АЛЕРОН НЕО
Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРОН НЕО
Состав:
действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
оболочка: Opary® white (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ 4000), титана диоксид).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с оттиском "L9CZ" с одной стороны и "5" - с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТС R06AE09.
Левоцетиризин - ливообертаючий оптический изомер цетиризина, активного метаболита гидроксизину, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов. Алерон Нео действует в вдвое меньшей дозе по сравнению с рацемическим цетиризином за счет высокой селективности, образование более устойчивого и продолжительного связи с H1-рецептором. Препарат хорошо проникает в кожу и накапливается в ней в терапевтических концентрациях.
Алерон Нео избирательно блокирует периферические H1-рецепторы, не влияя при этом на другие, близкие по структуре рецепторы (М-холинергические, H5-адренорецепторы). Кроме антигистаминной, Алерон Нео оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие: стабилизирует мембраны тучных клеток, угнетает выделение провоспалительных цитокинов и хемокинов; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, угнетает кожный тромбоцитоактивуючий фактор, IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Благодаря этому Алерон Нео предупреждает развитие и значительно облегчает все аллергические проявления, в том числе заложенность носа, и эффективен как при острых, так и при хронических аллергических заболеваниях.
Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при холодовом крапивнице, снижает бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Алерон Нео не угнетает ЦНС и не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика.
Левоцетиризин быстро всасывается после перорального применения. Связывание с белками плазмы составляет 90 %, объем распределения – 0,41 л/кг. Поскольку Алерон Нео является активным метаболитом, он не подвергается первичному метаболизму в печени. Степень вторичного метаболизма левоцетиризина у людей - меньше чем 14 % дозы. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 48 минут. Биодоступность препарата составляет 97,03 %.
К метаболизму не привлекается система цитохрома P 450. Основными путями метаболизма являются окисление, присоединение глюкозы, таурина и глутатиона с образованием меркаптуровои кислоты, выделяется преимущественно с мочой (85,4%).
Выделение.
Период полувыведения Алерону Нео из плазмы составляет около 7 часов, при этом активность препарата в тканях сохраняется в течение 32 час., что объясняется устойчивой связью с рецепторами.
Показания для применения.
- Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов;
- Хроническая идиопатическая крапивница;
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (- галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; беременность и период кормления грудью детский возраст 6 лет.
Особые указания.
С осторожностью применяют пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования); пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает его абсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому следует перед применением проконсультироваться с врачом. Не применять в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Клинические исследования не выявили никакого влияния левоцетиризина на внимание, скорость реакции и способность управлять транспортиними средствами. Однако, учитывая возможность развития нежелательных эффектов у отдельных пациентов, таких как сонливость, усталость и астения, вопрос о способности управлять машинами и механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациентов на препарат.
Дети.Эффективность и безопасность применения Алерону Нео у детей в возрасте до 6 лет не установлена, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.
Способ применения и дозы.
Алерон Нео применяют перорально, запивая водой. Суточную дозу следует принимать за один прием.
Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки.
Людям пожилого возраста с умеренным или тяжелым нарушением функции почек препарат рекомендован в дозе, описанной в таблице "Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек".
Применение пациентами с нарушением функции почек.
Дозировка должно быть индивидуальным в соответствии с функцией почек. Ниже представлена таблица для корректировки дозы таким пациентам. Таблица основана на клиренсе креатинина у пациента в мл/мин), что может быть определен по величине креатинина плазмы (мг/дл), используя следующую формулу:
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек:
Группа
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза и частота приема
Норма
≥80
5 мг один раз в сутки
Умеренно снижен
50-79
5 мг один раз в сутки
Снижен
30-49
5 мг один раз в 2 суток
Очень снижен
<30
5 мг один раз в 3 суток
Терминальная стадия болезни почек – пациенты, находящиеся на диализе
<10
Применение противопоказано
Применение пациентами с нарушением функции печени.
Пациенты исключительно с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таблетка через сутки) согласно схемы; и в 3раза при КК от 10 до 29 мл/мин
Срок лечения.
Срок лечения зависит от течения, вида, тяжести и проявлений заболевания. При синний горячке – 3 - 6 недель, в случае кратковременного контакта с аллергеном достаточно одной недели. Срок лечения может быть продлен до 6 месяцев.
Передозировка.
Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждения у детей, которое сменяется сонливостью. Специфического антидота к левоцетиризину не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Диализ неэффективен.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгии; могут изменяться показатели печеночных проб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование левоцетиризина не выявили какого-либо взаимодействия при одновременном применении препарата с псевдоэфедрином, тагаметом, кетоназолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Небольшое снижение клиренса креатинина (16 %) было выявлено при многократном приеме теофиллина (400 мг один раз в сутки). При применении в терапевтических дозах нет данных об усилении действия успокоительных средств. Но желательно воздерживаться от применения седативных средств во время проведения терапии
Левоцетиризин не потенцирует действие алкоголя.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Ключевые слова: алерон нео инструкция, алерон нео применение, алерон нео состав, алерон нео отзывы, алерон нео аналоги, алерон нео дозировка, лекарство алерон нео, алерон нео цена, алерон нео инструкция по применению.
