АЦЕСТАД 200

Инструкция для медицинского применения препарата АЦЕСТАД 200 (ACESTAD 200)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: аcetylcysteine; (N-ацетилL-цистеин);

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с легким запахом сероводорода и мяты;

Состав: 1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг;

вспомогательные вещества: аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, макроголь 4000, магния стеарат, кросповидон, натрия сахаринату дигидрат, кремний коллоидный безводный, винная кислота, ароматизатор.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризирует их и уменьшает вязкость слизи. Мокрота разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозни клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Имеет противовоспалительные свойства, которые обусловлены подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При условии профилактического применения отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.

Фармакокинетика. Пероральные формы ацетилцистеина быстро, почти полностью всасываются и метаболизируются в печени до цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и других смешанных дисульфидив. Биодоступность пероральных форм ацетилцистеина очень низкая (около 10%). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови человека, 1 - 3 часа, пиковая плазменная концентрация нахождения метаболита цистеина около 2 ммоль/л. Связывание белков с ацетилцистеином было определено в пределах примерно 50%.

Экскреция почти исключительно в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин) через почки. Период полураспада ацетилцистеина в плазме составляет приблизительно 1 час и главным образом определяется быстрой печеночной биотрансформацией. Поэтому снижена функция печени увеличивает период полураспада в плазме до 8 часов.

Плацентарная передача, экскреция в грудное молоко и влияние на плод или ребенка не была изучена у людей. Не известно, проходит ли ацетилцистеин сквозь гематоэнцефалический барьер человека.

Показания для применения. Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, связанные с нарушением продукции и отхождения слизи (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), бронхиальная астма, муковисцидоз, отит, ринит, синусит, профилактика осложнений во время операций на органах дыхания.

Способ применения и дозы. Внутрь, после еды в розмолотому виде или глотать таблетку целой, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 таблетка 2 - 3 раза в день (эквивалент 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям от 6 до 14 лет: 1 таблетка 2 раза в день (эквивалент 400 мг ацетилцистеина в день).

Для лечения муковисцидоза:

Детям старше 6 лет: 1 таблетка 3 раза в день (эквивалент 200 мг ацетилцистеина 3 раза в день).

Муколитический эффект АЦЕСТАДУ 200 увеличивается при увеличении потребления жидкости. Продолжительность терапии зависит от природы и выраженности основного заболевания и должна быть определена лечащим врачом.

У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение должно продолжаться в течение длительного периода времени.

Побочное действие. Изжога, тошнота, рвота и диарея.

Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит), головная боль и шум в ушах. Аллергические реакции (зуд, крапивница, кожные высыпания, бронхоспазм, тахикардия и гипотензия).

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивною бронхиальной системой при бронхиальной астме)

Также были отдельные сообщения о случаях кровотечений, связанных с использованием ацетилцистеина.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к каким-либо остальных компонентов этого препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечных желез, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (младше 6 лет).

Передозировка. На сегодня пока еще нет никаких сообщений о токсических эффектах при передозировке в случае применения пероральных форм.

Передозировка может привести к симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и понос. Для детей существует риск гиперсекреции.

Лечение симптоматическое.

Особенности применения. Поскольку безопасное использование АЦЕСТАДУ 200 в течение беременности и в период грудного вскармливания не доказано, беременные женщины и матери, которые кормят младенцев грудью, не должны принимать АЦЕСТАД 200, если врач не сочтет использование этого препарата абсолютно необходимым.

Младенцы и дети в возрасте до одного года должны получить ацетилцистеин только при условиях, угрожающих жизни, в условиях больницы под непрерывным медицинским наблюдением.

Назначая этот препарат пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что препарат содержит искусственный подсластитель аспартам. Каждая таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалентно примерно 8 мг аспартама).

Никакие специфические меры предосторожности при движении или работе с подвижной техникой или работе без надежной механической поддержки не нужны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Комбинация АЦЕСТАДУ 200 с противокашлевыми препаратами может уменьшить кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно. АЦЕСТАД 200 является фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пеницилинив, цефалоспоринов, тетрациклинов, интервал между их приемами должен составлять минимум два часа. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ацестад 200 инструкция, ацестад 200 применение, ацестад 200 состав, ацестад 200 отзывы, ацестад 200 аналоги, ацестад 200 дозировка, лекарство ацестад 200, ацестад 200 цена, ацестад 200 инструкция по применению.

Дата публикации: 26.03.17