Инструкция для медицинского применения препарата ЗОМАКС
ЗОМАКС® представляет собой антибактериальный препарат широкого спектра действия, относящийся к группе макролидов. Его действующим веществом является азитромицин, который оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях - бактерицидное действие на ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые другие виды бактерий, включая хламидии и микоплазмы. Препарат стабилен в кислой среде, хорошо всасывается в тонком кишечнике и быстро проникает в ткани, создавая высокие концентрации в очаге инфекции. Длительный период полувыведения обеспечивает возможность коротких курсов лечения. ЗОМАКС® применяется для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, заболеваний, передающихся половым путем, а также в составе комплексной терапии инфекций желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Условия хранения
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: azithromycin, 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-эритромицин А;
- Основные физико-химические свойства: белые или почти белые таблетки овальной формы с пленочным покрытием;
Состав
1 таблетка содержит азитромицина 500 мг;
Вспомогательные вещества:
- повидон;
- натрия лаурилсульфат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- натрия кроскармеллоза;
- кремния диоксид коллоидный;
- магния стеарат;
- опадри белый.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС
J01F A10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зомакс® оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет in vitro активность в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. После приема внутрь 500 мг Зомаксу® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 37 %. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизменном состоянии, только 6% – с мочой. Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию Зомаксу.
Показания для применения
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, воспаление среднего уха);
- инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии);
- заболевания кожи и мягких подкожных тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия);
- заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит и цервицит);
- в комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Принимают в виде единичной суточной дозы не менее чем за час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослые и дети с 12 лет:
- при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких подкожных тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) – 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
- при хронической мигрирующей эритеме Зомакс® принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в первый день 1 г, со 2-го по 5-й день – по 500 мг;
- при заболеваниях, передаваемых половым путем: 1 г в виде однократной дозы;
- при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, - 1 г в сутки однократно в течение 3 дней в составе комбинированной терапии;
- Другие показания: 500 мг в сутки однократно в течение 3 дней.
Дети до 12 лет:
10 мг/кг в сутки, однократно в течение 3 дней.
Побочное действие
Основное количество побочных эффектов связано с поражением желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Также возможны высыпания на коже и транзиторное рост трансаминаз крови, слабость, головная боль, сонливость.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к азитромицину или любому другому макролидному антибиотику.
Передозировка
Симптомы передозировки Зомаксу® проявляются в виде тошноты, рвоты и поноса. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особенности применения
Зомакс® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени и с сердечными аритмиями. Для пациентов с малой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 40) корректировка дозы не требуется, но это не касается случаев более серьезных степеней почечной недостаточности.
Степень безопасности применения в период беременности не установлена. Наличие или отсутствие Зомаксу® в грудном молоке не подтверждено, поэтому в период лактации препарат следует назначать с осторожностью. В этих случаях препарат следует назначать, если польза от приема Зомаксу® превышает риск.
Не влияет на способность управления автотранспортом, за исключением случаев развития сонливости как побочного действия.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Антацидные средства замедляют всасывание Зомаксу® . Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечалось.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 – 25 ° с в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ЗОМАКС?
ЗОМАКС® применяется для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, заболеваний, передающихся половым путем, а также в составе комплексной терапии инфекций желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori.
Как следует принимать ЗОМАКС?
Препарат принимают внутрь один раз в сутки, не менее чем за час до еды или через 2 часа после еды.
Какова дозировка ЗОМАКСА для взрослых при инфекциях дыхательных путей?
Обычно назначают 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Какова дозировка ЗОМАКСА при лечении болезни Лайма?
При хронической мигрирующей эритеме ЗОМАКС® принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в первый день 1 г, со 2-го по 5-й день – по 500 мг.
Какова дозировка ЗОМАКСА при заболеваниях, передающихся половым путем?
При неосложненном уретрите и цервиците назначают 1 г в виде однократной дозы.
Можно ли применять ЗОМАКС детям?
Детям до 12 лет препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ЗОМАКСА?
Наиболее часто встречаются тошнота, рвота, диарея, метеоризм, кожные высыпания, головная боль и сонливость.
Кому противопоказан ЗОМАКС?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к азитромицину или другим макролидным антибиотикам.
Что делать при передозировке ЗОМАКСА?
При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота и диарея. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Следует ли соблюдать какие-либо меры предосторожности при применении ЗОМАКСА?
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и сердечными аритмиями.
Влияет ли прием пищи на всасывание ЗОМАКСА?
Прием пищи одновременно с препаратом замедляет и снижает его всасывание.
Можно ли управлять автомобилем при лечении ЗОМАКСОМ?
В большинстве случаев препарат не влияет на способность управлять автотранспортом, за исключением возможного развития сонливости.
Ключевые слова
зомакс инструкция, зомакс применение, зомакс состав, зомакс отзывы, зомакс аналоги, зомакс дозировка, лекарство зомакс, зомакс цена, зомакс инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЗОМАКС приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.