ВЕРСАТИС
Инструкция для медицинского применения препарата ВерсатИс (Versatis®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: lidocain; (2-диетиламино)-N-(2', 6'-диметилфенил)ацетамид (в виде гидрохлорида);
Основные физико-химические свойства: от белого до светло-желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне тканевой основы и покрыт пластиковой пленкой;
Состав: 1 пластырь содержит лидокаина 700 мг (50 мг/г адгезива);
вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, d-сорбитол, кислота полиакриловая, натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, кислота тартарова, желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарабен, пропилпарабен.
Форма выпуска. Пластырь для местного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики. Средства для местной анестезии.
Код АТС N01B В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Местноанестезирующее средство, содержит местный анестетик - лидокаин, производное ацетанилиду. Обладает мембраностабилизирующим активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. В рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет атриовентрикулярную проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, но меньше для возникновения системного эффекта.
Фармакокинетика. Количество адсорбирующего из препарата лидокаина составляет 3 ± 2% от общего количества, что входит в состав пластыря. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованном пластыре. Максимальная концентрация в крови - 0,13 мкг/мл при накладывании 3 пластырей в течение 12 часов. Связь с белками плазмы – 50 - 80%. Распределяется быстро (период полувыведения фазы распределения – 6 - 9 мин), сначала поступает в хорошо кровозабезпечени ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с учетом микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
Показания для применения. Болевой синдром при вертеброгенных поражениях, миозит, постгерпетическая невралгия.
Способ применения и дозы. Пластырь надо наклеивать на кожу, чтобы покрыть болезненную поверхность. После наложения пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки. Рекомендуется записать дату и время наложения пластыря в картонной упаковке. Пластырь может находиться на коже в течение 12 часов. Затем пластырь снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до 3 пластырей.
Если в период применения пластыря возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо снять пластырь и не применять его до тех пор, пока покраснение не исчезнет.
Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных. Пластырь применяется только один раз.
Побочное действие. Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, жжение в месте аппликации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в месте наложения пластыря. Беременность и лактация.
Передозировка.
Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пластырь снимают с кожи, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии – М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норепинефрин, фенилэфрин).
Особенности применения. С осторожностью применять лицам с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, у ослабленных больных, пациентам пожилого возраста, у детей до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: версатис инструкция, версатис применение, версатис состав, версатис отзывы, версатис аналоги, версатис дозировка, лекарство версатис, версатис цена, версатис инструкция по применению.
