АЦЦ 200
Инструкция для медицинского применения препарата АЦЦ® 100, АЦЦ® 200 (АСС® 100, АСС® 200)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеин;
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, плоские таблетки со вкусом и ароматом ежевики (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200), с риской на одной стороне таблетки (АЦЦ® 200);
Состав: одна таблетка шипучая содержит 100 мг или 200 мг ацетилцистеина соответственно;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая (витамин С), натрия цитрат дигидрат, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор ежевичный "В".
Форма выпуска. Таблетки шипучие.
Фармакотерапевтическая действие. Средства, которые применяются при кашле и простуде. Муколитические средства.
Код АТС R05C B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Препарат действует секретолитично и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и производит деполимеризуючий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторни свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживание их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять ацетилцистеин при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Фармакокинетика. После перорального применения ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистину, цистина и далее - смешанных дисульфидив. Через выраженный эффект "первого прохождения" через печень, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). У человека пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 - 3 ч, при пиковой концентрации метаболита цистина в пределах 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет почти 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут проявляться в различных формах: частично - как свободная субстанция, частично - в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты.
Ацетилцистеин выводится исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистину) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.
Показания для применения. Препарат применяется для лечения острой и хронической патологии бронхо-легочной системы при заболеваниях, которые сопровождаются образованием вязкой, а также слизисто-гнойной мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма; бронхиолит; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции; ларингит; синусит (для облегчения отхождения секрета); экссудативный средний отит; пневмония; ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических или послеоперационных состояниях. Передозировка парацетамола.
Способ применения и дозы.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 400 - 600 мг ацетилцистеина в сутки (т. е. 1 шипучая таблетка 200 мг или 2 шипучие таблетки по 100 мг 2 - 3 раза в сутки).
Детям 6 - 14 лет: 300 - 400 мг ацетилцистеина в сутки (т. е. 1 шипучая таблетка по 100 мг 3 - 4 раза в сутки или 1 шипучая таблетка по 200 мг 2 раза в сутки).
Детям 2 - 5 лет: 200 - 300 мг ацетилцистеина в сутки (то есть по 1 аэрозольной таблетке по 100 мг 2 - 3 раза в сутки или по ½ шипучои таблетки по 200 мг 2 - 3 раза в сутки).
Новорожденные (начиная с 10-го дня жизни) и дети до 2 лет: 50 мг 2 - 3 раза в сутки (то есть ½ шипучая таблетка по 100 мг) (10 мг на 1 кг массы тела в сутки).
Муковисцидоз. При муковисцидозе больным с массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг в сутки. Детям от 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки; в возрасте 2 - 5 лет – по 100 мг 4 раза в сутки; новорожденным и младенцам до 2 лет – 50 мг 2 - 3 раза в сутки. Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу. При острых неосложненных заболеваниях АЦЦ® принимают не более 5 - 7 дней.
Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом. Чтобы обеспечить лечение хронического бронхита и муковисцидоза необходимо длительное лечение или лечения курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).
АЦЦ®следует принимать после еды. Шипучу таблетку растворяют пивсклянци воды, сока или холодного чая. Для усиления муколитичного эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.
Побочное действие. Очень редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у пациентов с гиперактивностью бронхов), сыпь и зуд, тахикардия. При первых признаках повышенной чувствительности к ацетилцистеина необходимо прекратить его применение.
Противопоказания. АЦЦ® не следует применять при повышенной чувствительности к ацетилцистеина или к любому из наполнителей; при наличии пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; кровохарканье; легочном кровотечении.
Передозировка. До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при значительной передозировке.
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек и надпочечников. При применении ацетилцистеина у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
АЦЦ® таблетки шипучие содержат соединения натрия. Это должны учитывать люди, которые находятся на диете (бессолевой) с низким содержанием натрия.
У новорожденных и младенцев до 1 года ацетилцистеин может использоваться только при условии жизненных показаннь и под строгим медицинским контролем, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
1 таблетка АЦЦ® содержит 0,006 хлебных единиц.
Несмотря на отсутствие данных в отношении эмбриотоксического действия ацетилцистеина, в течение беременности и во время кормления грудью препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или механизмами, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антибиотики. АЦЦ® не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина).
Случаи инактивации антибиотиков другой группы ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.
Противокашлевые средства. Одновременное применение АЦЦ® с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
Нитроглицерин. Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может привести к усилению вазодилатуючого эффекта последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксичну действие парацетамола.
In vitro несовместимость наблюдалась с полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о наличии несовместимости с такими антибиотиками: амоксициклином, эритромицином и цефуроксимом.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25ºС). Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: ацц 200 инструкция, ацц 200 применение, ацц 200 состав, ацц 200 отзывы, ацц 200 аналоги, ацц 200 дозировка, лекарство ацц 200, ацц 200 цена, ацц 200 инструкция по применению.
