ЗОЦЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата ЗОЦЕФ (ZOCEF)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cefuroxim; (RS)-1-гидроксиэтил (6R, 7 R)-7-[2-(2фурил)глиоксиламино]-3-(гидроксиметил)-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4,2,0]окт-2-инэ-2-карбок илат, 7²- (Z)-(О-метилоксим) 1-ацетат 3 карбамата;

Основные физико-химические свойства: белые, удлиненные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу, что эквивалентно 500 мг цефуроксима;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТС J01D A06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефуроксим - это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладающий высокой активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз и поэтому, соответственно, проявляет активность в отношении многих ампициллин - или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия - нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим in vitro эффективен против таких микроорганизмов, как:

грамотрицательные аэробы:

Еѕсһегисһиа coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus руодепеѕ (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;

анаэробы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species);

грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium ѕрр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;

другие микроорганизмы:

Вorrelia burgdorferi.

Микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется в слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови регистрируется приблизительно через 2 - 3 ч после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1 - 1,5 часа. Уровень связывания с белками – 50% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекций дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита); гонореи; инфекций кожи и мягких тканей; лечение ранних проявлений болезни Лайма.

Способ применения и дозы. Препарат применяется внутрь. Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают: лечение пневмонии – по 1 таблетке (500 мг) 1 - 2 раза в сутки в течение 7 дней; лечение острого бронхита и обострения хронического бронхита – по 1 таблетке (500 мг) 1 - 2 раза в сутки в течение 5 - 10 дней; лечение гонореи – 2 таблетки (1000 мг) однократно; лечение инфекций кожи и мягких тканей – по 1 таблетке (500 мг) 1 - 2 раза в сутки в течение 10 дней; лечение ранних проявлений болезни Лайма – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Максимальная суточная доза Зоцефу для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе больных, которые находятся на гемодиализе, составляет 1 000 мг.

Побочное действие.

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко – мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, образование язв на слизистой оболочке полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в плазме – аспарататгинаминотрансферази, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина), холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины и крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбонемия, удлинение протромбинового времени.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам. Кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Беременность и лактация. Дети до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Терапия симптоматическая. Эффективен гемодиализ.

Особенности применения. У больных, которые принимают Зоцеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкозокиназу или гексокиназу. Препарат не влияет на результаты определения креатинина с помощью щелочного пикрату.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает сильный понос во время или после антибактериальной терапии.

Во время лечения Зоцефом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша–Герксгеймера. Она возникает непосредственно через бактерицидное действие Зоцефу на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, – спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, который проходит без лечения.

Возможно появление положительной реакции на сахар в моче.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.

Поскольку препарат может вызвать возбуждение центральной нервной системы во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зоцефу и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после употребления пищи.

Диуретики и нефротоксические антибиотики повышают риск развития поражения почек, нестероидные противовоспалительные средства – кровотечений.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: зоцеф инструкция, зоцеф применение, зоцеф состав, зоцеф отзывы, зоцеф аналоги, зоцеф дозировка, лекарство зоцеф, зоцеф цена, зоцеф инструкция по применению.