АЛЛОФЕРИН

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЛОФЕРИН (ALLOFERIN)

Общая характеристика:

международное название: alcuronium;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета;

Состав: 1 мл содержит алкуронию хлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: диэтаноламин, соляная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Миорелаксанты с периферическим механизмом действия.

Код АТС М03А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Алкуронию хлорид – синтетический дериват курареалкалоиду токсиферину. Он принадлежит к группе недеполяризующих релаксантов мышц. Вызванная миорелаксация не сопровождается начальными фасцикуляциями и послеоперационным мышечной болью.

Место действия алкуронию хлорида содержится в мионевральних концевых пластинках, где передача импульсов блокируется конкурентным вытеснением ацетилхолина, который там производится. Алкуронию хлорид действует в 1½-2 раза сильнее, чем d-Tubocurarin, но действие его длится несколько меньше. Действие после первой инъекции наступает приблизительно через 30 секунд, полная релаксация через 2-3 минуты, через 20-30 минут после последней дозы действие начинает ослабевать и ее можно поддерживать с помощью ингибиторов холинэстеразы.

После применения алкуронию, как правило, не должны возникать ваголитични, ганглиоблокуючи или вызванные освобождением от гистаминовой реакции, а также нарушения, вызванные потерей калия или других электролитов.

Фармакокинетика. После одной внутривенной инъекции 20 мг алкуронию концентрация биологически активного вещества в плазме через 20 минут составляет 1 мг/мл, а через 60 минут – 0,6 мг/мл. Такие концентрации вызывают общую релаксацию мышц. Объем распределения составляет 25 литров и клиренс плазмы – 100 мл за минуту.

Алкурониум хлорид на 40% связывается с протеином плазмы.

Наличие метаболитов не доказана.

Вывод происходит на 80-85% в неизменном виде через почки, остаток через печень и желчные протоки. Период полураспада составляет приблизительно 3 часа.

При анурии элиминация происходит исключительно через желчные протоки. Период полувыведения около 16 часов.

Показания для применения. Релаксация мышц, связанная с диагностическими или оперативными вмешательствами у взрослых и детей.

Способ применения и дозы. Аллоферин, как и другие препараты, блокирующие нервно-мышечные ткани, должен применяться только квалифицированным анестезиологом.

Если есть возможность, дозировка и действие должны контролироваться с помощью стимулятора нервов из-за возможной разную чувствительность у отдельных пациентов при применении релаксантов

мышц.

Аллоферин применяется внутривенно. Индивидуальное дозирование зависит от общего состояния пациента, от предварительно назначенного лечения, от вида патологии и оперативного вмешательства.

У взрослых обычно применяется начальная доза Аллоферину 0,25 мг на килограмм массы тела для того, чтобы достичь 95-процентного нервно-мышечного блока. Ларингеальная релаксация при ендотрахеальний инкубации происходит в течение 2-3 минут после применения начальной дозы Аллоферину. Миорелаксантна действие Аллоферину может поддерживаться с помощью повторных доз.

В таблице приведены общие рекомендации по применению Аллоферину относительно его дозирования (1 мл Аллоферину содержит 5 мг биологически активного вещества):

а)При проведении наркоза с использованием баарбитурату-закиси азота-галотану:

Вес тела

кг

Начальная доза

(0,15 мг/кг)

Повторная доза

(0,03 мг/кг)

Интервал

применение

40 – 50 кг

1,2 – 1,5 мл

0,24 – 0,30 мл

50 – 60 кг

1,5 – 1,5 мл

0,30 – 0,36 мл

60 – 70 кг

1,8 – 2,1 мл

0,36 – 0,42 мл

вот 15 до 25

70 – 80 кг

2,1 – 2,4 мл

0,42 – 0,48 мл

минут

80 – 90 кг

2,4 – 2,7 мл

0,48 – 0,54 мл

90 – 100 кг

2,7 – 3,0 мл

0,54 – 0,60 мл

b) Интубация

Вес тела

кг

Начальная доза

(0,25 мг/кг)

Повторная доза

(0,03 мг/кг)

Интервал

применение

40-50

51-60

61-70

71-80

81-90

91-100

< p>2,0-2,5 мл

2,5-3,0 мл

3,0-3,5 мл

3,5-4,0 мл

4,0-4,5 мл

4,5-5,0 мл

0,24-0,30 мл

0,30-0,36 мл

0,36-0,42 мл

0,42-0,48 мл

0,48-0,54 мл

0,54-0,60 мл

Первая повторная доза через 30-50 минут, последующие с интервалом 15-25 минут

Миорелаксация наступает через 2-3 минуты после инъекции.

