АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР
Инструкция для медицинского применения препарата АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР (АLKА-SELТZER®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, с надписью АLKА SELТZER на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 324 мг, кислоты лимонной (безводной) 965 мг, натрия гидрокарбоната 1625 мг;
вспомогательные вещества: повидон, силоксан/силикат, досс-натрия/бензоат, натрия сахарин, лимонный ароматизатор, ароматизатор лаймовый.
Форма выпуска. Таблетки шипучие.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики - антипиретики.
Код АТС N02B A-51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат Алка-Зельтцер, активными веществами которого являются ацетилсалициловая кислота, лимонная кислота и натрия гидрокарбонат, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия ацетилсалициловой кислоты заключается в инактивации фермента циклооксигеназа и угнетении синтеза простагландинов, простациклинив и тромбоксана. Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их пирогенной влияние на центры терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее действие простагландинов на чувствительные нервные окончания, что вызывает снижение чувствительности последних к медиаторам боли. Необратимые нарушения синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливают антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке и защищает слизистую оболочку желудка от повреждений.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Фармакокинетика. В организме ацетилсалициловая кислота превращается в основной метаболит - салициловую кислоту. Всасывание обоих кислот в желудочно-кишечном тракте происходит быстро и полностью. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается через 10 - 20 минут (ацетилсалициловая кислота) или 45 - 120 минут (общий уровень салицилатов). Степень связывания кислот белками плазмы составляет от 50 % до 98 %. Ацетилсалициловая кислота пересекает гематоэнцефалический барьер, попадает в грудное молоко и синовиальную жидкость. Выводится из организма преимущественно почками (в виде метаболитов), период полувыведения составляет 20 минут.
Лимонная кислота и натрия гидрокарбонат не всасываются.
Показания для применения. Препарат Алка-Зельтцер назначают при умеренно выраженном болевом синдроме разного происхождения (головная, зубная, менструальная боль, боль в спине), а также при лихорадочных состояниях.
Способ применения и дозы. Дозы препарата Алка-Зельтцер и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально для каждого пациента, с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей хода заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости ацетилсалициловой кислоты.
Рекомендуемые дозы Алка-Зельтцер для взрослых составляют 1 – 3 таблетки с интервалами между приемами 4 – 8 часов. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых –
4 г (12 таблеток).
Детям старше 7 лет назначают по 1 таблетке Алка-Зельтцер на прием. В случае необходимости через 4 – 8 часов препарат принимают повторно, но не более трех раз в сутки.
Продолжительность курса лечения препаратом Алка-Зельтцер не должна превышать 3 суток.
Побочное действие. Наиболее частые нежелательные побочные эффекты при лечении препаратом Алка-Зельтцер - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта, иногда осложненные перфорацией, кровотечением, тромбоцитопенией и анемией.
При индивидуальной повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи или бронхоспазма (особенно у больных бронхиальной астмой).
В единичных случаях наблюдались нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз), почек, а также гипогликемия. После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.
Противопоказания. Алка-Зельтцер не следует применять при таких состояниях:
индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств;
геморрагический диатез;
пептическая язва (язвенная болезнь) желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
декомпенсированные нарушения функции почек и/или печени; последний триместр беременности.
Передозировка. Симптомы: при умеренном превышении рекомендованных доз лечения препаратом Алка-Зельтцер возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, а также (особенно у детей и больных пожилого возраста) ощущение шума в ушах, головокружения, снижение остроты зрения и слуха. При хронической передозировке (вследствие длительного применения повышенных доз препарата) отмечаются нарушения мышления, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, обезвоживание, гипертермия, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена.
При острой тяжелой интоксикации (однократный прием более 10 г ацетилсалициловой кислоты взрослым лицом и 4 г – ребенком) наблюдается развитие дыхательной недостаточности и коматозного состояния с возможным летальным исходом.
Лечение: в зависимости от клинической картины передозировки, состояния кислотно-щелочного и электролитного баланса применяют форсированный диурез и инфузионное введение растворов натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, поддерживая водно-електролитну равновесие, адекватную дыхательную функцию и оптимальную температуру тела.
Особенности применения.
Специальные предупреждения и меры предосторожности
Детям старше 7 лет и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, назначать Алка-Зельтцер рекомендуется только при неэффективности других противовоспалительных и антипиретических средств. Если после приема препарата возникает рвота, это может быть признаком синдрома Рейе, что является опасным для жизни ребенка и требует срочной медицинской помощи.
У пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, зуд, отек слизистой оболочки и полипоз носа), а также у больных с повышенной чувствительностью к нестероидных противовоспалительных препаратов на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие астматических приступов (бронхоспазмы), крапивницы или отека Квинке.
В период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Опыт применения препарата для лечения детей до 7 лет отсутствует.
Таблетки Алка-Зельтцер содержат в своем составе натрий, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия.
Применение препарата в периоды беременности и лактации
Применение салицилатов в I триместре беременности связывают с повышенным риском развития уродств (волчья пасть, пороки сердца), однако при применении ацетилсалициловой кислоты в терапевтических дозах такой связи не было выявлено. В III триместре беременности применение салицилатов противопоказано, поскольку может привести к перенашиванию беременности и ослаблению родовых схваток.
В период кормления грудью при применении препарата в средних дозах прерывания грудного вскармливания, как правило, не нужно. При повышении доз ацетилсалициловой кислоты следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой наблюдается усиление фармакологических эффектов таких препаратов, как антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные противодиабетические средства группы производных сульфанилмочевины, метотрексат, сульфаниламиды и их комбинации, а также повышение концентрации дигоксина, барбитуратов и лития в плазме крови. При совместном применении с кортикостероидами или при одновременном употреблении алкоголя повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с препаратом Алка-Зельтцер наблюдается ослабление действия антагонистов альдостерона и петлевых диуретиков (спиронолактона, фуросемида), антигипертензивных препаратов и средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Применение антацидных препаратов во время лечения препаратом Алка-Зельтцер может привести к снижению уровня салицилатов в плазме крови. Препараты ацетилсалициловой кислоты даже в незначительных дозах снижают экскрецию мочевой кислоты.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: алка-зельтцер инструкция, алка-зельтцер применение, алка-зельтцер состав, алка-зельтцер отзывы, алка-зельтцер аналоги, алка-зельтцер дозировка, лекарство алка-зельтцер, алка-зельтцер цена, алка-зельтцер инструкция по применению.
