ВАГИЦИН-ЗДОРОВЬЯ

Инструкция для медицинского применения препарата ВАГИЦИН-ЗДОРОВЬЕ (VAGICINUM-ZDOROVYE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: clindamycin; (2S)-транс)-метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6[[(1-метил-4-пропил-2-пиролидинил)карбонил]амино]-1-тио-L-трео-альфа-D-галакто-окто-пиранозид;

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом;

Состав: 100 г крема содержит клиндамицина фосфата ( в пересчете на клиндамицин ) - 2 г;

5 г крема содержит клиндамицина фосфата ( в пересчете на клиндамицин ) - 100 мг;

вспомогательные вещества: нипагина, спирт цетостеариловый, полиоксил 40 стеарат, глицерина моностеарат, изопропилмиристат, твин-60, пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС G01A A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозаминив. Нарушает внутриклеточный синтез белков в микробной клетке в результате связывания с 50S субъединицей рибосом. В терапевтических дозах проявляет бактериостатическое действие, в более высоких – бактерицидное.

Препарат активен в отношении возбудителей бактериальных вагинозив: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans. Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика. При интравагинальном введении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительное. Системная биодоступность у здоровых женщин составляет от 0,1% до 7%, в среднем около 3%; у женщин, страдающих бактериальный вагиноз – от 0,8% до 8%, в среднем 4%. После однократного введения 5 г крема (эквивалентно 100 мг клиндамицина) максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.

Показания для применения. Бактериальные вагинози, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Способ применения и дозы. Разовая доза составляет один полный дозатор (дозирующее устройство) крема (100 мг клиндамицина = 5 г крема) интравагинально 1 раз в сутки, преимущественно перед сном.

Курс лечения – 3 дня. При необходимости курс лечения может быть продлен до 7 дней.

Побочное действие. Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы, локализованный отек, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальные инфекции, вагинальный кандидоз, дизурия, пиелонефрит, нарушения менструального цикла.

Со стороны системы пищеварения: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд (в т.ч. в месте введения).

Прочие: лихорадка, грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Передозировка. Не описанное.

Особенности применения. При применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. В связи с этим, при возникновении выраженной или длительной диареи, необходимо прекратить применение препарата, и, учитывая опасность развития псевдомембранозного колита, провести соответствующую дифференциальную диагностику.

С осторожностью применять препарат в I триместре беременности, а также в период кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими интравагинальними средствами. Во время лечения пациенткам не следует иметь половые отношения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Условия и сроки хранения. При температуре от 15ºС до 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: вагицин-здоровья инструкция, вагицин-здоровья применение, вагицин-здоровья состав, вагицин-здоровья отзывы, вагицин-здоровья аналоги, вагицин-здоровья дозировка, лекарство вагицин-здоровья, вагицин-здоровья цена, вагицин-здоровья инструкция по применению.