АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА (ACICLOVIR-DARNITSA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: aciclovir; 2-амино-9-[(2-гидроксиетокси)метил]-1,9-дигидро-6Н-пурин-6-он;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с фаской и риской;
Состав: 1 таблетка содержит ацикловира 0,2 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон kollidon® K25 или plasdone® K25, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия для системного применения.
Код АТС J05A В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противовирусный препарат, активный в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Herpes simplex 1-го и 2-го типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. Механизм противовирусной активности состоит в подавлении репликации вирусов путем конкурентного взаимодействия с вирусной тимидинкиназой, угнетении ДНК-полимеразы и блокаде репликации вирусной ДНК.
Фармакокинетика. Всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью (около 20% дозы, что была принята), пища не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. Связывание с белками плазмы незначительное (9-33%). Мало метаболизируется печенью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Выводится из организма почками: 85-90% в неизмененном виде, 10-15% - в виде метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанин). Период полувыведения составляет около 3 часов. При нарушении функции почек (ухудшении клубочковой фильтрации) период полувыведения препарата увеличивается.
Показания для применения. Профилактика и лечение первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч. генитальный герпес), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа), профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга. Препарат применяют также в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции.
Способ применения и дозы. Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки, каждые 4 часа, исключая период ночного сна. При выраженном иммунодефиците (в т.ч. после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечнику) – по 400 мг 5 раз в сутки. Курс терапии составляет обычно 5 дней, но при тяжелых первичных инфекциях может быть более продолжительным. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки, каждые 6 часов или по 400 мг 2 раза в сутки, каждые 12 часов. При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальный период или при появлении первых элементов сыпи.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, пациентам с иммунодефицитом препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (в т.ч. после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) доза может быть повышена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки, каждые 4 часа, исключая период ночного сна. Курс лечения – 7 дней. Для достижения максимального эффекта препарат необходимо начать применять как можно раньше после появления сыпи. В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом взрослым препарат назначают по 800 мг 4 раза в сутки, каждые 6 часов. Пациентам, которые перенесли трансплантацию костного мозга, перед назначением препарата рекомендуется проведение курса внутришьовеннои терапии ацикловиром в течение 1 месяца. Продолжительность перорального приема таблеток ацикловира составляет 6 месяцев.
Детям для лечения инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, а также для профилактики указанных инфекций при иммунодефиците препарат назначают: детям старше 2 лет – дозы взрослых, младше 2 лет – половину дозы взрослых. Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки, от 2 до 6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки, до 2 лет – по 200 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.
Для ликування новорожденных препарат не применяют.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) для лечения и профилактики инфекций, спричинении вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, препарат назначают по 200 мг 2 раза в сутки, каждые 12 часов. Для лечения ветряной оспы, оперизувальльного герпеса у пациентов с выраженным иммунодефицитом при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – по 800 мг 2 раза в сутки, каждые 12 часов, при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин – по 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.
Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - кратковременное повышение уровня билирубина и активности ферментов печени; в единичных случаях – тошнота, рвота, диарея, кишечная колика.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, слабость, в единичных случаях – головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - небольшое увеличение уровня мочевины и креатинина в крови.
Со стороны системы кроветворения: редко – незначительное снижение гематологических показателей. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка.
Противопоказания. Беременность, период лактации, неонатальный период, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Особенности применения. Лечение рекомендуется начинать при появлении первых симптомов заболевания. Препарат наиболее эффективен у пациентов с неизмененным иммунитетом. У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах лечения иногда происходит формирование устойчивости вирусов к Ацикловиру-Дарница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применению с пробеноцидом замедляет выведение препарата.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: ацикловир-дарница инструкция, ацикловир-дарница применение, ацикловир-дарница состав, ацикловир-дарница отзывы, ацикловир-дарница аналоги, ацикловир-дарница дозировка, лекарство ацикловир-дарница, ацикловир-дарница цена, ацикловир-дарница инструкция по применению.
