ВОРМИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ВОРМИЛ (VORMIL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: албендазол (albendazole), метил[5-пропилтио)-1Н-бензимидазол-2-ил]карбамата;

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок с гранулами разного размера от белого до оранжевого цвета. При растворении в воде образуется суспензия оранжевого цвета с запахом апельсина;

Состав: 1 пакетик (10 г) содержит 200 мг албендазолу;

вспомогательные вещества: сахароза, сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, натрия хлорид, ароматизатор "Оранж" (сухой), краситель "Желтый закат" (Супра) (Е110), ксантановая камедь, аспартам (Е 951).

Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антипротазойни препараты. Средства, применяемые при нематодозах.

Код АТС Р02СА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Албендазол – противогельминтное средство широкого спектра действия, активен также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Протиглисна действие препарата обусловлено угнетением в митохондриях гельминтов фермента фумаратредуктазы цикла Кребса, в результате чего нарушается усвоение глюкозы. Кроме того, подавляется полимеризация белка тубулина, нарушает структуру микротубулярного аппарата клеток паразита, в том числе аппарата Гольджи, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминту.

Албендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод: Ascaris lumbricoides, Тгисһигиѕ triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод – Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших: Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis).

Албендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистной эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, соответственно.

Препарат также эффективен при лечении нейроцистециркозу, вызываемого инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызываемого инвазией Gnatostoma spinigerum. Албендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного ехинококу.

Фармакокинетика. Всасывание. После внутреннего применения препарат слабо всасывается (до 5%) из пищеварительного тракта. Одновременное применение жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.

Метаболизм. Албендазол быстро метаболизируется в печени во время первичного прохождения. Основной метаболит – сульфат албендазолу – сохраняет половину фармакологической активности первичного вещества.

Вывод. Период полувыведения сульфата албендазолу из плазмы крови составляет приблизительно 8,5 часов. Сульфат албендазолу и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшая их часть выводится с мочой. После длительного применения препарата в больших дозах его выведение из цист продолжается несколько недель.

Показания для применения.

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, гименолипидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихинеллез, клонорхоз, кожные мигрирующие личинки, лямблиоз у детей, капиляроз, гнатостомоз, трихинеллез, токсокароз.

Способ применения и дозы.

Для повышения терапевтического эффекта препарат применяют после приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально. Содержимое одного пакетика растворяют в 50 – 100 мл воды и хорошо перемешивают.

Детям от 1 до 2 лет при энтеробиозе, анкилостомози, некаторози, аскаридозе, трихинеллезе препарат назначают однократно 1 пакетик (200 мг) 1 раз в сутки.

У взрослых и детей старше 2 лет препарат применяют внутрь однократно 2 пакетика (400 мг) в сутки в один или в два приема.

При установленном диагнозе или вероятном стронгилоидозе, тениози и гимнолипедози препарат применяют у взрослых и детей в возрасте от 2 лет 2 пакетика (400 мг) один раз в сутки в течение 3 суток. При подтвержденном гименолипедози курс лечения рекомендуется повторить через 2 - 3 недели.

При описторхози и клонорхози взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 2 пакетика (400 мг) 2 раза в сутки в течение 3 суток. Указанная схема является эффективной также при смешанной инвазии Opisthorhis viverrini и Clonorchis sinensis.

При лямблиозе у детей в возрасте 2 - 12 лет препарат применяют по 2 пакетика (400 мг) один раз в сутки в течение 5 суток.

При кожных мигрирующих личинках (Cutaneous larva migrans) препарат применяют по 2 пакетика (400 мг) в сутки в течение 1 - 3 суток.

При системных глистяной инвазии доза препарата зависит от вида паразита, веса пациента и тяжести заболевания.

При цистному ехинококози у пациентов с весом более 60 кг Вормил применяют по 2 пакетика (400 мг) 2 раза в сутки в течение 28 суток. Пациентам с весом менее 60 кг – в суточной дозе 15мг/кг двумя равными частями 2 раза в сутки (максимальная доза 800 мг в сутки). Курс лечения можно повторить с интервалом в 14 дней, при необходимости можно провести 3 таких цикла лечения.

При альвеолярном ехинококози у пациентов с весом более 60 кг Вормил применяют по 2 пакетика (400 мг) 2 раза в сутки в течение трех циклов по 28 суток с 14-дневными перерывами между циклами. У пациентов с массой тела менее 60 кг, Вормил применяют в суточной дозе 15мг/кг двумя равными частями 2 раза в сутки (максимальная доза 800 мг в сутки). При необходимости лечение продлевают на месяцы и годы.

При нейроцистицеркозе пациентам с весом более 60 кг Вормил назначают по 800 мг в сутки в 2 приема по 2 пакетика (400 мг) в течение 7-30 суток в зависимости от результата. Пациентам с весом менее 60 кг – в суточной дозе 15 мг/кг веса двумя равными частями 2 раза в сутки (максимальная доза 800 мг в сутки) в течение 7-30 суток в зависимости от результата. Повторный курс можно проводить через 1-2 недели.

При капиляриози детям в возрасте от 2 лет и взрослым назначают по 2 пакетика (400 мг) в сутки ежедневно поездом 10 суток.

При гнатостомози детям в возрасте от 2 лет и взрослым назначают по 2 пакетика (400 мг) в сутки ежедневно в течение 10 -20 суток.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, понос, запор, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения, повышение уровня АД.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период продолжительностью один менструальный цикл перед запланированной беременностью, детский возраст до 1-го года. Заболевания сетчатки глаза.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, желтуха; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий пропорционально примененной дозе препарата.

Лечение: проводят промывание желудка и применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особенности применения.

Вормил желательно не применять после приема жирной пищи.

Чтобы избежать случайного применения препарата в ранние сроки беременности, женщинам детородного возраста можно начинать прием препарата при отрицательном результате теста на беременность на 1 недели менструации .

При длительной терапии необходимо контролировать активность печеночных ферментов перед началом каждого цикла лечения. Если уровень показателей превышает верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Вормилу необходимо остановить до полной их нормализации.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата.

при пониженном количестве лейкоцитов применения Вормилу возможно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.

Во время кормления грудью следует учитывать соотношение польза/риск. При проведении терапии Вормилом следует избегать беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов албендазолу в плазме крови.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: вормил инструкция, вормил применение, вормил состав, вормил отзывы, вормил аналоги, вормил дозировка, лекарство вормил, вормил цена, вормил инструкция по применению.