АЛМАГЕЛЬ А
Инструкция для медицинского применения препарата АЛМАГЕЛЬ® А (ALMAGEL® А)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета;
Состав: 5 мл суспензии (одна дозировочная ложка) содержат:
действующие вещества: алюминия гидроксида геля 2180 мг,
в пересчете на алюминия оксид 218 мг;
магния гидроксида пасты 350 мг,
в пересчете на магния оксид 75 мг;
бензокаину 109 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидрооксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, спирт этиловый 95%, сахарин натрий, масло лимонное, вода очищенная.
Форма выпуска. Суспензия для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Антациды в комбинации с другими препаратами.
Код АТС – А02А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитом. Препарат проявляет обезболивающее действие при применении рекомендуемой разовой и суточной дозы за 10 – 15 минут до еды. Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и в незначительной степени изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Алюминия гидроксид имеет свойство изменять концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая, таким образом, их всасывание.
гидроксид Магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который имеет небольшое слабительное действие.
Сорбит проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное и слабительное действия. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.
Бензокаин проявляет местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Фармакокинетика. Соли алюминия всасываются в незначительной степени в желудке. Ионы магния всасываются всего на 10% и их концентрация в крови почти не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится 20-60 минут.
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не влияет на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1-2 минуты после применения суспензии.
Показания для применения. Алмагель А применяют для непродолжительного симптоматического лечения воспалительных и эрозивных изменений, сопровождающихся болью, тошнотой, рвотой, острых или хронических воспалительных процессов или других нарушений слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки при следующих заболеваниях:
эзофагит;
диафрагмальная грыжа;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
острый и хронический гастрит и гастродуоденит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
пислярезекцийний гастрит и гастроанастомозит.
Способ применения и дозы. Алмагель А применяют для лечения взрослых. Препарат не разбавляют и не запивают.
Перед применением флакон с лекарственным средством тщательно взбалтывают.
Применяют по 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) 3-4 раза в сутки за 10-15 минут до еды.
Продолжительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем переходят к применению Алмагелю или Алмагелю Нео в течение 15-20 дней.
Побочное действие. Алмагель А больными переносится хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты, характеризующиеся появлением запора, тошноты, рвоты, спазмов желудка, изменение вкусовых ощущений, изменением цвета каловых масс; гипермагниемию и гипофосфатемиею; аллергическими реакциями местного и общего типа.
Длительное лечение препаратом – более 6 месяцев – может вызвать повышение уровня магния и уменьшение количества фосфатов в крови, создать условия для развития остеомаляции (состояния, вызванного уменьшением содержания кальция в костях, симптомами которого являются слабость и боль в костях, отеки кисти и щиколотки).
При длительном применении больными с почечной недостаточностью, а также больных, находящихся на диализе, может проявиться нейротоксичность (изменения настроения и психики, умственной активности.).
Противопоказания. Лекарственное средство не назначают детям независимо от возраста, учитывая риск развития метгемоглобинемии, а также беременным и женщинам, которые кормят грудью, несмотря на содержание бензокаину.
Алмагель А противопоказано применять при:
- тяжелых нарушениях функции почек, несмотря на опасность развития магниемии и повышение сывороточных концентраций алюминия;
- сверхчувствительности к любым действующих и/или вспомогательных веществ, которые входят в состав лекарственного средства;
- аллергии к анестетикам;
- хроническом запоре;
- хроническом поносе;
- непроходимости кишечника;
- подозрении на острый аппендицит;
- болезни Альцгеймера;
- язвенном колите;
- колостомии, илеостомии;
- геморрое;
- почечной недостаточности;
- состояниях, вызывающих нарушения водного или электролитного баланса;
Передозировка. При однократном применении значительных доз препарата не наблюдались другие проявления передозировки, кроме запора, метеоризма, металлического привкуса во рту и потери чувствительности при глотании.
Длительное применение Алмагелю А в дозах, превышающих обычные, может вызвать образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного канала. Могут наблюдаться и проявления метаболического алкалоза: изменение настроения и умственной активности, онемение и боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, затруднение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо срочно прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.
Особенности применения. Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать применения алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и др), которые могут повлиять на местное обезболивающее действие препарата.
При проявлениях аллергии к лекарственному средству – небольшого сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания – применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
При применении определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходит и оно не должно беспокоить пациента.
Лекарственное средство не содержит сахара, поэтому может применяться больными диабетом.
Зато препарат имеет в составе сорбит, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы – может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель А содержит так называемые парабены – вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и етилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Обычно это реакции замедленного типа. Редко возможно развитие аллергических реакций быстрого типа, в том числе бронхоспазма.
Не рекомендуется длительное применение препарата (более 7 дней), учитывая содержание бензокаину. При исчезновении острых болевых ощущений переходят к применению Алмагелю или Алмагелю Нео.
Более длительное применение пожилыми больными может ухудшить состояние имеющихся заболеваний костей и суставов.
Алмагель А не назначают во время беременности и вскармливания грудью, учитывая содержание бензокаину.
Незначительное количество этанола в лекарственной форме, при соблюдении рекомендованных доз, не может повлиять на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами, которые требуют повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если одновременно с Алмагелем назначаются другие лекарственные средства, то их рекомендуется применять за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема Алмагелю А.
Алмагель А изменяет кислотность содержимого желудка, что влияет на всасываемость, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большинства лекарственных средств при одновременном применении.
Алмагель А уменьшает всасываемость резерпина, Н2-блокаторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазинових препаратов, антибиотиков тетрациклиновой ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшение всасывания этих препаратов связано с образованием нерастворимых комплексов при олужненни содержимого желудка.
При одновременном применении с кишковорозчинними препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению оболочки и вызвать раздражение желудка.
Алмагель А не назначают одновременно с сульфонамидами, несмотря на бензокаина в его составе. Как походный парааминобнезойнои кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидам.
Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и костной сцинтиграфии при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, фосфора, рН сыворотки в мочи.
Условия хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Не допускать замерзания!
После первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 15 дней в указанных условиях.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: алмагель а инструкция, алмагель а применение, алмагель а состав, алмагель а отзывы, алмагель а аналоги, алмагель а дозировка, лекарство алмагель а, алмагель а цена, алмагель а инструкция по применению.