Для избежания гипоксии необходимо на время начала действия препарата поддерживать дыхание с помощью маски под наблюдением врача.

При одновременном применении ингаляционных наркотиков, таких как Енфлуран, Галотан, Изофлуран, доза уменьшается на 30-50%. Для пациентов с почечной недостаточностью и для пациентов пожилого возраста при повторном применении нужно применять соответственно меньшие дозы через замедление выведения и/или увеличивать интервал дозирования.

При миастении недеполяризующие миорелаксанты должны применяться только тогда, когда в этом есть абсолютная необходимость, и только в небольших дозах, например, десятая часть от обычной дозы, применяемой.

Для более легкого применения Аллоферину дозу можно разводить в небольшом количестве физиологического раствора 0,9% или 5% глюкозы в соотношении 1: 5 непосредственно перед введением.

Педиатрия. Начальная доза для недоношенного ребенка составляет 0,1 мг/кг массы тела, для доношенного ребенка – 0,2 мг/кг массы тела.

Обычно для детей рекомендуется доза 0,125-0,250 мг/кг массы тела.

После окончания возможного остаточного лечения применяют 0,5-2,0 мг простигмину (средняя дозировка 0,02-0,04 мг/кг массы тела). При необходимости через 20-30 минут дозу можно повторить.

При применении 0,25-1 мг атропина примерно за 5 минут до инъекции простигмину или вместе с ним можно предотвратить возникновение появления парасимпатического раздражения.

Побочное действие. Могут появиться легкая гипотензия или ускорение пульса.

В единичных случаях после применения Аллоферину могут наблюдаться анафилактические реакции.

В единичных случаях наблюдались гипотензия, бронхоспазм, аритмия и остановка сердца, кожные реакции, желудочно-кишечные симптомы.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Длительный паралич дыхательных путей и мышц являются симптомами передозировки. Необходимо подключить искусственное дыхание и наблюдать за пациентом, пока не восстановится нервно-мышечная функция (четыре сильных сокращение мышц) и исчезнет угроза возобновления паралича.

Для завершения лечения применять ингибиторы холинэстеразы. Пациенты должны находиться под наблюдением врача, пока не восстановится самостоятельное длительное дыхание.

Особенности применения. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с амиотрофическим латеральным склерозом, миастенией, полиомиелитом, дистрофией мышц, нейрофиброматозом, а также при синдроме Конна, при тяжелой почечной недостаточности из-за замедления выделения Аллоферину.

Осторожно применять препарат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к аналогичным препаратам.

Аллоферин через долгий период действия не должен применяться для наркоза у амбулаторных пациентов

Влияние на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и на психофизическую активность.

Управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы возможно только через 24 часа после применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Чувствительность к недеполяризующих миорелаксантов может повышаться при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), группы полимиксинив (полимиксин В, колистин), группы линкозаминив (линкомицин, клиндамицин) и амфотерицин В; тиазидными диуретиками (например, гидрохлортиазид, хлорталидон), фуросемид и этакриновая кислота; анестетиками (эфир, галотан, метоксифлуран, циклопропан, изофлуран, енфлуран), ганглиоблокаторами (например, триметафан).

Аллоферин нельзя сочетать в одном шприце с тиопенталом.

Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре 2-8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: аллоферин инструкция, аллоферин применение, аллоферин состав, аллоферин отзывы, аллоферин аналоги, аллоферин дозировка, лекарство аллоферин, аллоферин цена, аллоферин инструкция по применению.