Инструкция для медицинского применения препарата ТИКЛОПИДИН-ДАРНИЦА
Препарат ТИКЛОПИДИН® -ДАРНИЦА является антитромботическим и антиагрегационным средством, выпускаемым в форме таблеток, покрытых оболочкой. Его действующее вещество – тиклопидина гидрохлорид.
Препарат относится к группе антитромботических средств и оказывает выраженное ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия тиклопидина связан с торможением связывания тромбоцитов с фибриногеном, что приводит к подавлению агрегации тромбоцитов.
ТИКЛОПИДИН® -ДАРНИЦА применяется для профилактики тромботических осложнений при различных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, а также после оперативных вмешательств.
Применение препарата требует строгого контроля показателей крови из-за возможного риска гематологических нарушений.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые применения
- Применение в период беременности или лактации
- Применение у детей
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия:
- Тиклопидин (ticlopidine);
- 5-(2-хлорбензил)-4,5,6,7-тетрагидротиено(3,2-с)пиридина гидрохлорид.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно два слоя.
Состав
Действующее вещество:
1 таблетка содержит 250 мг тиклопидина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество.
Вспомогательные вещества:
- картофельный крахмал,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- кислота лимонная,
- аэросил,
- кальция стеарат,
- макрогол-1500,
- метилцеллюлоза,
- титана диоксид.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства.
Код АТС
В01А С05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиклопидин – антитромботическое, антиагрегационное средство.
- Ингибирует фосфолипазу С, приводит к необратимому торможению связывания тромбоцитов с фибриногеном, что обусловлено аденозинфосфатом, и, соответственно, подавляет агрегацию тромбоцитов.
- Снижает агрегацию тромбоцитов, не изменяя активности циклооксигеназы и фосфодиэстеразы.
- Механизм действия на агрегацию обусловлен тем, что препарат за счет взаимодействия с гликопротеином IIb/IIIa, препятствует связыванию фибриногена с активированными тромбоцитами.
- Тормозит рост эндотелиальных клеток.
- Уменьшает вязкость крови и удлиняет время кровотечения.
- У больных с гломерулонефритом снижает протеинурию и увеличивает клиренс креатинина.
- Улучшает сосудистую микроциркуляцию, увеличивает сопротивление тканей гипоксии.
Эффект наступает через 24-48 часов после приема, достигает максимума на 3-6 день и продолжается 4-10 дней.
Фармакокинетика
- После приема внутрь биодоступность препарата составляет 80-90 % (применение после приема пищи увеличивает биодоступность на 10-20 %).
- Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2 часа.
- Связь с белками плазмы – 98 % (с альбумином, кислым α1-гликопротеином и липопротеинами).
- Равновесное распределение Css создается через 2-3 недели.
- Метаболизируется в печени с образованием четырех метаболитов, один из которых имеет фармакологическую активность.
- Период полувыведения после однократного приема 250 мг составляет 13 часов, на фоне регулярного применения – 4-5 дней.
- Выводится через желчные пути – 70 % (в неизмененном виде), почками – 30 % (в основном в виде метаболитов).
Показания для применения
- Риск первичного или повторного инсульта у больных, перенесших тромбоэмболический или ишемический инсульт.
- Преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, включая монокулярную слепоту.
- Профилактика ишемических осложнений у больных с хроническими поражениями коронарных артерий и артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
- Профилактика тромбозов, вызванных оперативным вмешательством с экстракорпоральным кровообращением или хроническим гемодиализом.
- Профилактика острой окклюзии коронарных стентов.
Способ применения и дозы
ТИКЛОПИДИН® -ДАРНИЦА назначают внутрь во время еды по 0,25 г 2 раза в день.
При необходимости доза может быть увеличена до 1 г в сутки.
При хорошей переносимости длительность лечения определяется индивидуально (2 - 6 месяцев).
Побочное действие
Возможные побочные реакции:
- Со стороны системы гемостаза: геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура, кровотечения, гематурия.
- Со стороны органов кроветворения: нейтропения (в первые 3 месяца приема препарата) вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста).
- Со стороны системы пищеварения: снижение аппетита, тошнота, гастралгия, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы (в первые 4 месяца), холестатическая желтуха, гипербилирубинемия.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.
- Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь (макулопапулезная), зуд, крапивница; васкулит, волчаночноподобный синдром, нефрит.
