 400 мг внутривенно.

Начальная доза для детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет – 10 мг/кг массы тела (в виде 30-минутной инфузии внутривенно) каждые 12 часов (первые три инъекции), затем продолжают дозой 6 мг/кг внутривенно или внутримышечно 1 раз в сутки. Более высокие дозы назначают для лечения более тяжелых инфекций или больным с нейтропенией (10 мг/кг каждые 12 часов (первые три инъекции) с последующим применением 10 мг/кг в сутки)).

Начальная разовая доза младенцам в возрасте до 2 месяцев (за исключением новорожденных) составляет 16 мг/кг массы тела внутривенно в первый день, затем продолжают дозой 8 мг/кг в сутки инфузией в течение 30 мин.

У большинства пациентов клинический эффект достигается при лечении в течение 48 - 72 часов. Общая продолжительность лечения зависит от типа, тяжести инфекции и индивидуальных особенностей организма пациента. В случае эндокардита или остеомиелита Тейко применяют не меньше 3 недель.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют с 4-го дня для поддержания концентрации в плазме на уровне 10 мг/л.

При клиренсе креатинина 40-60 мл/мин поддерживающую дозу снижают вдвое или вводят 1 раз в двое суток. Пациентам с клиренсом менее 40 мл/мин или пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят 1/3 дозы ежедневно или разовую начальную дозу 1 раз в 3 дня.

Внутриперитонеальное введение: взрослым пациентам с почечной недостаточностью и вторичным перитонитом при амбулаторном перитонеальном диализе назначают дополнительно 20 мг тейкопланина на 1 л диализной жидкости с предварительным внутривенным введением 400 мг препарата (при наличии лихорадки).

Приготовление раствора.

Необходимо открыть пластиковую ампулу с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю ее часть и набрать растворитель (3 мл) в шприц. После чего снять цветную крышечку с флакона с лиофилизированным порошком тейкопланина и ввести во флакон 3 мл воды для инъекций с помощью шприца. Затем следует осторожно набрать раствор тейкопланина в шприц, следя за тем, чтобы не образовалась пена.

Флакон не встряхивать!

Встряхивание раствора приводит к образованию пены, что не позволяет набрать в шприц нужный объем раствора. Но, если порошок полностью растворился, пена не изменяет концентрации раствора, что составляет 200 мг или 400 мг тейкопланина в 3 мл раствора (в зависимости от дозировки препарата).

Растворить порошок можно, покачивая флакон между ладонями до полного растворения тейкопланина и следя, чтобы не образовалась пена. Если пена все же появилась, следует поставить флакон и подождать 15 мин, пока она исчезнет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, покраснение лица, ощущение приливов, незначительное ухудшение слуха, шум в ушах, нарушение вестибулярного аппарата.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения и эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, повышение уровня сывороточного креатинина.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, токсический некроз кожи, многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона.

Местные реакции: тромбофлебит, боль в месте введения, эритема, абсцесс на месте внутримышечного введения.

Противопоказания. Гиперчувствительность к гликопептидным антибиотикам, беременность, кормление грудью (во время лечения кормление прекращают), период новорожденности.

Передозировка. В случае передозировки лечение симптоматическое, гемодиализ не эффективен.

Особенности применения. С осторожностью назначают больным с повышенной чувствительностью к ванкомицину (возможна перекрестная аллергия). Длительная терапия требует постоянного наблюдения за функцией почек, печени, органов кроветворения, слуха (особенно при нарушениях в анамнезе) и состоянием периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нефро - и нейротоксические препараты (стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин, амикацин, тобрамицин, цефалоспорины, полимиксин В, циклоспорин, амфотерицин в, цисплатин, фуросемид, этакриновая кислота, колистин) увеличивают риск побочных эффектов.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: тейко инструкция, тейко применение, тейко состав, тейко отзывы, тейко аналоги, тейко дозировка, лекарство тейко, тейко цена, тейко инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17