ТИНИБА

Инструкция для медицинского применения препарата ТИНИБА (TINIBA)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tinidazole;1- (2 - етилсульфонилетил) - 2 метил - 5 - нитро – имидазол;

Основные физико-химические свойства: окрашены в желтый цвет, гладкие таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, равны с обеих сторон;

Состав: 1 таблетка содержит тинидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновный, гидрокси пропил метил целлюлоза (6 Cps), крахмал, сорбитол, краситель хинолиновый желтый лак, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, винкоат желтый WT AQ1148, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства.

Код АТС J01X D02. Производные имидазола.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия препаратов группы нитроимидазола связан с тем, что препарат в неизменном виде проникает внутрь микроорганизма и вызывает нарушение синтеза или структуры ДНК. Тиниба действует как против протозойных, так и против облигатных анаэробных бактерий. К тинидазола чувствительны Trihomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Тинидазол действует против Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, включая Baсteroides fragilis, Baсteroides melaninogenicus, Baсteroides spp., Clostridium, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика. Тинидазол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковые концентрации в сыворотке, как правило, наступают в течение двух часов после применения и медленно снижаются с периодом полувыведения 12 – 14 часов. Биодоступность составляет более 90%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через два часа после приема. Тинидазол в высокой концентрации накапливается в очагах воспаления, в слюне, желчи, женских половых органов, грудном молоке, проникает через ГЭБ. После приема тинидазола состав хорошо распределяется в тканях тела в клинически эффективных концентрациях и хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов с поражением почек от умеренного к серьезному степени фармакокинетические характеристики не имеют существенных отличий по сравнению с теми, что наблюдались у здоровых добровольцев. Таким образом, нет необходимости менять дозирование для пациентов с поражением почек. Связывание с протеинами плазмы составляет приблизительно 12%.

Препарат выводится с помощью печени и почек. В течение 5 дней 60 – 65% тинидазола экскретируется с мочой, 20 – 25% в неизмененном виде. Примерно 12% тинидазола выводится с калом.

Показания для применения. Профилактика и лечение послеоперационных инфекций, которые вызваны анаэробными бактериями (особенно при операциях на желудочно-кишечном тракте и гинекологических операциях).

Протозойные инфекции: амебная дизентерия и амебный абсцесс печени, лямблиоз,

трихомониаз.

Анаэробные инфекции.

Хирургическая стоматология: перед операцией или удалением зуба.

Способ применения и дозы.

Профилактика послеоперационных инфекций: разовая пероральная доза для взрослых – 2 г за двенадцать часов до операции.

Анаэробные инфекции: начальная доза для взрослых 2 г с последующим приемом 1 г в сутки в виде разовой дозы или по 500 мг два раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 5 – 6 дней.

Трихомониаз: взрослым 2 г в сутки, однократно, или 500 мг через каждые 15 минут в течение часа (в 4 приема) Как правило, отдают предпочтение лечению с помощью разовой дозы. Следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Амебная дизентерия: взрослым: по 2 г принимается в течение 2 – 3 дней 1 раз в сутки.

Детям от 50 до 60 мг/кг массы тела в виде разовой дозы в течение 3 – 5 дней.

Амебный абсцесс печени: взрослым по 2 г один раз в сутки в течение 3 – 5 дней.

Детям от 50 до 60 мг/кг массы тела в виде разовой дозы в течение 5 дней.

Лямблиоз: взрослым 2 г в разовой дозе.

Детям – разовая доза от 50 до 75 мг/кг массы тела.

Побочное действие.

Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта включают тошноту, рвоту, анорексию, диарею и металлический привкус во рту.

Реакции повышенной чувствительности возникают в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы и ангионевротического отека.

Тиниба может вызывать лейкопению. Другими побочными реакциями, которые редко отмечаются, является головная боль, утомляемость, обложенный язык и окрашивание мочи в темный цвет.

Противопоказания. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Тиниба противопоказана пациентам с заболеваниями системы крови. Тинибу не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к препарату, и его следует избегать пациентам с органическими поражениями ЦНС. Тинидазол противопоказан детям до 5 лет.

Передозировка. Не существует специфического лечения при передозировке Тиниби, но рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости – проведение реанимационных мероприятий.

Особенности применения. При приеме препарата возможно возникновение лейкопении или нейтропении. При появлении аномальных неврологических признаков прием препарата необходимо прекратить. Пациенты должны быть проинформированы о том, что препарат окрашивает мочу в темный цвет, однако это не имеет никакого клинического значения.

При амебной абсцессе печени может потребоваться аспирация гноя, как дополнение к терапии.

Поскольку не было сообщений о том, что Тиниба вредна во II и III триместре беременности, при его приеме во время последних двух триместров беременности необходимо взвешивать возможную пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение с алкоголем может приводить к дисульфирамподибних реакций, таких как аномальные спазмы, тошнота, рвота, головная боль и приливы крови.

Варфарин: может наблюдаться усиление действия варфарина.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже + 25 ° с, в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: тиниба инструкция, тиниба применение, тиниба состав, тиниба отзывы, тиниба аналоги, тиниба дозировка, лекарство тиниба, тиниба цена, тиниба инструкция по применению.