ВИТРУМ КАЛЬЦИУМ 600+D400

Инструкция для медицинского применения препарата ВИТРУМ^® КАЛЬЦИУМ 600 + D 400 (ВИТРУМ^® CALCIUM 600 + D 400)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки с закругленными краями, покрытые оболочкой сине-зеленого цвета; на изломе таблетки - почти однородная масса беловато-серого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит кальция карбоната из раковин устриц 1735 мг, что соответствует 600 мг элементарного кальция; витамина D3 (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ);

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармельоза, магния стеарат, кремний, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, красители синий, желтый (рибофлавин), триацетин, пропиленгликоль.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины в комбинации с минералами.

Код АТС А11Ј B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Витрум^® Кальциум 600 + D 400 – лечебно-профилактический комплекс, содержащий витамин D3 и натуральный кальций из раковин морских устриц.

Препарат является источником поступления в организм кальция, который составляет структурную основу скелета, главным образом в виде гидроксиапатитив. Кальций в свободном (ионизированном) виде является необходимым для функционирования нервных, мышечных и других клеток. Следствием гипокальциемии может быть нарушение работы сердечно-сосудистой системы (гипотензия, уменьшение сердечного выброса, нарушение ритма), нервно-мышечной проводимости (судороги), секреции инсулина, свертывания крови.

При недостаточном поступлении кальция снаружи костная ткань выполняет функцию депо, с помощью которого организм обеспечивает нормальный уровень кальциемии. Значительная продолжительность данного процесса является основанием для развития общего заболевания костной ткани – остеопороза.

Витамин D3 повышает усвоение кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Пополняя количество витамина D в организме, Витрум^® Кальциум 600 + D 400 регулирует обмен кальция и фосфора. Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани. Применение препарата препятствует увеличению количества паратиреоидного гормона, который стимулирует вымывание кальция из костей.

Недобор витамина D наблюдается при ограничении экспозиции солнечного света, недостатка витамина D в питании (диета с пониженным содержанием мяса, печени, рыбных продуктов), нарушениях всасывания и желчеотделение.

Фармакокинетика. Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется сначала в печени, затем в почках путем гидроксилирования с образованием активных метаболитов; наиболее активный метаболит витамина D3 синтезируется в почках под действием фермента 1-альфа гидроксилазы. Все формы витамина D3 циркулируют в крови в связанном с белками состоянии. Период полураспада составляет около 24 часов. Действие активных метаболитов заключается в индукции синтеза ентероцитами протеина, связывающего кальций. Кроме того, они увеличивают количество остеобластов в костной ткани и ее минерализацию, влияют на синтез коллагена в матриксе костей, а также непосредственно повышают реабсорбцию кальция и фосфора в почечных канальцах.

Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витаминзалежного транспортного механизма. В плазме крови кальций содержится в комплексе с кислотами, в связанной с белками (альбуминами) форме и в свободном – ионизированном виде. Биологически активной является ионизированная форма, концентрация которого в плазме составляет 1,1 – 1,3 ммоль/л. Ионизированный кальций подлежит экскреции и реабсорбции в почечных канальцах.

Показания для применения.

Для профилактики повышенной ломкости костей у лиц с возможным риском нарушений усвоения кальция (у лиц пожилого возраста; эндокринные расстройства вследствие овариоэктомии, паратиреоидектомии тому подобное; наследственная семейная предрасположенность к остеопорозу и др. );

для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др) и его осложнений;

для комплексной терапии метаболических состояний, вызывающих нарушение минерализации костей;

в комплексном лечении переломов.

Способ применения и дозы.

Для курсовой профилактики остеопороза по 1 таблетке в день, предпочтительно во время еды.

Для терапии остеопороза курс и дозировка определяются индивидуально, в зависимости от стадии заболевания, обычно до 2-х таблеток в сутки.

Побочное действие.

Прием кальция в дозах более 1500 мг в сутки обычно сопровождается запорами, что требует коррекции диетой или слабительными средствами, преимущественно растительного происхождения.

Возможные проявления дисфункции моторики пищеварительного тракта (запор, диарея, метеоризм, боль в животе, тошнота). После длительного приема препарата в лечебных дозах может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови. Необходимо контролировать эти показатели в течение лечения.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез), гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой), мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); саркоидоз, миеломная болезнь и метастазы опухолей в костях; значительные нарушения функции почек.

Особенности применения.

Детям до 12 лет применять препарат только по назначению врача.

С осторожностью применять больным с недостаточностью функции почек. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Чтобы избежать возможной передозировки витамина D3, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелателен одновременный прием препарата с другими комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

Во время беременности и лактации не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Необходимым является врачебный контроль в этот период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении его с барбитуратами и фенитоином. При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций может усиливать их действие, поэтому необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние.

Интервал между приемом препарата и антибиотиков тетрациклинового ряда должен составлять не менее, чем 3 часа за повышения абсорбции тетрациклинов.

Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата.

Чтобы предотвратить ухудшение усвоения бифосфонатов и фторида натрия, рекомендуется принимать Витрум^® Кальциум 600 + D 400 не раньше, чем через 2 часа после приема этих препаратов.

При одновременном применении диуретиков тиазиднои группы увеличивается риск возникновения гиперкальциемии из-за усиления реабсорбции кальция из просвета почечных канальцев. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция.

Одновременный прием холестирамина и слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а щелочная – уменьшает всасывание кальция.

Передозировка.

Передозировка витамина D3 приводит к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой и почечной систем. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. При случайном острой передозировке возможны следующие признаки: анорексия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль.

Во всех случаях передозировки нужен врачебный осмотр. Следует промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. Наиболее эффективным методом лечения гиперкальциемии считается форсированный диурез. В очень тяжелых случаях может возникнуть необходимость применения кортикостероидов. В дальнейшем нужно придерживаться диеты с низким содержанием кальция.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 ºС в плотно закрытой оригинальной упаковке. Срок хранения - 3 года.

Ключевые слова: витрум кальциум 600+d400 инструкция, витрум кальциум 600+d400 применение, витрум кальциум 600+d400 состав, витрум кальциум 600+d400 отзывы, витрум кальциум 600+d400 аналоги, витрум кальциум 600+d400 дозировка, лекарство витрум кальциум 600+d400, витрум кальциум 600+d400 цена, витрум кальциум 600+d400 инструкция по применению.