АЦИК

Инструкция для медицинского применения препарата АЦИК (ACIC^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: aciclovir: 2-амино-9-(2-гидрокси)етоксиметил-

1,9-дигидро-6Н –пурин-6-он;

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки круглой формы белого цвета с двумя розподилювальними черточками и гладкой поверхностью;

Состав:

1 таблетка Ацик по 200 мг включает ацикловира 200 мг;

вспомогательные веществ: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал - гликолят (тип А), кополивидон, магния стеарат;

1 таблетка Ацик по 400 мг включает ацикловира 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кополивидон, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J 05 A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство. Активен в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов (Herpes simplex), вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барра, цитомегаловируса.

Противовирусная активность препарата является високовибирковою и обусловлена его конкурентным взаимодействием с ферментом вируса тимидинкиназой. Под влиянием тимидинкиназы возникает превращение ацикловира в моно-, ди-, а затем в трифосфат ацикловира, последний встраивается в молекулу ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется вирусная ДНК, которая в своей структуре содержит дефект, что приводит к подавлению репликации новых генераций вирусов.

Фармакокинетика.

После внутреннего приема ацикловир из кишечника абсорбируется частично. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет 50% концентрации препарата в плазме.

Единственным метаболитом препарата является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Большая часть ацикловира выводится почками в неизмененном виде, 10-15% - в виде метаболита. Скорость выведения препарата замедляется с возрастом, но период полувыведения увеличивается при этом незначительно.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения составляет 19,5 часов; в случае гемодиализа показатель уменьшается до 5,7 часа, концентрация в плазме крови при этом уменьшается до 60% от начального значения.

Показания для применения.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, которые вызваны вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов как первичных, так и рецидивирующих, включая генитальный герпес.

Профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов.

Профилактика развития первичной инфекции и профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов у больных со сниженным иммунитетом, в том числе у реципиентов при трансплантации органов или костного мозга, тяжелых формах иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию.

Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).

Способ применения и дозы.

При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, взрослым и детям от 2 лет Ацик назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5-10 дней; детям до 2 лет –

по 100 мг 5 раз в сутки (1/2 дозы для взрослых) в течение 5-10 дней.

Для профилактики рецидивирующего генитального герпеса препарат назначают по

400 мг, 2 раза в сутки или по 200 мг 4 раза в сутки; курс лечения от 6 месяцев до одного года.

Для профилактики герпетической инфекции у пациентов с иммунодефицитом или после трансплантации костного мозга Ацик назначают по 400 мг 4 раза в сутки в течение всего периода риска развития инфекции.

При лечении Herpes zoster oftalmicus доза препарата составляет 800 мг 5 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Дозы препарата при лечении ветряной оспы зависят от возраста ребенка (в среднем

20 мг/кг на один прием, но не более 800 мг) и составляют:

до 2 лет – доза 200 мг 4 раза в сутки по 1/4 таблетки Ацик 100 в течение 5 дней;

от 2 до 6 лет доза 400 мг 4 раза в сутки по 1 таблетке Ацик 100 в течение 5 дней;

от 6 лет доза 800 мг 4 раза в сутки по 1 таблетке Ацик 200 в течение 5 дней.

Больным на хроническую почечную недостаточность при клиренсе креатинина менее

10 мл/мин препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, и до 800 мг каждые 12 ч при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes zoster.

Для удобства индивидуального дозирования препарат Ацик 200, Ацик 400 выпускается в виде таблеток с двумя черточками. Таблетку кладут на твердую поверхность риской вверх. Разлом таблетки осуществляется приложением умеренного усилия кончиком большого пальца. Таблетка разламывается на две, четыре равных части.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, умеренное кратковременное повышение уровней билирубина и трансаминаз.

Со стороны почек: в одиночных случаях небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Возможны высыпания на коже, которые быстро исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны ЦНС в единичных случаях наблюдались головная боль, "синдром хронической усталости", сонливость или психомоторное возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ацикловиру.

Передозировка.

В случае перорального приема более 5 г ацикловира рекомендуется контролировать функциональное состояние почек.

В случаях передозировки нужные меры по удалению препарата (промывание желудка, назначение абсорбентов), в тяжелых случаях путем гемодиализа.

Особенности применения.

Лечение препаратом следует назначать как можно раньше, по возможности – в продромальный период. Для реализации лечебного эффекта имеет значение состояние иммунной системы организма. Препарат более эффективен у пациентов с неизмененным иммунитетом. У пациентов со сниженным иммунитетом при многократных повторных курсах лечения иногда возникает формирование устойчивости вирусов к ацикловиру.

Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости назначения препарата в период грудного откорм пациентка во время лечения должна прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении препарата с пробенецидом повышается концентрация ацикловира в плазме крови.

Условия хранения.

хранить в недоступном для детей месте.

Перед применением препарата следует проверить дату годности, указанную на упаковке. Не применять препарат после окончания срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: ацик инструкция, ацик применение, ацик состав, ацик отзывы, ацик аналоги, ацик дозировка, лекарство ацик, ацик цена, ацик инструкция по применению.