ВИНКРИСТИН-МИЛИ

Инструкция для медицинского применения препарата ВИНКРИСТИН-МИЛИ (VINCRISTIN-MILI)

Общая характеристика:

международное название: винкристин (vincristine);

Основные физико-химические свойства: бесцветный или почти бесцветный раствор без механических включений;

Состав: 1 мл раствора содержит винкристина сульфата – 1 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения.

Код АТС L01CA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противоопухолевый препарат, алкалоид барвинка розового. Блокирует деление клеток на стадии метафазы путем денатурации тубулина. Избирательно блокирует воспроизведения ДНК и подавляет синтез РНК.

Фармакокинетика. После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма и связывается с тромбоцитами и эритроцитами.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата и его метаболитов осуществляется в основном (90%), с калом; 1/3 введенной дозы выводится в течение первых 24 ч, а 2/3 – в течение 72 час. Почти 10% выводится с мочой.

Показания для применения. Как основной препарат в составе комплексной терапии следующих заболеваний: острый лимфобластный лейкоз (в том числе у детей); лимфогранулематоз; злокачественные неходжкинские лимфомы; нейробластома; опухоль Вильмса; остеогенная саркома; грибовидный микоз; саркома Юинга; злокачественная меланома; рабдомиосаркома; рак шейки матки; рак молочной железы; мелкоклеточный рак легких; детские гинекологические опухоли; солидные опухоли у взрослых.

Способ применения и дозы. Препарат назначают только внутривенно. Дозу устанавливают строго индивидуально.

Взрослым: назначают в дозе 1 – 1,4 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Максимальная разовая доза – 2 мг/м2. Курсовая доза не должна превышать 10 – 12 мг/м2.

Детям: Винкристин-Мили назначают в дозе 1,5 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю.

Курс лечения составляет 4 – 6 недель.

Больным с нарушениями функции печени следует назначать препарат в меньших дозах.

Приготовления раствора. Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое ампулы разводят 0,9% раствором натрия хлорида до получения концентрации винкристина 0,1 мг/мл. Вводят в течение 1 мин в вену. Раствор также можно вводить во время инфузии физиологического раствора в трубку инфузионного аппарата.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, атаксия; периферические парезы; поражение черепно-мозговых нервов, головная боль. Возможно обострение сопутствующих неврологических заболеваний.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; стоматит; боль в животе, парез кишечника, илеус.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, полиурия, азотемия, связанная с дегидратацией; отеки, гипонатриемия – вследствие аномальной секреции антидиуретического гормона.

Прочие: алопеция, артериальная гипертензия; снижение массы тела.

Противопоказания. Нарушение функции костного мозга; заболевания нервной системы; бактериальные и вирусные инфекции; беременность и период лактации (кормление грудью); повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка. Симптомы: судороги; паралитическая кишечная непроходимость; осложнения, связанные с неадекватной секрецией антидиуретического гормона.

Лечение: противосудорожные препараты (фенобарбитал), антибиотики (при подозрении на нейтропению). Ограничение жидкости, применение "петлевых" диуретиков, слабительных средств. Контроль состояния сердечно-сосудистой системы и картины периферической крови. При необходимости – заместительные гемотрансфузии.

Особенности применения. Винкристин могут применять только врачи, имеющие опыт проведения химиотерапии.

С осторожностью назначают Винкристин лицам пожилого возраста, больным с сопутствующими неврологическими заболеваниями или при проведении лучевой терапии на область спинного мозга через повышенный риск проявления нейротоксического действия Винкристина.

Пациентам с заболеваниями печени необходима коррекция режима дозировки Винкристина.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому при лечении лейкоза с нейролейкемиею могут быть необходимы другие схемы противоопухолевой терапии.

Пациент должен сообщить врачу о появлении отдельных признаков инфекционного заболевания.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза, потому что Винкристин может вызвать появление язв на роговице.

Следует избегать экстравазации при внутривенном введении, так как возможен некроз ткани. В таких случаях инъекцию следует прекратить и препарат остался, ввести в другую вену. Местно применяют тепло и инъекции гиалуронидазы.

При лечении Винкристином женщины должны избегать беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Винкристина с аллопуринолом повышается риск развития миелодепрессии.

При одновременном назначении Винкристина и других нейротоксических лекарственных препаратов взаимно усиливается их токсическое действие.

При смешивании растворов Винкристина и фуросемида возникает немедленная преципитация.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: винкристин-мили инструкция, винкристин-мили применение, винкристин-мили состав, винкристин-мили отзывы, винкристин-мили аналоги, винкристин-мили дозировка, лекарство винкристин-мили, винкристин-мили цена, винкристин-мили инструкция по применению.