ВИТА-МЕЛАТОНИН

Инструкция для медицинского применения препарата ВИТА-МЕЛАТОНИН® (VITAE-MELATONIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: melatonin; N-ацетил-метокситриптамин;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит мелатонина 3 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты.

Код АТС N05CН01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вита-мелатонин является синтетическим аналогом нейропетида шишкоподибного тела (эпифиза) мелатонина. Основной эффект Вита-мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, в среднем мозге и гипоталамусе повышается содержание GABA и серотонина.

Перечисленные выше процессы приводят к нормализации циркадных ритмов, биологической смены сна и бодрствования, ритмичности гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявление стрессовых реакций.

Препарат имеет антиоксидантные свойства, что обуславливает его мембраностабилизувальну действие. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и увеличивает ее резистентность, улучшает микроциркуляцию.

Вита-мелатонин, стимулируя реакции клеточного иммунитета, оказывает на организм имуномодулювальну действие.

Фармакокинетика. После приема внутрь Вита-мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень. Биодоступность препарата составляет 30 – 50 %. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно на 20-ю и 60-ю минуты. Вита-мелатонин проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Средний период полувыведения - 45 мин. Выводится из организма с мочой.

Показания для применения. Для профилактики и лечения расстройства циркадного ритма при смене часовых поясов, проявляющегося повышенной утомляемостью; нарушение сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонницу у людей пожилого возраста; для повышения умственной и физической работоспособности, а также устранения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер.

Способ применения и дозы.

Для лечения Вита-мелатонин назначают внутрь взрослым от 3 до 6 мг (1-2 таблетки) в сутки, за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время каждый день.

Курс лечения продолжают до восстановления самостоятельного нормального ритма сна и бодрствования, но не более 1 месяца.

С профилактической целью дозу и продолжительность приема назначает врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно назначают по 1 – 2 таблетки в сутки, за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время ежедневно, в течение 2 месяцев с недельным перерывом между курсами (курс применения – 1 месяц).

Побочное действие. Возможна головная боль, утренняя сонливость в первую неделю применения, нарушения пищеварения, кожные высыпания.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, кортикостероидов, циклоспорина.

Передозировка. Описаны случаи передозировки Вита-мелатонина (одномоментный прием 24 - 30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, антероградная потеря памяти. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. Не применять женщинам, которые планируют беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием Вита-мелатонина.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При применении Вита-мелатонина следует избегать яркого освещения.

У пациентов с циррозом печени уровень метаболизма мелатонина снижен, поэтому нужно с осторожностью применять препарат этим больным.

С осторожностью назначают при гормональных нарушениях и/или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, блокирующие β-адренорецепторы, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина. Вита-мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля.

Вита-мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена.

Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при одновременном его применении с Вита-мелатонином.

Вита-мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: вита-мелатонин инструкция, вита-мелатонин применение, вита-мелатонин состав, вита-мелатонин отзывы, вита-мелатонин аналоги, вита-мелатонин дозировка, лекарство вита-мелатонин, вита-мелатонин цена, вита-мелатонин инструкция по применению.