АЛЕРОН НЕО

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРОН НЕО

Состав:

действующее вещество: левоцетиризин;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка: Opary® white (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ 4000), титана диоксид).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с оттиском "L9CZ" с одной стороны и "5" - с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТС R06AE09.

Левоцетиризин - ливообертаючий оптический изомер цетиризина, активного метаболита гидроксизину, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов. Алерон Нео действует в вдвое меньшей дозе по сравнению с рацемическим цетиризином за счет высокой селективности, образование более устойчивого и продолжительного связи с H1-рецептором. Препарат хорошо проникает в кожу и накапливается в ней в терапевтических концентрациях.

Алерон Нео избирательно блокирует периферические H1-рецепторы, не влияя при этом на другие, близкие по структуре рецепторы (М-холинергические, H5-адренорецепторы). Кроме антигистаминной, Алерон Нео оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие: стабилизирует мембраны тучных клеток, угнетает выделение провоспалительных цитокинов и хемокинов; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, угнетает кожный тромбоцитоактивуючий фактор, IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Благодаря этому Алерон Нео предупреждает развитие и значительно облегчает все аллергические проявления, в том числе заложенность носа, и эффективен как при острых, так и при хронических аллергических заболеваниях.

Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при холодовом крапивнице, снижает бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Алерон Нео не угнетает ЦНС и не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика.

Левоцетиризин быстро всасывается после перорального применения. Связывание с белками плазмы составляет 90 %, объем распределения – 0,41 л/кг. Поскольку Алерон Нео является активным метаболитом, он не подвергается первичному метаболизму в печени. Степень вторичного метаболизма левоцетиризина у людей - меньше чем 14 % дозы. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 48 минут. Биодоступность препарата составляет 97,03 %.

К метаболизму не привлекается система цитохрома P 450. Основными путями метаболизма являются окисление, присоединение глюкозы, таурина и глутатиона с образованием меркаптуровои кислоты, выделяется преимущественно с мочой (85,4%).

Выделение.

Период полувыведения Алерону Нео из плазмы составляет около 7 часов, при этом активность препарата в тканях сохраняется в течение 32 час., что объясняется устойчивой связью с рецепторами.

Показания для применения.

- Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов;

- Хроническая идиопатическая крапивница;

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (- галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; беременность и период кормления грудью детский возраст 6 лет.

Особые указания.

С осторожностью применяют пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования); пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает его абсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому следует перед применением проконсультироваться с врачом. Не применять в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Клинические исследования не выявили никакого влияния левоцетиризина на внимание, скорость реакции и способность управлять транспортиними средствами. Однако, учитывая возможность развития нежелательных эффектов у отдельных пациентов, таких как сонливость, усталость и астения, вопрос о способности управлять машинами и механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациентов на препарат.

Дети.Эффективность и безопасность применения Алерону Нео у детей в возрасте до 6 лет не установлена, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Алерон Нео применяют перорально, запивая водой. Суточную дозу следует принимать за один прием.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки.

Людям пожилого возраста с умеренным или тяжелым нарушением функции почек препарат рекомендован в дозе, описанной в таблице "Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек".

Применение пациентами с нарушением функции почек.

Дозировка должно быть индивидуальным в соответствии с функцией почек. Ниже представлена таблица для корректировки дозы таким пациентам. Таблица основана на клиренсе креатинина у пациента в мл/мин), что может быть определен по величине креатинина плазмы (мг/дл), используя следующую формулу:

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек:

Группа

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза и частота приема

Норма

≥80

5 мг один раз в сутки

Умеренно снижен

50-79

5 мг один раз в сутки

Снижен

30-49

5 мг один раз в 2 суток

Очень снижен

<30

5 мг один раз в 3 суток

Терминальная стадия болезни почек – пациенты, находящиеся на диализе

<10

Применение противопоказано

Применение пациентами с нарушением функции печени.

Пациенты исключительно с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таблетка через сутки) согласно схемы; и в 3раза при КК от 10 до 29 мл/мин

Срок лечения.

Срок лечения зависит от течения, вида, тяжести и проявлений заболевания. При синний горячке – 3 - 6 недель, в случае кратковременного контакта с аллергеном достаточно одной недели. Срок лечения может быть продлен до 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждения у детей, которое сменяется сонливостью. Специфического антидота к левоцетиризину не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Диализ неэффективен.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгии; могут изменяться показатели печеночных проб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование левоцетиризина не выявили какого-либо взаимодействия при одновременном применении препарата с псевдоэфедрином, тагаметом, кетоназолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Небольшое снижение клиренса креатинина (16 %) было выявлено при многократном приеме теофиллина (400 мг один раз в сутки). При применении в терапевтических дозах нет данных об усилении действия успокоительных средств. Но желательно воздерживаться от применения седативных средств во время проведения терапии

Левоцетиризин не потенцирует действие алкоголя.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Ключевые слова: алерон нео инструкция, алерон нео применение, алерон нео состав, алерон нео отзывы, алерон нео аналоги, алерон нео дозировка, лекарство алерон нео, алерон нео цена, алерон нео инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17