- Другие: гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Кровотечение, гемофилия или другие нарушения коагуляции или системы гемостаза, геморрагический диатез (в т. ч. в анамнезе), удлинение времени кровотечения.
- Лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз (в т. ч. в анамнезе).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Варикозное расширение вен пищевода.
- Геморрагический инсульт в острой и подострой фазе.
- Внутричерепное кровоизлияние (в т. ч. в анамнезе).
- Печеночная недостаточность.
- Сопутствующая гепаринотерапия.
- Первичная профилактика тромбоза у здоровых пациентов.
Информация о противопоказаниях для применения в период беременности и кормления грудью, а также у детей указана в соответствующих разделах.
Передозировка
Симптомы:
- геморрагический синдром,
- судороги,
- гипотермия,
- одышка,
- вестибулярные нарушения,
- увеличение времени кровотечения,
- увеличение активности трансаминаз.
Лечение:
Под лабораторным контролем показателей свертывающей системы крови, назначают:
- препараты кальция,
- витамин К.
В тяжелых случаях – переливание крови.
Особые применения
Важная информация и меры предосторожности:
Перед началом лечения и в процессе терапии необходим контроль периф [текст обрывается в предоставленном источнике].
Полная информация об особых применениях препарата и мерах предосторожности (включая контроль периферической крови) в предоставленном тексте отсутствует или обрезана.
Применение в период беременности или лактации
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, как указано в разделе "Противопоказания". Дополнительная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте отсутствует.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям, как указано в разделе "Противопоказания". Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами в предоставленном тексте отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Учитывая фармакологические свойства, препарат может взаимодействовать с антикоагулянтами, другими антиагрегантами, НПВС и препаратами, влияющими на метаболизм.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
тиклопидин-дарница инструкция, тиклопидин-дарница применение, тиклопидин-дарница состав, тиклопидин-дарница отзывы, тиклопидин-дарница аналоги, тиклопидин-дарница дозировка, лекарство тиклопидин-дарница, тиклопидин-дарница цена, тиклопидин-дарница инструкция по применению, тиклопидин, антитромботическое средство, антиагрегант, профилактика инсульта, профилактика тромбозов, ишемическая болезнь сердца.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ТИКЛОПИДИН-ДАРНИЦА?
ТИКЛОПИДИН-ДАРНИЦА - это антитромботический препарат в форме таблеток, который предотвращает образование тромбов путем подавления агрегации тромбоцитов.
Для чего применяется препарат?
Применяется для профилактики первичного или повторного инсульта, преходящих ишемических нарушений, ишемических осложнений при поражениях артерий, а также для профилактики тромбозов после операций и при гемодиализе.
Как действует Тиклопидин?
Подавляет функцию тромбоцитов, препятствуя их слипанию и прикреплению к фибриногену.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Как принимать препарат?
Назначают внутрь во время еды по 0,25 г 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена.
Как долго можно применять препарат?
Длительность лечения определяется индивидуально, обычно 2-6 месяцев при хорошей переносимости.
Какие побочные действия возможны?
Возможны кровотечения, нарушения со стороны крови (нейтропения, тромбоцитопения), проблемы с пищеварением (тошнота, диарея), головная боль, головокружение, кожная сыпь.
Кому противопоказан препарат?
Противопоказан при повышенной чувствительности, кровотечениях, нарушениях свертываемости крови, лейкопении, тромбоцитопении, язвенной болезни ЖКТ, варикозе пищевода, геморрагическом инсульте, внутричерепном кровоизлиянии, печеночной недостаточности, сопутствующей гепаринотерапии, первичной профилактике у здоровых, детям, беременным, кормящим.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Применяется ли препарат у детей?
Нет, препарат противопоказан детям.
Что делать при передозировке?
Симптомы включают геморрагический синдром, судороги, нарушения свертываемости крови. Лечение включает назначение препаратов кальция, витамина К, в тяжелых случаях - переливание крови.
Какие особые меры предосторожности необходимы при применении?
Необходим контроль показателей периферической крови перед началом и в процессе лечения. Полная информация об особых мерах предосторожности в предоставленном тексте обрезана.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует.
Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?
Информация о взаимодействии в предоставленном тексте отсутствует. Возможно взаимодействие с препаратами, влияющими на свертываемость крови.
Известны ли условия хранения и срок годности?
Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ТИКЛОПИДИН® -ДАРНИЦА и основана на части предоставленного текста. Она является крайне неполной. Обрезана часть информации об особых применениях (не полностью представлены меры предосторожности), полностью отсутствует информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.