АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН D3

Инструкция для медицинского применения препарата АКВАДЕТРИМ^® ВИТАМИН D3 (AQUADETRIM^® VITAMINUM D3)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cholecalciferol; 9,10-секохолеста-5,7,10 (19) триен-3-ол, (3 b, 5Z, 7E)- холекальциферол;

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с опалесценцией, с анисовым запахом и вкусом;

Состав: 1 мл (около 30 капель) раствора содержит холекальциферола 15 000 МЕ

(1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3);

вспомогательные вещества: кремофор EL, сахароза, динатрия гидрогенфосфат додекагидрат, кислота лимонная моноводна, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Форма выпуска. Раствор водный для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Препараты витамина D.

Код АТС А11С С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин D3 - активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 – это естественная форма витамина D, которая образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D2 характеризуется активностью выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D3 принимает участие в функционировании иммунной системы, влияющей на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - к появлению симптомов тетании и необразования зубной эмали - у младенцев.

Женщины в период менопаузы, которые часто болеют на остеопороз в связи с гормональными нарушениями должны повысить дозу витамина D3.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает сквозь плацентарный барьер и в молоко матери.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-переносчиком и транспортируется к органам-целей (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько дней и может продлиться в случае болезни почек.

Вывод. Выводится с мочой и калом.

Витамин D3 принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часов после применения препарата.

После приема витамина D3 через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Показания для применения

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Профилактика и лечение рахита, гипокальциемичнои тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз), профилактически в состояниях ослабления всасывания (в результате хронических заболеваний кишечника, цирроза печени, резекций желудка и кишечника).

Вспомогательное лечение при остеопорозе.

Способ применения и дозы.

Перорально. Препарат разводят в ложке с жидкостью.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время накапування держать бутылочку под углом 45º.

Профилактически:

- доношенным младенцам в возрасте от 4-й недели до 2 - 3 лет с правильным уходом и достаточным пребыванием под действием солнечного света: 500 - 1000 МЕ (1 - 2 капли) в сутки;

- недоношенным детям, близнецам, младенцам, находящимся в неблагоприятных жизненных условиях: 1000 - 1500 МЕ (2 - 3 капли) в сутки.

В солнечное лето можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки;

- вагитним женщинам: ежедневная доза - 500 МЕ витамина D на весь период беременности или прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28-й недели беременности;

- взрослым: 500 - 1000 МЕ (1 - 2 капли) в сутки.

Терапевтически:

ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4 - 10 капель) в течение 4 - 6 недель, под тщательным контролем состояния здоровья и с периодическим исследованием мочи. Начинать с 2000 МЕ в течение 3 - 5 суток, далее при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Дозу 5000 МЕ назначают только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва можно повторить курс лечения.

Лечение проводят до получения четкого лечебного эффекта с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ в сутки.

Побочное действие.

Как правило не наблюдаются при использовании в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к Аквадетрим^® Витамин D3, что отмечается редко, либо в результате применения высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Симптомы гипервитаминоза следующие: потеря аппетита, нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота), головная, мышечная и суставная боль, запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии, нарушения психики, потеря массы тела, может произойти повышение уровня кальция в крови и /или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D, повышенный уровень кальция в крови и моче, мочекаменная болезнь, саркоидоз, почечная недостаточность. Не применять в лечении детей до 4-й недели жизни из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Передозировка

Токсичные симптомы в результате острого отравления проявляются редко, чаще у новорожденных и у детей после передозировки, после применения 100 000 МЕ или более витамина в день.

При передозировке развиваются слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, гиперациднисть желудка, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминуриею, еритроцитуриею и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенуриею, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях могут появиться помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Может образоваться камни в почках, известкование в почках, мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение.

Прервать применение препарата. Употреблять большое количество жидкости. Симптоматическое лечение.

Особенности применения.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы Аквадетрим^® Витамин D3 , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться индивидуально и каждый раз подвергаться верификации в ходе периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

С особой осторожностью следует давать препарат грудным детям у которых от рождения отмечалось малое темечко.

Осторожно применять в лечении иммобилизованных пациентов.

Не принимать одновременно с Аквадетрим^® Витамин D3 больших доз кальция.

Во время лечения препаратом рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови и в моче.

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять Аквадетрим^® Витамин D3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят ребенка грудью, поскольку применен в больших дозах у матери, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин снижают резорбцию Аквадетрим^® Витамин D3 .

Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Условия хранения. Хранить при температуре 5ºС - 25ºС, в защищенном от света месте.

Срок годности - 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: аквадетрим витамин d3 инструкция, аквадетрим витамин d3 применение, аквадетрим витамин d3 состав, аквадетрим витамин d3 отзывы, аквадетрим витамин d3 аналоги, аквадетрим витамин d3 дозировка, лекарство аквадетрим витамин d3, аквадетрим витамин d3 цена, аквадетрим витамин d3 инструкция по применению.