ВЕСТАГИСТИН

Инструкция для медицинского применения препарата ВЕСТАГИСТИН (VESTAHISTIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: betahistinum; N-метил-2пиридинетанамин дигидрохлорид; 2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохлорид.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 8мг: цилиндрические, плоские, от белого до кремового цвета, со скошенными краями и маркировкой "В8" с одной стороны, другой - гладкий;

таблетки по 16мг: цилиндрические, плоские, от белого до кремового цвета, со скошенными краями и маркировкой "В16" с одной стороны и разделительной риской с другой.

Состав: 1 таблетка содержит бетагистина гидрохлорид 8 или 16мг

вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, альфа-лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных нарушений.

Код АТС N07C A01

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бетагистин гидрохлорид представляет собой гистаминоподибний препарат, фармакологическое действие которого как с неспецифическими эффектами, так и с прямым влиянием на механизмы восстановления в вестибулярных ядрах.

К неспецифическим эффектам можно отнести влияние препарата на крообиг в ствольной части головного мозга. Увеличение регионального церебрального кровообращения, при пероральном применении бетагистина, отмечено и у больных с нарушением мозгового кровообращения. Вместе с тем, следует отметить, что бетагистин оказывает эффективность и при вестибулярных нарушениях, не связанных с сосудистой недостаточностью. Кроме того, как при системном, так и при ионофоретичному применении, бетагистин индуцируе одинаковые изменения в центральной нервной системе, что указывает на наличие других механизмов действия, кроме стимуляции кровообращения.

Бетагистин действует на гистаминови Н1 и Н3 рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха и

опосредованного воздействия на Н3 - рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярних артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует нарушения вестибулярного аппарата, снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.

Фармакокинетика. Бетагистин гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, Он метаболизирует с образованием двух соединений, что почти количественно выводятся с мочой. Основным метаболитом бетагистина является биологически неактивный 2-пиридилоцетат.

Второй метаболит, диметилироване производное бетагистина, обладает почти такой же гистаминоподибною активностью, как и исходное соединение, однако он присутствует лишь в следовых количествах. Пик содержания в крови метаболитов бетагистина достигается за 3-5 часов. Большая часть дозы, поступившей бетагистина выводится с мочой в виде метаболитов в течение около 3 суток.

Показания для применения. Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются:

головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; .

шумом в ушах;

снижением слуха.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Способ применения и дозы. Дозу препарата подбирают индивидуально.

У взрослых (включая людей пожилого возраста) лечение начинают с дозы

8-16мг три раза в сутки. Препарат желательно принимать после еды. В дальнейшем поддерживающая доза препарата составляет 24-48 мг в сутки.

Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Лучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Есть данные, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и потере слуха на поздних стадиях.

Побочное действие. Возможно незначительные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предупредить путем снижения дозы или принимая препарат после еды. В редких случаях наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировка. Есть сообщения о нескольких случаях передозировки препарата. В большинстве случаев клинические симптомы передозировки отсутствовали. Иногда после приема доз препарата выше 200мг наблюдались легкие и умеренные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота, сонливость. Есть сообщения о появлении судом в случаях передозировки (640мг) с появлением симптомов легкой и средней степени выраженности. Все случаи закончились полным выздоровлением.

Лечение передозировки должно включать симптоматическую терапию.

Особенности применения. Нельзя назначать препарат больным феохромоцитомой, а больным с астмой или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки следует назначать с осторожностью.

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации. Однако нет достоверных данных о том, что использование препарата при беременности влияет на организм матери и плода.

Детям препарат не рекомендован. Эффективность и безопасность бетагистина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекарственное взаимодействие препарата Вестагистину с другими лекарственными средствами не известна.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15º-25 ºС.

Срок годности препарата – 5 лет.

Не применять после окончания срока годности.

Ключевые слова: вестагистин инструкция, вестагистин применение, вестагистин состав, вестагистин отзывы, вестагистин аналоги, вестагистин дозировка, лекарство вестагистин, вестагистин цена, вестагистин инструкция по применению.