АЛМАГЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата АЛМАГЕЛЬ® (ALMAGEL®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается;
Состав: 5 мл суспензии (одна дозировочная ложка) содержат
алюминия гидроксида геля
в пересчете на алюминия оксид
2180 мг
218 мг;
магния гидроксида пасты
в пересчете на магния оксид
350 мг
75 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиетилцелюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное,
спирт этиловый 96%, вода очищенная.
Форма выпуска. Суспензия для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Антацидные средства, комбинированные и комплексные препараты, содержащие соединения алюминия, кальция, магния.
Код АТС – А02А D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Алмагель – сбалансированная комбинация гидроксидов алюминия и магния и сорбитола. Он имеет умеренную антацидные действие при применении рекомендуемой разовой дозы (через 45 – 60 мин. после еды) или суточной дозы в течение дня. Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном применении Алмагелю (15 – 20 дней). С другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который имеет незначительное слабительное действие.
Антациды, содержащие алюминий, и Алмагель в том числе, проявляют некоторую цитопротективное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. Это повышает ее устойчивость и защищает от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенних агентов, таких как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), этанол.
С другой стороны, гидроксид алюминия оказывает выраженное вяжущее и противовоспалительное действие на воспаленную слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки при применении препарата за 10-15 минут до еды.
Сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запорам под действием гидроксида алюминия.
Фармакокинетика. Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Ионы магния всасываются лишь на 10%, и их концентрация в крови почти не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 минут. При применении через час после еды антацидна действие может продолжаться до 3 часов.
Показания для применения. Лечение состояний повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки – эзофагиты, грыжа пищеводного отверстия, ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), острый и хронический гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пислярезекцийний гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (кортикостероидов; пиразолонових и пиразолидонових производных; производных салициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств; резерпина, новфилину и подобных препаратов).
Способ применения и дозы. Каждый раз перед применением флакон с Алмагелем необходимо тщательно взболтать.
Обычно принимают за 10-15 минут до еды. В течение 15 минут после применения препарата не следует пить воду.
С целью достижения симптоматической антациднои действия Алмагель применяют в тех же рекомендованных разовых и суточных дозах, но обычно через 45 – 60 минут после еды и вечером перед сном.
Для профилактики – по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, которые раздражают слизистую оболочку пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Продолжительность лечения не должна превышать 15 - 20 дней.
Взрослым и детям старше 15 лет – по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл 3 мерные (дозировочные) ложки.
Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
Побочное действие. Возможны проявления запора, тошноты, рвоты, спазмов желудка, изменение вкусовых ощущений, гипермагниемия, гипофосфатемия, аллергические реакции местного и общего типа. При длительном применении препарата больными с почечной недостаточностью и больных, находящихся на диализе, возможны проявления нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), остеомаляции.
Противопоказания. Применение Алмагелю не рекомендуется при гиперчувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при подозрении на острый аппендицит, при наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии, при хроническом поносе, геморрое, почечной недостаточности, кормлении грудью, в детском возрасте до 10 лет.
Передозировка. При однократном случайном приеме большой дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического привкуса во рту.
При длительном применении высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность или быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо немедленно принять меры для быстрого выведения медикамента: применить промывание желудка, вызвать рвоту, ввести энтеросорбенты.
Особенности применения. Не назначают и не дают детям до 10 лет, ввиду невозможности точного дозирования.
При длительном применении (более 20 дней) необходимо регулярно контролировать состояние больного.
При длительном применении пациентами пожилого возраста возможно обострение заболеваний костей и суставов.
Препарат не содержит сахара и может применяться больными диабетом.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы _ он способен спровоцировать раздражение желудка и понос.
Алмагель содержит парабены, которые могут спровоцировать крапивницу и очень редко, аллергические реакции мгновенного типа – спазм бронхов.
В период беременности только врач может назначить Алмагель, взвесив соотношение риск/польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней и только под наблюдением врача.
Не рекомендовано назначать при токсикозах беременных (нефропатии и др.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Интервал между применением Алмагелю и других лекарственных средств должен быть не менее 1-2 часов.
Алмагель изменяет кислотность содержимого желудка, что влияет на всасываемость, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большинства лекарственных средств при одновременном применении.
Алмагель уменьшает всасываемость резерпина, Н2-блокаторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазинових препаратов, антибиотиков тетрациклиновго ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
Уменьшенную всасываемость этих лекарственных средств связывают с образованием нерастворимых комплексов и/или олужненням содержимого желудка.
При одновременном применении кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Не замораживать!
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: алмагель инструкция, алмагель применение, алмагель состав, алмагель отзывы, алмагель аналоги, алмагель дозировка, лекарство алмагель, алмагель цена, алмагель инструкция по применению.
