АЦЕТИЛЦИСТЕИН-АСТРАФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН-АСТРАФАРМ
Состав:
действующее вещество: acetylcysteine;
1 саше содержит ацетилцистеина, в пересчете на сухое вещество 100 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахарин, сахароза, ароматизатор "Апельсин".
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.
Код АТС R05CB01.
Муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Препарат действует секретолитично и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и влечет деполимеризуючий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторни свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, их обезвреживанием. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность препарата позволяет применять его при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
После перорального применения ацетилцистеин быстро всасывается и почти полностью абсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистеина, цистина и далее – смешанных дисульфидив. Биодоступность принятого внутрь препарата очень низкая (примерно 10 %). У человека максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет почти 50 %. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут проявляться в различных формах: частично – как свободная субстанция, частично – связаны с протеинами плазмы крови, частично – как инкорпорированные аминокислоты. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Ацетилцистеин выводится исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) почками. Лишь небольшая часть выводится в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.
Показания для применения. Острая и хроническая патология бронхолегочной системы при заболеваниях, которые сопровождаются образованием вязкой мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктазии; хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), бронхит, муковисцидоз; трахеит.
Противопоказания. Ацетилцистеин-Астрафарм не следует применять при повышенной чувствительности к ацетилцистеина или к любому из компонентов препарата.
Препарат не назначается младенцам в возрасте до 10 дней жизни.
Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек и надпочечников. При применении Ацетилцистеин-Астрафарм у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
У пациентов, которые страдают на язву желудка или двенадцатиперстной кишки ацетилцистеин может вызвать бронхиальную гиперсекрецию. В таких случаях, когда кашель или кашлевой рефлекс недостаточны, следует следить, чтобы дыхательные пути оставались свободными.
Во время лечения Ацетилцистеином-Астрафарм рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Течение беременности и во время кормления грудью препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, требующих концентрации внимания.
Дети. Детям до 2 лет Ацетилцистеин-Астрафарм следует назначать только по жизненным показаниям. Назначают по 50 мг 2 - 3 раза в сутки (100 - 150 мг ацетилцистеина в сутки). Лечение проводят под строгим наблюдением врача.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 14 лет: 400 - 600 мг, разделенные на 2 - 3 приема, на сутки.
Детям 6 - 14 лет: 300 - 400 мг, разделенные на 2 - 3 приема в сутки.
Детям 2 - 6 лет: 200 - 300 мг, разделенные на 2 - 3 приема, на сутки.
При муковисцидозе: больным массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг в сутки. Детям старше 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки (600 мг); в возрасте от 2 до 6 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (400 мг).
Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу. При острых неосложненных заболеваниях Ацетилцистеин-Астрафарм принимают не более 5 - 7 дней.
Срок лечения хронических заболеваний определяется индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Лечение хронических заболеваний проводится длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).
Ацетилцистеин-Астрафарм следует принимать после еды. Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. Для усиления муколитичного эффекта Ацетилцистеин-Астрафарм рекомендуется дополнительное употребление жидкости.
Передозировка. Не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни признаков передозировки даже при значительной передозировке ацетилцистеина.
Побочные эффекты. Могут возникать изжога, тошнота, рвота, диарея, головная боль, воспаление слизистой оболочки рта, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у пациентов с гиперактивностью бронхов), сыпь и зуд, тахикардия. При первых признаках повышенной чувствительности к Ацетилцистеин-Астрафарм необходимо прекратить его применение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Ацетилцистеин-Астрафарм не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина).
Случаи инактивации антибиотиков других групп ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании препаратов. Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и Ацетилцистеина-Астрафарм должен составлять не менее 2 часов.
Одновременное применение Ацетилцистеина-Астрафарм с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
Одновременный прием Ацетилцистеина-Астрафарм с нитроглицерином может привести к усилению вазодилатуючого эффекта последнего.
Ацетилцистеин-Астрафарм уменьшает гепатотоксичну действие парацетамола.
Ип vitro наблюдалась несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о наличии несовместимости с амоксициклином, эритромицином, цефуроксимом.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: ацетилцистеин-астрафарм инструкция, ацетилцистеин-астрафарм применение, ацетилцистеин-астрафарм состав, ацетилцистеин-астрафарм отзывы, ацетилцистеин-астрафарм аналоги, ацетилцистеин-астрафарм дозировка, лекарство ацетилцистеин-астрафарм, ацетилцистеин-астрафарм цена, ацетилцистеин-астрафарм инструкция по применению.
