ВИДЕИН

Инструкция для медицинского применения препарата ВИДЕИН® (VIDEIN)

Общая характеристика:

международное название: colecalciferol;

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, белого цвета со светло-коричневыми вкраплениями;

Состав: 1 таблетка содержит витамина D3-КВ 2 000 МЕ (0,02 г);

вспомогательные вещества: сахар, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина D3 и его аналогов.

Код АТС А11СС05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Видеин® – препарат витамина Dз (холекальциферола), в основе которого лежит молекула видехолу (комплексное соединение холекальциферола с холестерином в пропорции 1: 1), что находится внутри белковой оболочки казеина. Учитывая слабую устойчивость холекальциферола к процессам окисления, холестерол, в составе Видехолу, выполняет роль своего рода внутреннего барьера защиты от окисления, а белок – внешнего барьера. Кроме того, в состав Видеину® входит также витамин Е (токоферола ацетат), который в организме человека выполняет роль дополнительного для холекальциферола антиокиснювального фактора, что автоматически повышает биологическую ценность Видеину® .

Видеин® , как препарат холекальциферола, принимает активное участие в регуляции работы многих органов и систем, а также различных видов обмена. В частности, он регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, способствует нормальному формированию и росту костной ткани, поддерживает в пределах нормы концентрацию кальция и фосфора в крови. Холекальциферол является регулятором основных видов обменных процессов – липидного, белкового; регулирует синтез ферментов, гормонов, причем не только кальцийрегулюючих (паратиреоидний гормон, кальцитонин), но и тиреотропина, глюкокортикоидов, инсулина, гастрина и др. а также рецепторных белков.

Холекальциферол регулирует пролиферацию и дифференциацию клеток всех органов и тканей, в том числе форменних элементов крови, b - клеток поджелудочной железы, иммунокомпетентных клеток; регулирует работу паращитовидной железы. Установлена важная роль витамина в репродуктивной функции. Считают, что он играет активную роль в эмбриональном, фетальном и постнатальном периодах развития ребенка. D-гиповитаминоз является фактором риска возникновения или усугубления течения ряда заболеваний, в том числе рахита у детей, остеопороза, сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и тому подобное.

Фармакокинетика. Всасывание холекальциферола в форме Видеину® происходит в дистальном отделе тонкой кишки и составляет 85-90 % от принятой дозы. При холестази и других причин, снижающих поступление желчи в кишечнике, всасывание витамина D3 может снижаться. Холекальциферол – биологически неактивное соединение. С кровотоком он

попадает в печень, где под воздействием витамин-D3-25-гидроксилазных ферментов, превращается в 25-гидроксихолекальциферол (250НDз). Это соединение является транспортной формой витамина D3 и важным биоактиватором – низкая концентрация 250HD3, является пусковым физиологическим механизмом для поддержки обмена витамина D3, кальция и фосфора в организме. Образованный в печени 250НDз метаболит транспортируется в почки, где подвергается дальнейшему превращению на гормонально активные метаболиты: 1,25 - и 24,25-дигидроксихолекальцифероли. Для поддержания физиологических процессов в организме важным фактором является наличие необходимого соотношения основных метаболитов витамина D3, поскольку они принимают участие в регуляции различных звеньев одних и тех же физиологических процессов. Элиминация холекальциферола осуществляется путем экскреции с желчью через кишечник за 24-48 часов, с которого он частично повторно всасывается (энтерогепатическая циркуляция). При этом курсовой прием Видеину® (30-45 дней) обеспечивает депонирование холекальциферола в ретикулоцитах печени. В дальнейшем, холекальциферол высвобождается из депо и обеспечивает эффективные терапевтические концентрации активных метаболитов в течение трех последующих месяцев, с постепенным снижением их концентрации в плазме крови к концу четвертого месяца.

Показания для применения. Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей, остеопатии разного генеза, D-гиповитаминозы у беременных женщин, нарушение минерального обмена (остеомаляции, остеопороз), для лечения больных, оперированных по поводу ложных суставов, ортопедических деформаций с явлениями замедленной консолидации переломов при переломах конечностей, в комплексной терапии при ревматоидном артрите, диффузных заболеваниях соединительной ткани, хронической экземе.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь во время или в течение 10-15 мин после еды, в одно и то же время, один раз в сутки.

