АЛЕКСОФАСТ
Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕКСОФАСТ (ALEXOFAST)
Состав:
действующее вещество: фексофенадин;
1 таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена, крахмал кукурузный, магния стеарат;
оболочка: опадри розовый 03В54819: гипромеллоза (6сР), титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки персикового цвета, капсулоподобной формы, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AX26.
Фексофенадина гидрохлорид, основной активный метаболит терфенадина является антигистаминным препаратом, который действует как селективный периферический антагонист H1-рецепторов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч после приема, достигая максимума через 6 ч и сохраняется в течение 24ч. В течение 28 дней непрерывного приема фексофенадина привыкания не наблюдалось.
Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 3 часа. После разового перорального приема 180 мг препарата уровень его концентрации в плазме крови равнялся 494 нг/мл, а после приема 120 мг – 427 нг/мл. 60 - 70 % принятого фексофенадина связывается с белками плазмы крови.
Фексофенадин подвергается незначительных метаболических изменений (печеночных и внепеченочных), поэтому он обнаруживается в моче и фекалиях преимущественно в неизмененном виде.
Период полувыведения фексофенадина составляет 11 - 15 час. Выводится преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.
Показания для применения.
Для таблеток по 120 мг – симптоматическое лечение аллергического ринита.
Для таблеток по 180 мг – симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Алексофаст следует с осторожностью назначать больным пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта применения фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточного опыта применения Алексофасту при беременности, поэтому не следует назначать его в этот период.
При применении препарата женщинами в период лактации фексофенадина гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Алексофаст у некоторых пациентов может вызвать сонливость и головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на фексофенадин.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Алексофасту у детей младше 12 лет не изучалась.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы – по 180 мг Алексофасту 1 раз в сутки; для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами – по 120 мг Алексофасту 1 раз в сутки.
Передозировка.
Симптомы: головокружение, сонливость, утомляемость, сухость во рту.
В случае передозировки фексофенадина, следует принимать стандартные меры (промывание желудка) для удаления препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен для выведения фексофенадина из крови.
Побочные эффекты. Возможны: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Алексофасту с другими препаратами возможно их взаимодействие (при совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме повышается в 2 - 3 раза). Фексофенадин не биотрансформируется в печени и не вступает во взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются печенью.
При приеме антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, за 15 мин до применения фексофенадина наблюдается уменьшение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом фексофенадина и таких антацидов составил 2 часа.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: алексофаст инструкция, алексофаст применение, алексофаст состав, алексофаст отзывы, алексофаст аналоги, алексофаст дозировка, лекарство алексофаст, алексофаст цена, алексофаст инструкция по применению.