ЮНИДОКС СОЛЮТАБ

Инструкция для медицинского применения препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ^® (UNIDOX SOLUTAB^®)

Общая характеристика:

международное название: доксициклин (doxycycline);

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-коричневого цвета, который может быть различной интенсивности, с маркировкой "173" на одной стороне и с риской на другой стороне.

Состав: 1 таблетка содержит доксициклина моногидрата эквивалентно доксициклина 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гидроксипропилметилцеллюлоза мелкодисперсная, гипромеллоза 5сР, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Доксициклин.

Код АТС J01AA02

Фармакологические свойства. Фармаколинамика. Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus haemolyticus, S. pneumoniae, S. viridans, St faecalis, Staphylococcus aureus, Listeria spp. (в т. ч. Listeria monocytogenes), Neisseria gonorrhoeae. N. meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella, Mycoplasma spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella, Spirocheta, Entamoeba hystolitica, Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Chlamydiae, Rickettsiae. Менее активен в отношении Proteus spp. и Pseudomonas spp.

Фармакокинетика.

Всасывание. Доксициклин практически полностью всасывается при пероральном приеме. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию препарата. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1,5-3 мкг/мл). Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

Распределение. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови). Накапливается в ретикулоендотелиальний системе и костной ткани. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

В слюне определяется 5-27% от концентрации доксициклина в плазме крови, в ткани предстательной железы – 50%.

Метаболизм. Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Вывод. Период полувыведения после однократного перорального приема составляет 16-18 часов, после повторных доз – 22-23 часов.

Приблизительно 40% принятого препарата секретируется почечными канальцами в виде биологически активных форм, 20-40 % экскретируется через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, поскольку возрастает его экскреция через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;

инфекции желудочно-кишечного тракта;

гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);

инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис);

сыпной тиф.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения – по 100мг/сутки в 1 прием ежедневно. Таблетку можно проглотить целой, разделить на части или пережевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл). В случае тяжелых инфекций применяют 200 мг ежедневно в течение всего периода лечения.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг на 1 прием, в последующие дни лечения – по 2 мг/кг 1 раз в сутки ежедневно. При инфекциях, трудно поддающихся лечению, применяют в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При гонорее женщинам назначают по 200 мг ежедневно до полного излечения (в среднем в течение 5 дней); мужчинам назначают по 200-300 мг в 1 прием ежедневно в течение 2-4 дней или в течение 1 дня по 300 мг 2 раза в сутки (второй прием через час после первого).

При первичном или вторичном сифилисе назначают по 300 мг ежедневно, минимальная продолжительность лечения – 10 суток.

При сыпном тифе назначают однократно 100-200 мг (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие. Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, глоссит, диарея, энтероколит (за пролиферацию резистентных штаммов стафилококков).

Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: кандидоз через пролиферацию Candida albicans (клинически проявляются диареей, глосситом, стоматитом, проктитом, вагинитом).

Дерматологические: макулопапулезная и эритематозная сыпь; иногда – эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Аллергические и иммунопатологические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Противопоказания.

Беременность (II - III триместры);

лактация;

детский возраст до 8 лет;

повышенная чувствительность к тетрациклинам.

Передозировка. В случае передозировки делают промывание желудка, проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особенности применения. Юнидокс Солютаб^® назначают пациентам с нарушением функции печени только в случае невозможности лечения другими препаратами, дозу препарата при этом уменьшают. Существует вероятность перекрестной устойчивости к другим тетрациклинам. Длительный прием препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза. Для предотвращения развития диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат противопоказан для применения во II и III триместрах беременности. Доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Препарат противопоказан для применения в период лактации. Доксициклин определяется в материнском молоке в количестве, что составляет 30-40% от его концентрации в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антибактериальные препараты, которые действуют бактерицидно (пенициллины, цефалоспорины), являются антагонистами бактериостатических антибиотиков. В связи с этим их совместное применение с Юнидоксом Солютаб^® приводит к снижению его клинической эффективности. Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, соли железа), превращают доксициклин в неактивные хелаты, тем самым снижая его клиническую ефективисть. В связи со снижением синтеза витамина К при одновременном проведении антикоагулянтной терапии необходим тщательный контроль времени свертывания крови.

Условия хранения. Хранить при температуре от +15ºС до +25 ºС в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: юнидокс солютаб инструкция, юнидокс солютаб применение, юнидокс солютаб состав, юнидокс солютаб отзывы, юнидокс солютаб аналоги, юнидокс солютаб дозировка, лекарство юнидокс солютаб, юнидокс солютаб цена, юнидокс солютаб инструкция по применению.