АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК

Инструкция для медицинского применения препарата АЦЦ^® Горячий Напиток (АСС^® Нot Drink)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеин;

Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом и вкусом мед/лимон;

Состав: 1 пакетик 3 г содержит 200 мг или 600 мг ацетилцистеина;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин натрий, агент лимонный вкусовой, агент медовый вкусовой.

Форма выпуска. Порошок для приготовления горячего напитка для перорального применения.

Фармакотерапевтическая действие. Средства, которые применяются при кашле и простуде. Муколитические средства.

Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Препарат действует секретолитично и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и производит деполимеризуючий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторни свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживание их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность препарата позволяет применять ацетилцистеин в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Фармакокинетика. После перорального применения ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистину, цистина и далее - смешанных дисульфидив. Через выраженный эффект "первого прохождения" через печень, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). У человека пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 - 3 часа, при пиковой концентрации метаболита цистина в пределах 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет почти 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут проявляться в различных формах: частично - как свободная субстанция, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты.

Ацетилцистеин выводится исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистину) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения может удлиняться до 8 часов.

Показания для применения. Препарат применяется для лечения острой и хронической патологии бронхо-легочной системы при заболеваниях, которые сопровождаются образованием вязкой, а также слизисто-гнойной мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма; бронхиолит; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции; ларингит; синусит (для облегчения отхождения секрета); экссудативный средний отит; пневмония; ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических или послеоперационных состояниях. Передозировка парацетамола.

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 400 - 600 мг ацетилцистеина в сутки (по 1 пакетику 600 мг - 1 раз в сутки или по 1 пакетику 200 мг – 3 раза в сутки или по 2 пакетика 200 мг 1 раз в сутки).

Детям 6 - 14 лет: 400 мг в сутки, разделенных на два приема (по 1 пакетику 200 мг 2 раза в сутки); от 5 лет – по 200 - 300 мг в сутки ( ½ пакетика по 200 мг 2 - 3 раза в сутки).

Муковисцидоз. При муковисцидозе больным с массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг в сутки. Детям от 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки; 2 - 5 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (½ пакетика по 200 мг). Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу.

АЦЦ^® Горячий Напиток следует принимать после еды. Содержимое пакетика растворяют, при помешивании, в ½ стакана горячей воды и выпивают как можно более горячим. Для усиления муколитичного эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.

При острых неосложненных заболеваниях АЦЦ^® принимают не более 5 - 7 дней.

Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом. Лечение хронического бронхита и муковисцидоза требуют длительного лечения или лечения курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).

Побочное действие. Очень редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у пациентов с гиперактивностью бронхов), сыпь и зуд, тахикардия. При первых признаках повышенной чувствительности к ацетилцистеина необходимо прекратить его применение.

Противопоказания. АЦЦ^® не следует применять при повышенной чувствительности к ацетилцистеина или к любому из наполнителей; при наличии пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; кровохарканье; легочном кровотечении; новорожденным и детям до 2-х лет.

Передозировка. До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при значительной передозировке.

Особенности применения. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек и надпочечников. При применении ацетилцистеина у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Информация для больных сахарным диабетом:

1 пакетик АЦЦ^® 200 содержит 0,21 хлебной единицы (ХЕ).

1 пакетик АЦЦ^® 600 содержит 0,17 ХЕ.

Несмотря на отсутствие данных в отношении эмбриотоксического действия ацетилцистеина, в течение беременности и во время кормления грудью препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Антибиотики. АЦЦ^® не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина).

Случаи инактивации антибиотиков другой группы ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании последних. In vitro несовместимость наблюдалась с полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о наличии несовместимости с такими антибиотиками: амоксициклином, эритромицином и цефуроксимом.

Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Противокашлевые средства. Одновременное применение АЦЦ^® с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

Нитроглицерин. Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может усиливать вазодилатуючий эффект последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксичну действие парацетамола.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: ацц горячий напиток инструкция, ацц горячий напиток применение, ацц горячий напиток состав, ацц горячий напиток отзывы, ацц горячий напиток аналоги, ацц горячий напиток дозировка, лекарство ацц горячий напиток, ацц горячий напиток цена, ацц горячий напиток инструкция по применению.