АЕРТАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата АЕРТАЛ (AIRTAL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: aceclofenac;

2-[(2,6-Дихлорфенил)амино] фенилацетооцтова кислота;

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковипукли таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой; на одной стороне выгравирована буква "А";

Состав: 1 таблетка содержит 100 мг ацеклофенаку;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон (поливинилпирролидон), глицеролау пальмитостеарат, натрия кроскармеллоза, сепифилм 752 (белый).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Код АТС М01АВ16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Ацеклофенак ингибирует синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и аналгезивна действие ацеклофенаку способствует значительному уменьшению интенсивности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме после перорального приема достигается через 1,25 – 3 часа. 99% ацеклофенаку связывается с протеинами плазмы , а именно: с альбуминами. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2 – 4 часа позже, чем в плазме. Объем распределения – 25л. Период полувыведения – 4 часа. Связь с белками плазмы (альбуминами) – 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом , выявленным в плазме в незначительном количестве, является 4 – гидроксиацеклофенак. Примерно ²/3 введенной дозы препарата выводится почками в виде гидроксипохидних.

Показания для применения.

Аертал применяют как обезболивающее и противовоспалительное средство при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема, таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2 раза в день, 1 таблетка утром и 1 – вечером.

Курс лечения назначает врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Побочное действие.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия , кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно - язвенных поражений, кровотечений и перфораций ЖКТ.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна ( бессонница или сонливость), возбуждение , в отдельных случаях – нарушения чувствительности , дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, асептический менингит.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко – крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла.

Со стороны почек: редко – периферические отеки, в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови , редко – гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Противопоказания.

- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

- свидетельство о приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

- нарушения кроветворения неясной этиологии;

- III триместр беременности;

- детский возраст до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы:

Клиническая картина определяется нарушением со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота).

Лечение:

Специфического антидота не существует. В случаях передозировка необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

Особенности применения.

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим (сенным) насморком, полипами слизистой в носу, диспепсическими симптомами в момент назначения препарата , артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в I и II триместрах беременности и в период лактации , а также лицам пожилого возраста.

За время лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности , требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций , применения алкоголя.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Наблюдается взаимодействие при использовании Аерталу в сочетании с такими лекарственными средствами:

дигоксин, фентонил или препараты лития – может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств;

диуретики и гипотензивные средства – может ослабляться действие этих средств;

калийсберегающие диуретины – может вызвать гиперкалиемию;

других НПВС или глюкокортикоиды – повышает риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

ацетилсалициловая кислота – ведет к снижению уровня концентрации ацеклофенаку в сыворотке крови;

циклоспорин – может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;

противодиабетические средства – может вызвать гипо - или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;

метотрексат в течение 24 часов до или после его приема – может привести к увеличению концентрации метотрексата и усиление его токсического действия;

непрямые антикоагулянты – нужен постоянный контроль свертываемости крови.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС. Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: аертал инструкция, аертал применение, аертал состав, аертал отзывы, аертал аналоги, аертал дозировка, лекарство аертал, аертал цена, аертал инструкция по применению.