Для младенцев перед приемом таблетку растереть и смешать с молоком или другой жидкостью. Давать во время еды.

С целью профилактики рахита у детей раннего возраста препарат применяют курсовым методом по 2 000 МЕ в сутки в течение 30 дней на 2, 6, 10-11-м месяце жизни. В дальнейшем повторные курсы – 2-3 раза в год, с интервалами между ними не менее 3 месяцев, до достижения ребенком 3-летнего возраста.

Детям, которые часто болеют, препарат назначают по 2 000-4 000 М0 в течение 30 дней, в дальнейшем – 2-3 курса в год по 2 000 МЕ в течение 30 дней с интервалами между ними не менее чем 3 месяца.

Детям, которые длительное время получают противосудорожное терапию (фенобарбитал, седуксен, дифенин) или кортикостероиды, гепарин препарат назначают по 2 000-4 000 МЕ в сутки в течение 30-45 дней, с возможным повторением курсов с интервалом 3-4 месяца между ними.

С лечебной целью детям, больным рахитом, с учетом степени тяжести процесса препарат назначают по 2 000-4 000 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. В дальнейшем – по 2 000 МЕ в сутки в течение 30 дней 2-3 раза в год, с интервалами между ними не менее чем 3 месяца.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы (от 4 000 до 14 000 МЕ) осуществляется индивидуально для каждого больного.

При ревматоидном артрите, диффузных болезнях соединительной ткани, хронической экземе, псориазе препарат назначают по 4 000 МЕ в сутки в течение 45 дней. Повторные курсы – через 3 месяца после окончания лечения.

При предельных состояниях инфекционного и дисметаболичного типа, вторичных иммунодефицитах, врожденных вывихах бедра и детям, которые проживают на загрязненных радионуклидами территориях, препарат назначают по 2 000-4 000 МЕ в сутки в течение 30 дней. В дальнейшем – по 2 000 МЕ в течение 30 дней по 2-3 раза в год, с интервалами между ними не менее 3 месяцев.

Беременным из групп риска (гестозы, сахарный диабет, ревматизм, хронические болезни печени, почек, с клиническими признаками гипокальциемии и нарушений минерализации костной ткани ) – по 1 000– 2 000 МЕ в сутки с 28-32-й недели беременности в течение 8 недель, независимо от времени года.

При лечении больных с костной патологией Видеин® назначают по 4 000 МЕ в сутки в течение 30 дней. При необходимости повторный курс проводится через 3-4 месяца после окончания лечения.

Побочное действие. При соблюдении доз, что рекомендуются, побочные эффекты не наблюдаются.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Гиперкальциемия. Мочекаменная болезнь с конкрементами кальциевого состава.

Передозировка. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие токсического действия: потеря аппетита, запоры, головная боль, миалгия, артралгия; гиперкальциемия, гиперкальциурия, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, употребление большого количества жидкости, меры, направленные на устранение гиперкальциемии.

Особенности применения. Препарат следует применять под наблюдением врача. Повторные курсы необходимо проводить не ранее, чем через 3-4 месяца. При длительном применении препарата (более 45 дней) в терапевтических дозах следует контролировать уровень кальция и фосфора в плазме крови и моче.

Больным при длительной иммобилизации не следует назначать высокие дозы препарата.

С осторожностью назначают при гиперфункции щитовидной железы, так как возможно развитие реакции повышенной чувствительности к витамину D3.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата Видеин® с противосудорожными препаратами и кортикостероидами эффективность препарата Видеин® снижается.

За одномоментного применения Видеину® и диуретиков повышается риск развития нарушений кальциевого обмена (необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче).

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года 6 месяцев.

Ключевые слова: видеин инструкция, видеин применение, видеин состав, видеин отзывы, видеин аналоги, видеин дозировка, лекарство видеин, видеин цена, видеин инструкция по применению.