АЦЕСТАД 200

Инструкция для медицинского применения препарата АЦЕСТАД 200 (ACESTAD 200)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: аcetylcysteine; (N-ацетилL-цистеин);

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с легким запахом сероводорода и мяты;

Состав: 1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг;

вспомогательные вещества: аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, макроголь 4000, магния стеарат, кросповидон, натрия сахаринату дигидрат, кремний коллоидный безводный, винная кислота, ароматизатор.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризирует их и уменьшает вязкость слизи. Мокрота разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозни клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Имеет противовоспалительные свойства, которые обусловлены подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При условии профилактического применения отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.

Фармакокинетика. Пероральные формы ацетилцистеина быстро, почти полностью всасываются и метаболизируются в печени до цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и других смешанных дисульфидив. Биодоступность пероральных форм ацетилцистеина очень низкая (около 10%). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови человека, 1 - 3 часа, пиковая плазменная концентрация нахождения метаболита цистеина около 2 ммоль/л. Связывание белков с ацетилцистеином было определено в пределах примерно 50%.

Экскреция почти исключительно в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин) через почки. Период полураспада ацетилцистеина в плазме составляет приблизительно 1 час и главным образом определяется быстрой печеночной биотрансформацией. Поэтому снижена функция печени увеличивает период полураспада в плазме до 8 часов.

Плацентарная передача, экскреция в грудное молоко и влияние на плод или ребенка не была изучена у людей. Не известно, проходит ли ацетилцистеин сквозь гематоэнцефалический барьер человека.

Показания для применения. Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, связанные с нарушением продукции и отхождения слизи (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), бронхиальная астма, муковисцидоз, отит, ринит, синусит, профилактика осложнений во время операций на органах дыхания.

Способ применения и дозы. Внутрь, после еды в розмолотому виде или глотать таблетку целой, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 таблетка 2 - 3 раза в день (эквивалент 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям от 6 до 14 лет: 1 таблетка 2 раза в день (эквивалент 400 мг ацетилцистеина в день).

Для лечения муковисцидоза:

Детям старше 6 лет: 1 таблетка 3 раза в день (эквивалент 200 мг ацетилцистеина 3 раза в день).

Муколитический эффект АЦЕСТАДУ 200 увеличивается при увеличении потребления жидкости. Продолжительность терапии зависит от природы и выраженности основного заболевания и должна быть определена лечащим врачом.

У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение должно продолжаться в течение длительного периода времени.

Побочное действие. Изжога, тошнота, рвота и диарея.

Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит), головная боль и шум в ушах. Аллергические реакции (зуд, крапивница, кожные высыпания, бронхоспазм, тахикардия и гипотензия).

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивною бронхиальной системой при бронхиальной астме)

Также были отдельные сообщения о случаях кровотечений, связанных с использованием ацетилцистеина.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к каким-либо остальных компонентов этого препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечных желез, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (младше 6 лет).

Передозировка. На сегодня пока еще нет никаких сообщений о токсических эффектах при передозировке в случае применения пероральных форм.

Передозировка может привести к симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и понос. Для детей существует риск гиперсекреции.

Лечение симптоматическое.

Особенности применения. Поскольку безопасное использование АЦЕСТАДУ 200 в течение беременности и в период грудного вскармливания не доказано, беременные женщины и матери, которые кормят младенцев грудью, не должны принимать АЦЕСТАД 200, если врач не сочтет использование этого препарата абсолютно необходимым.

Младенцы и дети в возрасте до одного года должны получить ацетилцистеин только при условиях, угрожающих жизни, в условиях больницы под непрерывным медицинским наблюдением.

Назначая этот препарат пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что препарат содержит искусственный подсластитель аспартам. Каждая таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалентно примерно 8 мг аспартама).

Никакие специфические меры предосторожности при движении или работе с подвижной техникой или работе без надежной механической поддержки не нужны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Комбинация АЦЕСТАДУ 200 с противокашлевыми препаратами может уменьшить кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно. АЦЕСТАД 200 является фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пеницилинив, цефалоспоринов, тетрациклинов, интервал между их приемами должен составлять минимум два часа. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ацестад 200 инструкция, ацестад 200 применение, ацестад 200 состав, ацестад 200 отзывы, ацестад 200 аналоги, ацестад 200 дозировка, лекарство ацестад 200, ацестад 200 цена, ацестад 200 инструкция по применению.