АЛЛЕРТЕК

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЛЕРТЕК^® (ALLERTEC^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cetirizine; дигидрохлорид[2-[(4-хлорфенил)фенил-метил]-1-пиперазин]этокси]уксусной кислоты;

Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость;

Состав: 5 мл сиропа содержит цетиризина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахаринат (Е 954), кислота уксусная, натрия ацетат ∙ 3Н2О, гранатовая эссенция, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТС R06AE07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цетиризин − селективный антигистаминное средство второго поколения, действует на Н1-рецепторы − является одним из сильнейших антагонистов гистаминовых рецепторов. Характерной особенностью цетиризина является незначительное родство с другими рецепторами или полное ее отсутствие, в частности он проявляет очень незначительное холинолитическое действие, но практически не оказывает клинически значимого действия, связанного с антагонизмом в отношении серотонинергических, альфа-адренергических, дофаминергических и гистаминовых Н2-рецепторов.

Цетиризин – производное пиперазина, химически это карбоксильоване производное гидроксизину, который является главным его метаболитом. Учитывая значительную полярность и прочная связь с белками сыворотки, цетиризин труднее проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин.

Цетиризин значительно слабее тормозит центральную нервную систему, чем антигистаминные средства более старшего поколения вследствие небольшой липофильностью препарата.

Доказано, что цетиризин имеет действие, модулирующее клетки аллергического воспалительного состояния, в частности, он тормозит миграцию эозинофилов in vivo.

Фармакокинетика. Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в крови отмечается приблизительно через 30 − 60 минут после перорального применения. После применения натощак всасывается около 70% дозы. Максимальное действие начинается через 4 − 8 часов и продолжается до 24 часов.

Цетиризин связывается с белками плазмы примерно на 93%. Период полувыведения в фазе распределения составляет приблизительно 3 часа. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 − 0,8 л/кг, что значительно меньше чем у других антигистаминных лекарственных средств. У детей объем распределения составляет 0,7 л/кг.

Одним из метаболитов является О-деалкиловане производное цетиризина. Примерно 60% принятой дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Следующие 4 суток дополнительно выводится с мочой, 10% принятой дозы. Примерно 10% дозы обнаруживались в кале в течение 5 суток после приема препарата. Метаболит цетиризина выводится с калом.

Период полувыведения составляет приблизительно 7,4 часа.

При печеночной недостаточности скорость элиминации замедленная. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается до 19 − 21 часа. Печеночный клиренс цетиризина составляет примерно 70 мл/мин. у лиц с нормальной функцией почек, 7 мл/мин. – при легком и 1,5 мл/мин. – при умеренном нарушении функции почек.

Показания для применения.

Хронический аллергический ринит.

Сезонный аллергический ринит (сенной насморк).

Аллергический конъюнктивит.

Хроническая идиопатическая крапивница.

Способ применения и дозы.

К упаковке прилагается насадка-дозатор на 10 мл с делениями на 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл и 10 мл.

2,5 мл сиропа содержат 2,5 мг цетиризина.

Дети 1 – 6 лет: 5 мл (5 мг) в сутки однократно, или по 2,5 мл (2,5 мг) два раза в сутки.

Дети 6 -12 лет (масса тела от 20 кг): 10 мл (10 мг) в сутки однократно, или 5 мл (5 мг) два раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (10 мг) в сутки однократно.

Больным с нарушением функции почек и печени необходимо назначать уменьшенные дозы.

Побочное действие.

Большинство известных нежелательных реакций имела слабый и временный характер – сонливость, усталость, головная боль и головокружение, сухость слизистой ротовой полости, фарингит, кашель, носовые кровотечения, бронхоспазм, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

У некоторых больных как проявления гиперчувствительности наблюдаются кожные реакции и ангионевротический отек.

Иногда цетиризин влечет за собой нарушения функциональных тестов печени (<1,5%), которые проходят самостоятельно после прекращения применения препарата.

У детей может наблюдаться чрезмерное возбуждение.

Противопоказания.

- Обнаружена гиперчувствительность к компонентам препарата или гидроксизину.

- Детский возраст до 1 года.

- Период беременности и лактации.

Передозировка.

Симптомами передозировки являются более выраженные побочные эффекты (см. раздел "Побочные действия").

В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты. Специфического антидота нет. Лечение − симптоматическое.

Особенности применения.

предупреждения и специальные предосторожности при применении.

Следует быть осторожными при одновременном применении некоторых средств, угнетающих центральную нервную систему.

При лечении больных с нарушением функции почек и печени следует назначать уменьшенные дозы препарата.

Цетиризин следует осторожно применять с препаратами, которые действуют ототоксично (гентамицин), поскольку они могут маскировать симптомы ототоксичности: шум в ушах, головокружение.

Цетиризин результате антигистаминной действия может влиять на результат кожных проб, поэтому за 3 дня до их выполнения следует прекратить лечение препаратом.

Применение в период беременности и лактации

Препарат можно применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.

В период лактации препарат не следует применять, поскольку он попадает в молоко матери. При необходимости применения цетиризина кормление грудью следует прекратить на период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

У некоторых больных антигистаминные препараты могут вызывать сонливость, поэтому во время применения препарата следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и обслуживании механизмов, которые требуют внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Исследования не выявили взаимодействия цетиризина препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином и диазепамом.

При употреблении алкоголя цетиризин может повышать тормозящее действие на центральную нервную систему.

Во время лечения цетиризином не рекомендуется применять препараты, подавляющие центральную нервную систему.

Отмечено небольшое уменьшение выведения цетиризина из организма в случае одновременного применения теофиллина.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре (15–25ºС) в недоступном для детей месте. Защищать от света.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: аллертек инструкция, аллертек применение, аллертек состав, аллертек отзывы, аллертек аналоги, аллертек дозировка, лекарство аллертек, аллертек цена, аллертек инструкция по применению.